延長ピンブロックとピン装具 - ボニーマレット骨折に対する延長ブロックの固定
2023年5月4日 更新者：Malik Kısmet、Ankara University
これは、骨マレット骨折に対する延長ピン ブロックとピン装具延長ブロック ピン固定を比較した単一施設の前向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
マレットフィンガーは、背側関節面を含む末節骨の骨折です。 伸筋腱の付着部位に関係するため、これは重要です。 マレットフィンガー形成の臨床症状は、DIP 関節における活動性伸展喪失です。 損傷が治療されずに慢性化すると、DIP 受動的伸展は徐々に失われ、代償性のスワンネック変形により PIP 関節に過伸展姿勢が発生します。 非外科的方法は、マレットフィンガー損傷の治療において重要な位置を占めています。 マレットフィンガー損傷の外科的治療の適応については議論の余地がある。 明確な外科的適応として広く受け入れられている症状は、開放損傷、副木で作業できない人、断裂した背部が大きく関節面の 30% 以上を含む、DIP における手掌亜脱臼の存在などです。 マレットフィンガーの外科治療のうち、伸展ピンブロック法、伸展時装具法、フック法が定義されています。
この前向き研究では、延長ピンブロック技術とピン装具延長ブロックピンニングを比較することを目的としました。 比較すると、研究の対象となる患者は、機能評価、合併症（感染症、爪変形、皮膚壊死、DIP関節変形性関節症）、回復時間に関するクロフォード基準に従って評価される。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Malik Kısmet, MD
- 電話番号：00905063436401
- メール：malikkismett@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yener Yoğun, MD
- 電話番号：00905364310071
- メール：yeneryogunluk@gmail.com
研究場所
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-
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Ankara、七面鳥、06680
- 募集
- Ankara University Medical Faculty
-
コンタクト：
- Malik Kısmet
- 電話番号：005063436401
- メール：malikkismett@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- ウェーベ分類タイプ 2 b (タイプ定義) I DIP 関節亜脱臼なし II DIP 関節亜脱臼 III 骨端および骨端損傷 サブタイプ A 剥離した断片 <1/3 の関節表面 B 剥離した断片 関節表面の 1/3 ～ 2/3 C 剥離した断片関節面の >2/3 )
- 孤立したマレット骨折
- 最低1年間のフォローアップ
- 良好な認知状態
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 開放骨折
- 慢性マレットフィンガー
- 接合面の50%以上を含む破壊領域
- 追跡期間が1年未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：延長ピンブロック
これはマレットフィンガー用のテクニックで、2 本のピンが使用されます。1 つは伸展ブロック用、もう 1 つは伸展姿勢用の髄内ピンです。
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これはマレットフィンガー用のテクニックで、2 本のピンが使用されます。1 つは伸展ブロック用、もう 1 つは伸展姿勢用の髄内ピンです。
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アクティブコンパレータ：ピン装具 - 延長ブロック ピン
伸展ブロックに1本のピンのみを使用し、伸展姿勢に装具を適用するマレットフィンガーのテクニックです。
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伸展ブロックに1本のピンのみを使用し、伸展姿勢に装具を適用するマレットフィンガーのテクニックです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クロフォードの基準
時間枠：術後1日目
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DIP 関節の機能スコアリング。可動域と痛みに焦点を当てます。
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術後1日目
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クロフォードの基準
時間枠：術後1ヶ月目
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DIP 関節の機能スコアリング。可動域と痛みに焦点を当てます。
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術後1ヶ月目
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クロフォードの基準
時間枠：術後3ヶ月目
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DIP 関節の機能スコアリング。可動域と痛みに焦点を当てます。
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術後3ヶ月目
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クロフォードの基準
時間枠：術後6ヶ月目
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DIP 関節の機能スコアリング。可動域と痛みに焦点を当てます。
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術後6ヶ月目
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クロフォードの基準
時間枠：術後12ヶ月目
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DIP 関節の機能スコアリング。可動域と痛みに焦点を当てます。
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術後12ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：術後1日目
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皮膚壊死、可動域の喪失、感染症、爪床損傷
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術後1日目
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合併症
時間枠：術後1ヶ月目
|
皮膚壊死、可動域の喪失、感染症、爪床損傷
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術後1ヶ月目
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合併症
時間枠：術後3ヶ月目
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皮膚壊死、可動域の喪失、感染症、爪床損傷
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術後3ヶ月目
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合併症
時間枠：術後6ヶ月目
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皮膚壊死、可動域の喪失、感染症、爪床損傷
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術後6ヶ月目
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合併症
時間枠：術後12ヶ月目
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皮膚壊死、可動域の喪失、感染症、爪床損傷
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術後12ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年5月1日
研究の完了 (予想される)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月4日
最初の投稿 (実際)
2023年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AnkaraUniHand
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集したデータは必要最小限の数に達し、分析を行った上で共有されます
IPD 共有時間枠
2024年6月
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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