La leche materna como fuente de lactocitos
27 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Hohenheim
Evaluación de la expresión génica en lactocitos usando leche materna humana como fuente no invasiva: un estudio piloto
El objetivo de este estudio es determinar la idoneidad de los lactocitos derivados de la leche materna humana para el análisis de la expresión génica y explorar si existen correlaciones entre la expresión génica y la composición de micronutrientes de la leche materna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán incluidos en el estudio si están dispuestos a extraerse leche y si su hijo tiene entre 2 semanas y 6 meses de edad.
Se registrarán las prácticas de alimentación de los participantes (lactancia materna exclusiva/no exclusiva) y la suplementación con micronutrientes.
El día de la donación, también registraremos la edad del niño, el estado de salud tanto de la madre como del niño (enfermo/no enfermo), la hora de recolección de la muestra y el número de sesiones de alimentación que se han realizado desde la medianoche.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stuttgart, Alemania, 70593
- University of Hohenheim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Madres lactantes en Alemania
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de extraer leche materna
- Lactante amamantado de 2 semanas a 6 meses
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a extraer la leche materna
- Bebé mayor o menor de lo especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Individuos lactantes
Adultos lactantes (edad >= 18) con niños de 2 semanas a 6 meses
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Recolección de leche materna y otra información sobre el participante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La expresion genica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización
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Se investigará la expresión génica de marcadores celulares de diversas poblaciones celulares en la leche materna, así como la expresión de proteínas implicadas en el transporte de micronutrientes.
Además, estos patrones de expresión génica se investigarán con el tiempo.
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6 meses después de la finalización
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Contenido de micronutrientes
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización
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Se analizará el contenido de micronutrientes de la leche materna y si se producen cambios con el tiempo.
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6 meses después de la finalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Breastmilk
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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