Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Extension Pin Block vs Pin Orthosis-Extension Block Pinning for Bonny Mallet Fractures

4. mai 2023 oppdatert av: Malik Kısmet, Ankara University
Dette er en prospektiv studie med ett senter som sammenligner forlengelsesstiftblokken vs pinneortose-forlengelsesblokkfesting for knokkelbrudd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mallet finger er et brudd i den distale phalanx som involverer den dorsale artikulære overflaten. Det er viktig fordi det gjelder festestedet for ekstensor sene. Den kliniske manifestasjonen av hammerfingerdannelse er aktivt ekstensjonstap ved DIP-leddet. Hvis skaden ikke behandles og blir kronisk, tapes den passive DIP-ekstensjonen gradvis og det oppstår en hyperekstensjonsstilling i PIP-leddet på grunn av den kompenserende svanehalsdeformiteten. Ikke-kirurgiske metoder har en viktig plass i behandlingen av hammerfingerskader. Indikasjonene for kirurgisk behandling av hammerfingerskader er et spørsmål om debatt. Tilstander som er allment akseptert som sikre kirurgiske indikasjoner er åpen skade, personer som ikke kan arbeide med skinne, den rupturerte dorsaldelen er stor og omfatter mer enn 30 % av leddoverflaten, og tilstedeværelsen av palmar subluksasjon i DIP. Blant de kirurgiske behandlingene av hammerfinger er forlengelsesstiftblokkteknikken, avstiving i forlengelse, krokmetoden definert.

I denne prospektive studien tok vi sikte på å sammenligne teknikken for forlengelse av pinneblokk med pin-ortose-forlengelsesblokken. Til sammenligning vil pasientene som er kvalifisert for studien bli evaluert i henhold til Crawford-kriterier for funksjonsevaluering, komplikasjoner (infeksjon, negledeformiteter, hudnekrose, DIP leddartrose), restitusjonstid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06680
        • Rekruttering
        • Ankara University Medical Faculty
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre pasienter
  • Wehbe-klassifisering type 2 b (Type Definisjon) I Ingen DIP-leddsubluksasjon II DIP-leddsubluksasjon III Epifyse- og fysiske skader Subtype A Avulsert fragment <1/3 av artikulær overflate B Avulsert fragment 1/3-2/3 av artikulær overflate C Avulsert fragment >2/3 av leddoverflaten)
  • Isolerte knoklebrudd
  • Minimum 1 års oppfølging
  • God kognitiv status

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Åpent brudd
  • Kronisk hammerfinger
  • TFrakturområde som omfatter mer enn 50 % av leddflaten
  • Pasienter hvis oppfølging er mindre enn 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: forlengelsesstiftblokk
dette er teknikken for hammerfinger der 2 pinner brukes, en for forlengelsesblokken og andre intramedullær for forlengelsesstillingen
dette er teknikken for hammerfinger der 2 pinner brukes, en for forlengelsesblokken og andre intramedullær for forlengelsesstillingen
Aktiv komparator: pin ortose- forlengelsesblokk pinne
dette er teknikken for hammerfinger der kun 1 pinne brukes til forlengelsesblokk og en ortose brukes for ekstensjonsstillingen
dette er teknikken for hammerfinger der kun 1 pinne brukes til forlengelsesblokk og en ortose brukes for ekstensjonsstillingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Crawford-kriterier
Tidsramme: postoperativ 1. dag
funksjonell skåring for DIP-leddet, fokuserer på bevegelsesutslag og smerte
postoperativ 1. dag
Crawford-kriterier
Tidsramme: postoperativ 1. måned
funksjonell skåring for DIP-leddet, fokuserer på bevegelsesutslag og smerte
postoperativ 1. måned
Crawford-kriterier
Tidsramme: postoperativ 3. måned
funksjonell skåring for DIP-leddet, fokuserer på bevegelsesutslag og smerte
postoperativ 3. måned
Crawford-kriterier
Tidsramme: postoperativ 6. måned
funksjonell skåring for DIP-leddet, fokuserer på bevegelsesutslag og smerte
postoperativ 6. måned
Crawford-kriterier
Tidsramme: postoperativ 12. måned
funksjonell skåring for DIP-leddet, fokuserer på bevegelsesutslag og smerte
postoperativ 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner
Tidsramme: postoperativ 1. dag
hudnekrose, tap av bevegelsesområde, infeksjon, skade på neglesengen
postoperativ 1. dag
komplikasjoner
Tidsramme: postoperativ 1. måned
hudnekrose, tap av bevegelsesområde, infeksjon, skade på neglesengen
postoperativ 1. måned
komplikasjoner
Tidsramme: postoperativ 3. måned
hudnekrose, tap av bevegelsesområde, infeksjon, skade på neglesengen
postoperativ 3. måned
komplikasjoner
Tidsramme: postoperativ 6. måned
hudnekrose, tap av bevegelsesområde, infeksjon, skade på neglesengen
postoperativ 6. måned
komplikasjoner
Tidsramme: postoperativ 12. måned
hudnekrose, tap av bevegelsesområde, infeksjon, skade på neglesengen
postoperativ 12. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AnkaraUniHand

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Innsamlede data vil bli delt etter at minimumskravet er nådd og analysen er utført

IPD-delingstidsramme

Juni 2024

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere