- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05857683
Bonny Mallet 골절에 대한 확장 핀 블록 대 핀 보조기-확장 블록 고정
연구 개요
상세 설명
망치 손가락은 등쪽 관절 표면을 포함하는 원위 지골의 골절입니다. 신근 힘줄 부착 부위와 관련이 있기 때문에 중요합니다. 망치지 형성의 임상 증상은 DIP 관절에서의 활성 신전 손실입니다. 부상을 치료하지 않고 만성화되면 보상성 백조목 변형으로 인해 DIP 수동신전이 점차 소실되고 PIP 관절에 과신전 자세가 발생한다. 비수술적 방법은 망치 손가락 부상 치료에서 중요한 위치를 차지합니다. 망치 손가락 부상의 외과 적 치료에 대한 적응증은 논쟁의 여지가 있습니다. 확실한 수술 적응증으로 널리 받아들여지는 조건은 개방성 손상, 부목으로 작업할 수 없는 개인, 파열된 등 부분이 크고 관절 표면의 30% 이상을 포함하고 DIP에서 손바닥 아탈구의 존재입니다. 망치 손가락 수술 치료 중 익스텐션 핀 블록 기법, 익스텐션에 브레이싱, 후크 방식이 정의됩니다.
본 전향적 연구에서는 익스텐션 핀 블록 기술과 핀 보조기-익스텐션 블록 피닝을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 이에 비해, 연구에 적합한 환자는 기능 평가, 합병증(감염, 손발톱 기형, 피부 괴사, DIP 관절 골관절염), 회복 시간에 대한 크로포드 기준에 따라 평가될 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Malik Kısmet, MD
- 전화번호: 00905063436401
- 이메일: malikkismett@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yener Yoğun, MD
- 전화번호: 00905364310071
- 이메일: yeneryogunluk@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06680
- 모병
- Ankara University Medical Faculty
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연락하다:
- Malik Kısmet
- 전화번호: 005063436401
- 이메일: malikkismett@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- Wehbe 분류 유형 2 b(유형 정의) I 없음 DIP 관절 아탈구 II DIP 관절 아탈구 III 골단부 및 신체 손상 하위 유형 A 관절면의 절골편 <1/3 B 절골편 관절면의 1/3-2/3 C 절골편 >관절 표면의 2/3)
- 고립된 뼈 망치 골절
- 최소 1년 후속 조치
- 좋은 인지 상태
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 개방 골절
- 만성 망치 손가락
- 관절면의 50% 이상을 포함하는 TF파절 부위
- 추적 관찰 기간이 1년 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 확장 핀 블록
2개의 핀을 사용하는 말렛 핑거 기법으로, 하나는 익스텐션 블록용이고 다른 하나는 익스텐션 자세를 위한 골수내 핀입니다.
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2개의 핀을 사용하는 말렛 핑거 기법으로, 하나는 익스텐션 블록용이고 다른 하나는 익스텐션 자세를 위한 골수내 핀입니다.
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활성 비교기: 핀 보조기-확장 블록 핀
1개의 핀만 익스텐션 블록으로 사용하고, 폄 자세는 보조기를 적용하는 망치지지 기술입니다.
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1개의 핀만 익스텐션 블록으로 사용하고, 폄 자세는 보조기를 적용하는 망치지지 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크로포드 기준
기간: 수술 후 1일
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DIP 관절에 대한 기능 점수는 운동 범위와 통증에 중점을 둡니다.
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수술 후 1일
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크로포드 기준
기간: 수술 후 1개월
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DIP 관절에 대한 기능 점수는 운동 범위와 통증에 중점을 둡니다.
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수술 후 1개월
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크로포드 기준
기간: 수술 후 3개월
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DIP 관절에 대한 기능 점수는 운동 범위와 통증에 중점을 둡니다.
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수술 후 3개월
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크로포드 기준
기간: 수술 후 6개월
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DIP 관절에 대한 기능 점수는 운동 범위와 통증에 중점을 둡니다.
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수술 후 6개월
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크로포드 기준
기간: 수술 후 12개월
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DIP 관절에 대한 기능 점수는 운동 범위와 통증에 중점을 둡니다.
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 수술 후 1일
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피부 괴사, 운동 범위 상실, 감염, 손발톱 손상
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수술 후 1일
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합병증
기간: 수술 후 1개월
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피부 괴사, 운동 범위 상실, 감염, 손발톱 손상
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수술 후 1개월
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합병증
기간: 수술 후 3개월
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피부 괴사, 운동 범위 상실, 감염, 손발톱 손상
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수술 후 3개월
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합병증
기간: 수술 후 6개월
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피부 괴사, 운동 범위 상실, 감염, 손발톱 손상
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수술 후 6개월
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합병증
기간: 수술 후 12개월
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피부 괴사, 운동 범위 상실, 감염, 손발톱 손상
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AnkaraUniHand
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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