Blokada kołka przedłużającego a kołek Orteza-przedłużenie Blokada przypinania dla złamań Bonny Mallet
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Palec młotkowaty to złamanie paliczka dalszego obejmujące grzbietową powierzchnię stawową. Jest to ważne, ponieważ dotyczy miejsca przyczepu ścięgna prostownika. Klinicznym objawem powstawania palca młotkowatego jest aktywna utrata wyprostu w stawie DIP. Jeśli uraz nie jest leczony i staje się przewlekły, następuje stopniowa utrata biernego wyprostu DIP i w stawie PIP pojawia się postawa przeprostu z powodu kompensacyjnej deformacji łabędziej szyi. Metody niechirurgiczne zajmują ważne miejsce w leczeniu urazów palców młoteczkowatych. Wskazania do leczenia chirurgicznego urazów palców młoteczkowatych są przedmiotem dyskusji. Stany, które są powszechnie akceptowane jako określone wskazania do zabiegu chirurgicznego, to uraz otwarty, osoby, które nie mogą pracować z szyną, pęknięta część grzbietowa jest duża i obejmuje ponad 30% powierzchni stawowej oraz obecność podwichnięcia dłoni w DIP. Wśród zabiegów chirurgicznych palca młoteczka zdefiniowano technikę bloczków przedłużających, usztywnianie w wyproście, metodę hakową.
W tym prospektywnym badaniu naszym celem było porównanie techniki blokowania kołka przedłużającego z przypinaniem kołka ortezą-przedłużeniem. Dla porównania, pacjenci kwalifikujący się do badania zostaną poddani ocenie według kryteriów Crawforda pod kątem oceny funkcji, powikłań (infekcja, deformacje paznokci, martwica skóry, choroba zwyrodnieniowa stawu DIP), czasu rekonwalescencji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Malik Kısmet, MD
- Numer telefonu: 00905063436401
- E-mail: malikkismett@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yener Yoğun, MD
- Numer telefonu: 00905364310071
- E-mail: yeneryogunluk@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06680
- Rekrutacyjny
- Ankara University Medical Faculty
-
Kontakt:
- Malik Kısmet
- Numer telefonu: 005063436401
- E-mail: malikkismett@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Klasyfikacja Wehbe typ 2 b (Definicja typu) I Bez podwichnięcia stawu DIP II Podwichnięcia stawu DIP III Urazy nasady i nasad Podtyp A Oderwany fragment <1/3 powierzchni stawowej B Oderwany fragment 1/3-2/3 powierzchni stawowej C Oderwany fragment >2/3 powierzchni stawowej)
- Izolowane złamania kości młotkowatej
- Minimum 1 rok obserwacji
- Dobry stan poznawczy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Otwarte złamanie
- Przewlekły palec młotkowaty
- TObszar złamania obejmujący ponad 50% powierzchni stawu
- Pacjenci, których obserwacja trwa krócej niż 1 rok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: blok pinów przedłużających
jest to technika dla palca młoteczkowego, w której stosuje się 2 kołki, jeden do blokady przedłużenia, a drugi śródszpikowy do pozycji wyprostu
|
jest to technika dla palca młoteczkowego, w której stosuje się 2 kołki, jeden do blokady przedłużenia, a drugi śródszpikowy do pozycji wyprostu
|
|
Aktywny komparator: orteza szpilkowa - sztyft blokujący przedłużanie
jest to technika dla palca młoteczkowego, w której tylko 1 szpilka jest używana do przedłużenia, a orteza jest stosowana do pozycji wyprostowanej
|
jest to technika dla palca młoteczkowego, w której tylko 1 szpilka jest używana do przedłużenia, a orteza jest stosowana do pozycji wyprostowanej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria Crawforda
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
punktacja funkcjonalna stawu DIP, koncentruje się na zakresie ruchu i bólu
|
1 dzień po operacji
|
|
Kryteria Crawforda
Ramy czasowe: pooperacyjny 1 miesiąc
|
punktacja funkcjonalna stawu DIP, koncentruje się na zakresie ruchu i bólu
|
pooperacyjny 1 miesiąc
|
|
Kryteria Crawforda
Ramy czasowe: pooperacyjny 3 miesiąc
|
punktacja funkcjonalna stawu DIP, koncentruje się na zakresie ruchu i bólu
|
pooperacyjny 3 miesiąc
|
|
Kryteria Crawforda
Ramy czasowe: pooperacyjny 6 miesiąc
|
punktacja funkcjonalna stawu DIP, koncentruje się na zakresie ruchu i bólu
|
pooperacyjny 6 miesiąc
|
|
Kryteria Crawforda
Ramy czasowe: pooperacyjny 12 miesiąc
|
punktacja funkcjonalna stawu DIP, koncentruje się na zakresie ruchu i bólu
|
pooperacyjny 12 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komplikacje
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
martwica skóry, utrata ruchomości, infekcja, uszkodzenie łożyska paznokcia
|
1 dzień po operacji
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: pooperacyjny 1 miesiąc
|
martwica skóry, utrata ruchomości, infekcja, uszkodzenie łożyska paznokcia
|
pooperacyjny 1 miesiąc
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: pooperacyjny 3 miesiąc
|
martwica skóry, utrata ruchomości, infekcja, uszkodzenie łożyska paznokcia
|
pooperacyjny 3 miesiąc
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: pooperacyjny 6 miesiąc
|
martwica skóry, utrata ruchomości, infekcja, uszkodzenie łożyska paznokcia
|
pooperacyjny 6 miesiąc
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: pooperacyjny 12 miesiąc
|
martwica skóry, utrata ruchomości, infekcja, uszkodzenie łożyska paznokcia
|
pooperacyjny 12 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraUniHand
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .