- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05857683
Bloque con pasadores de extensión frente a ortesis con pasadores-bloque de extensión con clavos para fracturas en mazo Bonny
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dedo en martillo es una fractura de la falange distal que afecta a la superficie articular dorsal. Es importante porque se refiere al sitio de inserción del tendón extensor. La manifestación clínica de la formación del dedo en martillo es la pérdida de extensión activa en la articulación DIP. Si la lesión no se trata y se vuelve crónica, la extensión pasiva DIP se pierde gradualmente y se produce una postura de hiperextensión en la articulación PIP debido a la deformidad compensatoria en cuello de cisne. Los métodos no quirúrgicos tienen un lugar importante en el tratamiento de las lesiones del dedo en martillo. Las indicaciones para el tratamiento quirúrgico de las lesiones del dedo en martillo son un tema de debate. Las condiciones que son ampliamente aceptadas como indicaciones quirúrgicas definitivas son lesión abierta, individuos que no pueden trabajar con una férula, la parte dorsal rota es grande e incluye más del 30% de la superficie articular y la presencia de subluxación palmar en el DIP. Dentro de los tratamientos quirúrgicos del dedo en martillo, se definen la técnica de bloqueo con pasador de extensión, ortesis en extensión, método de gancho.
En este estudio prospectivo, nuestro objetivo fue comparar la técnica de bloqueo con clavijas de extensión con la técnica de bloqueo con clavijas de órtesis-extensión. En comparación, los pacientes elegibles para el estudio serán evaluados de acuerdo con los criterios de Crawford para evaluación de la función, complicaciones (infección, deformidades de las uñas, necrosis de la piel, artrosis de la articulación DIP), tiempo de recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Malik Kısmet, MD
- Número de teléfono: 00905063436401
- Correo electrónico: malikkismett@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yener Yoğun, MD
- Número de teléfono: 00905364310071
- Correo electrónico: yeneryogunluk@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06680
- Reclutamiento
- Ankara University Medical Faculty
-
Contacto:
- Malik Kısmet
- Número de teléfono: 005063436401
- Correo electrónico: malikkismett@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Clasificación de Wehbe tipo 2 b (Definición de tipo) I Sin subluxación de la articulación DIP II Subluxación de la articulación DIP III Lesiones epifisarias y fisarias Subtipo A Fragmento avulsionado <1/3 de la superficie articular B Fragmento avulsionado 1/3-2/3 de la superficie articular C Fragmento avulsionado >2/3 de la superficie articular)
- Fracturas óseas aisladas en mazo
- Seguimiento mínimo de 1 año
- Buen estado cognitivo
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- fractura abierta
- Dedo en martillo crónico
- Área de fractura que incluye más del 50% de la cara articular
- Pacientes cuyo seguimiento sea inferior a 1 año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bloque de pasador de extensión
esta es la técnica para dedo en martillo donde se utilizan 2 pines, uno para el bloqueo de extensión y otro intramedular para la postura de extensión
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esta es la técnica para dedo en martillo donde se utilizan 2 pines, uno para el bloqueo de extensión y otro intramedular para la postura de extensión
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Comparador activo: órtesis pin- pasador de bloque de extensión
esta es la técnica para el dedo en martillo donde solo se usa 1 pin para el bloqueo de extensión y se aplica una órtesis para la postura de extensión
|
esta es la técnica para el dedo en martillo donde solo se usa 1 pin para el bloqueo de extensión y se aplica una órtesis para la postura de extensión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Criterios de Crawford
Periodo de tiempo: postoperatorio 1er dia
|
puntuación funcional para la articulación DIP, se centra en el rango de movimiento y el dolor
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postoperatorio 1er dia
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Criterios de Crawford
Periodo de tiempo: postoperatorio 1er mes
|
puntuación funcional para la articulación DIP, se centra en el rango de movimiento y el dolor
|
postoperatorio 1er mes
|
Criterios de Crawford
Periodo de tiempo: 3er mes postoperatorio
|
puntuación funcional para la articulación DIP, se centra en el rango de movimiento y el dolor
|
3er mes postoperatorio
|
Criterios de Crawford
Periodo de tiempo: postoperatorio 6to mes
|
puntuación funcional para la articulación DIP, se centra en el rango de movimiento y el dolor
|
postoperatorio 6to mes
|
Criterios de Crawford
Periodo de tiempo: postoperatorio 12 meses
|
puntuación funcional para la articulación DIP, se centra en el rango de movimiento y el dolor
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postoperatorio 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
complicaciones
Periodo de tiempo: postoperatorio 1er dia
|
necrosis de la piel, pérdida del rango de movimiento, infección, lesión en el lecho ungueal
|
postoperatorio 1er dia
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complicaciones
Periodo de tiempo: postoperatorio 1er mes
|
necrosis de la piel, pérdida del rango de movimiento, infección, lesión en el lecho ungueal
|
postoperatorio 1er mes
|
complicaciones
Periodo de tiempo: 3er mes postoperatorio
|
necrosis de la piel, pérdida del rango de movimiento, infección, lesión en el lecho ungueal
|
3er mes postoperatorio
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complicaciones
Periodo de tiempo: postoperatorio 6to mes
|
necrosis de la piel, pérdida del rango de movimiento, infección, lesión en el lecho ungueal
|
postoperatorio 6to mes
|
complicaciones
Periodo de tiempo: postoperatorio 12 meses
|
necrosis de la piel, pérdida del rango de movimiento, infección, lesión en el lecho ungueal
|
postoperatorio 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraUniHand
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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