Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Extension Pin Block vs Pin Orthosis-Extension Block Pinning for Bonny Mallet Fractures

4. maj 2023 opdateret af: Malik Kısmet, Ankara University
Dette er et enkelt center prospektivt studie, der sammenligner forlængelsesstiftblokken vs stiftortose-forlængelseblokstiftning for knoglehammerfrakturer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mallet finger er et brud på den distale phalanx, der involverer den dorsale artikulære overflade. Det er vigtigt, fordi det drejer sig om den ekstensor senefastgørelsessted. Den kliniske manifestation af hammerfingerdannelse er aktivt forlængelsestab ved DIP-leddet. Hvis skaden ikke behandles og bliver kronisk, tabes den passive DIP-ekstension gradvist, og der opstår en hyperekstensionsstilling i PIP-leddet på grund af den kompenserende svanehalsdeformitet. Ikke-kirurgiske metoder har en vigtig plads i behandlingen af ​​hammerfingerskader. Indikationerne for kirurgisk behandling af hammerfingerskader er et spørgsmål om debat. Tilstande, der er almindeligt accepteret som sikre kirurgiske indikationer, er åben skade, personer, der ikke kan arbejde med en skinne, den bristede dorsale del er stor og omfatter mere end 30 % af den artikulære overflade, og tilstedeværelsen af ​​palmar subluxation i DIP. Blandt de kirurgiske behandlinger af hammerfinger defineres extension pin block-teknikken, afstivning i forlængelse, krogmetoden.

I denne prospektive undersøgelse havde vi til formål at sammenligne forlængelsesstift-blok-teknikken med pin-ortose-forlængelseblok-pinning. Til sammenligning vil de patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, blive evalueret i henhold til Crawford-kriterier for funktionsevaluering, komplikationer (infektion, negledeformiteter, hudnekrose, DIP-ledslidgigt), restitutionstid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06680
        • Rekruttering
        • Ankara University Medical Faculty
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre patienter
  • Wehbe klassifikation type 2 b (Type Definition) I Ingen DIP led subluksation II DIP led subluksation III Epifyse og fysiske skader Subtype A Avulseret fragment <1/3 af artikulær overflade B Avulseret fragment 1/3-2/3 af artikulær overflade C Avulseret fragment >2/3 af ledoverfladen)
  • Isolerede knoglebrud
  • Minimum 1 års opfølgning
  • God kognitiv status

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Åbent brud
  • Kronisk hammerfinger
  • TFrakturområde, der omfatter mere end 50 % af ledfladen
  • Patienter, hvis opfølgning er mindre end 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: forlængerstiftblok
dette er teknikken til hammerfinger, hvor der bruges 2 stifter, en til forlængelsesblokken og en anden intramedullær til forlængelsesstillingen
dette er teknikken til hammerfinger, hvor der bruges 2 stifter, en til forlængelsesblokken og en anden intramedullær til forlængelsesstillingen
Aktiv komparator: stift ortose- forlængelsesblok stift
dette er teknikken til hammerfinger, hvor kun 1 pin bruges til forlængelsesblok og en ortose anvendes til forlængelsesstillingen
dette er teknikken til hammerfinger, hvor kun 1 pin bruges til forlængelsesblok og en ortose anvendes til forlængelsesstillingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crawford kriterier
Tidsramme: postoperativ 1. dag
funktionel scoring for DIP-leddet, fokuserer på bevægelsesområde og smerte
postoperativ 1. dag
Crawford kriterier
Tidsramme: postoperativ 1. måned
funktionel scoring for DIP-leddet, fokuserer på bevægelsesområde og smerte
postoperativ 1. måned
Crawford kriterier
Tidsramme: postoperativ 3. måned
funktionel scoring for DIP-leddet, fokuserer på bevægelsesområde og smerte
postoperativ 3. måned
Crawford kriterier
Tidsramme: postoperativ 6. måned
funktionel scoring for DIP-leddet, fokuserer på bevægelsesområde og smerte
postoperativ 6. måned
Crawford kriterier
Tidsramme: postoperativ 12. måned
funktionel scoring for DIP-leddet, fokuserer på bevægelsesområde og smerte
postoperativ 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer
Tidsramme: postoperativ 1. dag
hudnekrose, tab af bevægelighed, infektion, skade på neglesengen
postoperativ 1. dag
komplikationer
Tidsramme: postoperativ 1. måned
hudnekrose, tab af bevægelighed, infektion, skade på neglesengen
postoperativ 1. måned
komplikationer
Tidsramme: postoperativ 3. måned
hudnekrose, tab af bevægelighed, infektion, skade på neglesengen
postoperativ 3. måned
komplikationer
Tidsramme: postoperativ 6. måned
hudnekrose, tab af bevægelighed, infektion, skade på neglesengen
postoperativ 6. måned
komplikationer
Tidsramme: postoperativ 12. måned
hudnekrose, tab af bevægelighed, infektion, skade på neglesengen
postoperativ 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraUniHand

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Indsamlede data vil blive delt efter at have nået det mindst nødvendige antal og udført analysen

IPD-delingstidsramme

Juni 2024

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner