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Extension Pin Block vs. Pin Orthese – Extension Block Pinning für Bonny-Mallet-Frakturen

4. Mai 2023 aktualisiert von: Malik Kısmet, Ankara University
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie an einem einzigen Zentrum, in der der Extension-Pin-Block mit dem Pin-Orthese-Extension-Block-Pinning bei Knochenfrakturen verglichen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Beim Mallet-Finger handelt es sich um eine Fraktur der Endphalanx mit Beteiligung der dorsalen Gelenkfläche. Dies ist wichtig, da es sich um die Ansatzstelle der Strecksehne handelt. Die klinische Manifestation der Hammerfingerbildung ist ein aktiver Streckverlust am DIP-Gelenk. Wenn die Verletzung nicht behandelt wird und chronisch wird, geht die passive DIP-Extension nach und nach verloren und es kommt zu einer Hyperextensionshaltung im PIP-Gelenk aufgrund der kompensatorischen Schwanenhalsdeformität. Nicht-chirurgische Methoden spielen bei der Behandlung von Hammerfingerverletzungen eine wichtige Rolle. Die Indikationen zur operativen Behandlung von Hammerfingerverletzungen sind umstritten. Erkrankungen, die allgemein als eindeutige chirurgische Indikationen gelten, sind offene Verletzungen, Personen, die nicht mit einer Schiene arbeiten können, der gerissene dorsale Teil ist groß und umfasst mehr als 30 % der Gelenkfläche und das Vorliegen einer palmaren Subluxation im DIP. Unter den chirurgischen Behandlungen mit Hammerfingern sind die Extension-Pin-Block-Technik, die Abstützung in Extension und die Hook-Methode definiert.

In dieser prospektiven Studie wollten wir die Extension-Pin-Block-Technik mit der Pin-Orthese-Extension-Block-Pinning vergleichen. Im Vergleich dazu werden die für die Studie geeigneten Patienten nach Crawford-Kriterien für Funktionsbewertung, Komplikationen (Infektion, Nageldeformationen, Hautnekrose, Arthrose des DIP-Gelenks) und Erholungszeit bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06680
        • Rekrutierung
        • Ankara University Medical Faculty
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und ältere Patienten
  • Wehbe-Klassifikation Typ 2 b (Typdefinition) I Keine Subluxation des DIP-Gelenks II Subluxation des DIP-Gelenks III Epiphysäre und physäre Verletzungen Subtyp A Ausgerissenes Fragment <1/3 der Gelenkfläche B Ausgerissenes Fragment 1/3–2/3 der Gelenkfläche C Ausgerissenes Fragment >2/3 der Gelenkfläche)
  • Isolierte Knochen-Mallet-Frakturen
  • Nachbeobachtungszeit von mindestens 1 Jahr
  • Guter kognitiver Status

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Offener Bruch
  • Chronischer Hammerfinger
  • TFrakturbereich, der mehr als 50 % der Gelenkfläche umfasst
  • Patienten, deren Nachbeobachtungszeit weniger als 1 Jahr beträgt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verlängerungsstiftblock
Hierbei handelt es sich um die Mallet-Finger-Technik, bei der zwei Stifte verwendet werden, einer für den Streckblock und der andere intramedullär für die Streckhaltung
Hierbei handelt es sich um die Mallet-Finger-Technik, bei der zwei Stifte verwendet werden, einer für den Streckblock und der andere intramedullär für die Streckhaltung
Aktiver Komparator: Pin-Orthese- Erweiterungsblock-Pin
Hierbei handelt es sich um die Mallet-Finger-Technik, bei der nur ein Stift als Streckblock verwendet wird und eine Orthese für die Streckhaltung verwendet wird
Hierbei handelt es sich um die Mallet-Finger-Technik, bei der nur ein Stift als Streckblock verwendet wird und eine Orthese für die Streckhaltung verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Crawford-Kriterien
Zeitfenster: postoperativer 1. Tag
Die funktionelle Bewertung des DIP-Gelenks konzentriert sich auf Bewegungsfreiheit und Schmerzen
postoperativer 1. Tag
Crawford-Kriterien
Zeitfenster: postoperativer 1. Monat
Die funktionelle Bewertung des DIP-Gelenks konzentriert sich auf Bewegungsfreiheit und Schmerzen
postoperativer 1. Monat
Crawford-Kriterien
Zeitfenster: postoperativer 3. Monat
Die funktionelle Bewertung des DIP-Gelenks konzentriert sich auf Bewegungsfreiheit und Schmerzen
postoperativer 3. Monat
Crawford-Kriterien
Zeitfenster: postoperativer 6. Monat
Die funktionelle Bewertung des DIP-Gelenks konzentriert sich auf Bewegungsfreiheit und Schmerzen
postoperativer 6. Monat
Crawford-Kriterien
Zeitfenster: postoperativer 12. Monat
Die funktionelle Bewertung des DIP-Gelenks konzentriert sich auf Bewegungsfreiheit und Schmerzen
postoperativer 12. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: postoperativer 1. Tag
Hautnekrose, Bewegungseinschränkung, Infektion, Nagelbettverletzung
postoperativer 1. Tag
Komplikationen
Zeitfenster: postoperativer 1. Monat
Hautnekrose, Bewegungseinschränkung, Infektion, Nagelbettverletzung
postoperativer 1. Monat
Komplikationen
Zeitfenster: postoperativer 3. Monat
Hautnekrose, Bewegungseinschränkung, Infektion, Nagelbettverletzung
postoperativer 3. Monat
Komplikationen
Zeitfenster: postoperativer 6. Monat
Hautnekrose, Bewegungseinschränkung, Infektion, Nagelbettverletzung
postoperativer 6. Monat
Komplikationen
Zeitfenster: postoperativer 12. Monat
Hautnekrose, Bewegungseinschränkung, Infektion, Nagelbettverletzung
postoperativer 12. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AnkaraUniHand

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die gesammelten Daten werden nach Erreichen der erforderlichen Mindestanzahl und Durchführung der Analyse weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Juni 2024

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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