Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkonastablokki vs. tappi Ortoosi-jatketuskappaleen kiinnitys Bonny Mallet -murtumiin

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Malik Kısmet, Ankara University
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan pidennystappilohkoa ja tappiortoosi-jatketuslohkon kiinnitystä luisen vasaran murtumissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasarasormi on distaalisen sormen murtuma, johon liittyy selän nivelpinta. Se on tärkeä, koska se koskee ojentajajänteen kiinnityskohtaa. Vasarasormen muodostumisen kliininen ilmentymä on DIP-nivelen aktiivinen venytyksen menetys. Jos vamma ei hoideta ja muuttuu krooniseksi, passiivinen DIP-pidennys katoaa vähitellen ja PIP-nivelessä esiintyy hyperekstensioasento joutsenen kaulan kompensoivan epämuodostuman vuoksi. Ei-kirurgisilla menetelmillä on tärkeä paikka nuijasormivammojen hoidossa. Nuijasormivammojen kirurgisen hoidon indikaatiot ovat keskustelunaihe. Selkeiksi kirurgisiksi indikaatioiksi yleisesti hyväksyttyjä tiloja ovat avoin vamma, henkilöt, jotka eivät voi työskennellä lastalla, repeytynyt selkäosa on suuri ja sisältää yli 30 % nivelpinnasta sekä kämmenen subluksaatio DIP:ssä. Vasarasormikirurgisista hoidoista määritellään jatkonastablokkitekniikka, jäykistys pidennyksessä, koukkumenetelmä.

Tässä prospektiivitutkimuksessa pyrimme vertaamaan jatkonastalohkotekniikkaa tappiortoosi-jatketuslohkon kiinnitykseen. Vertailun vuoksi tutkimukseen kelpaavat potilaat arvioidaan Crawfordin kriteerien mukaan toiminnan arvioinnissa, komplikaatioissa (infektio, kynsien epämuodostumat, ihonekroosi, DIP-nivelen nivelrikko), toipumisaika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06680
        • Rekrytointi
        • Ankara University Medical Faculty
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Wehbe-luokitus tyyppi 2 b (tyypin määritelmä) I Ei DIP-nivelen subluksaatiota II DIP-nivelen subluksaatio III Epifyysi- ja fysikaaliset vauriot Alatyyppi A Avulsoitu fragmentti < 1/3 nivelpinnasta B Avulsoitu fragmentti 1/3-2/3 nivelpinnasta C Avulsoitunut fragmentti >2/3 nivelpinnasta)
  • Yksittäisiä luisevia nuijan murtumia
  • Vähintään 1 vuoden seuranta
  • Hyvä kognitiivinen tila

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Avoin murtuma
  • Krooninen nuijasormi
  • TFmurtuma-alue, joka sisältää yli 50 % nivelpinnasta
  • Potilaat, joiden seuranta on kestänyt alle vuoden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: jatkonastalohko
tämä on nuijasormen tekniikka, jossa käytetään kahta tappia, toista pidennyskappaletta varten ja muita intramedullaarisia pidennysasentoja varten
Menettely: jatkonastalohko
tämä on nuijasormen tekniikka, jossa käytetään kahta tappia, toista pidennyskappaletta varten ja muita intramedullaarisia pidennysasentoja varten
Active Comparator: tappi ortoosi- jatkolohkon tappi
tämä on nuijasormen tekniikka, jossa vain 1 tappia käytetään pidennyskappaleeseen ja ortoosia käytetään pidennysasennossa
Menettely: tappi ortoosi- jatkolohkon tappi
tämä on nuijasormen tekniikka, jossa vain 1 tappia käytetään pidennyskappaleeseen ja ortoosia käytetään pidennysasennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crawfordin kriteerit
Aikaikkuna: leikkauksen 1. päivä
DIP-nivelen toiminnallinen pisteytys keskittyy liike- ja kipualueeseen
leikkauksen 1. päivä
Crawfordin kriteerit
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
DIP-nivelen toiminnallinen pisteytys keskittyy liike- ja kipualueeseen
leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
Crawfordin kriteerit
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kolmas kuukausi
DIP-nivelen toiminnallinen pisteytys keskittyy liike- ja kipualueeseen
leikkauksen jälkeinen kolmas kuukausi
Crawfordin kriteerit
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuudes kuukausi
DIP-nivelen toiminnallinen pisteytys keskittyy liike- ja kipualueeseen
leikkauksen jälkeinen kuudes kuukausi
Crawfordin kriteerit
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 12. kuukausi
DIP-nivelen toiminnallinen pisteytys keskittyy liike- ja kipualueeseen
leikkauksen jälkeinen 12. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioita
Aikaikkuna: leikkauksen 1. päivä
ihonekroosi, liikeradan menetys, infektio, kynsipohjavaurio
leikkauksen 1. päivä
komplikaatioita
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
ihonekroosi, liikeradan menetys, infektio, kynsipohjavaurio
leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi
komplikaatioita
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kolmas kuukausi
ihonekroosi, liikeradan menetys, infektio, kynsipohjavaurio
leikkauksen jälkeinen kolmas kuukausi
komplikaatioita
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen kuudes kuukausi
ihonekroosi, liikeradan menetys, infektio, kynsipohjavaurio
leikkauksen jälkeinen kuudes kuukausi
komplikaatioita
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 12. kuukausi
ihonekroosi, liikeradan menetys, infektio, kynsipohjavaurio
leikkauksen jälkeinen 12. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AnkaraUniHand

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kerätyt tiedot jaetaan, kun vaadittu vähimmäismäärä on saavutettu ja analyysi on suoritettu

IPD-jaon aikakehys

Kesäkuu 2024

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mallet Finger

Kliiniset tutkimukset jatkonastalohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa