Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodlužovací špendlíkový blok vs špendlíková ortéza-prodlužovací špendlíkový špendlík pro zlomeniny Bonny Mallet

4. května 2023 aktualizováno: Malik Kısmet, Ankara University
Toto je prospektivní studie s jediným centrem, která srovnává blokádu extenzního čepu vs. přichycení bloku extenzní ortézy u kostních zlomenin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Paličkový prst je zlomenina distální falangy zahrnující dorzální kloubní povrch. Je to důležité, protože se týká místa připojení šlachy extenzoru. Klinickým projevem tvorby paličkových prstů je aktivní ztráta extenze v DIP kloubu. Pokud se poranění neléčí a stane se chronickým, dochází postupně ke ztrátě pasivní extenze DIP a v důsledku kompenzační deformity labutího krku dochází k hyperextenznímu držení v PIP kloubu. Nechirurgické metody mají důležité místo v léčbě poranění paličkou. Indikace chirurgické léčby poranění paličkovým prstem jsou předmětem diskusí. Stavy, které jsou široce akceptovány jako jednoznačné chirurgické indikace, jsou otevřené poranění, jedinci, kteří nemohou pracovat s dlahou, ruptura dorzální části je velká a zahrnuje více než 30 % kloubního povrchu a přítomnost palmární subluxace v DIP. Mezi chirurgickými zákroky paličkovým prstem jsou definovány extenzní pin block technika, ortéza v extenzi, háková metoda.

V této prospektivní studii jsme se zaměřili na srovnání techniky extenzního pin blocku s piningem pin orthosis-extension block pinning. Pro srovnání, pacienti způsobilí pro studii budou hodnoceni podle Crawfordových kritérií pro hodnocení funkce, komplikace (infekce, deformace nehtů, kožní nekróza, DIP kloubní osteoartróza), doba zotavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06680
        • Nábor
        • Ankara University Medical Faculty
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů od 18 let
  • Wehbeho klasifikace typ 2 b (definice typu) I Žádná subluxace DIP kloubu II Subluxace DIP kloubu III Poranění epifyzární a fyzární Subtyp A Avulzovaný fragment < 1/3 kloubního povrchu B Avulzovaný fragment 1/3-2/3 kloubního povrchu C Avulzovaný fragment > 2/3 kloubního povrchu)
  • Izolované kostnaté zlomeniny paličky
  • Sledování minimálně 1 rok
  • Dobrý kognitivní stav

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Otevřená zlomenina
  • Chronický paličkový prst
  • TFoblast zlomeniny, která zahrnuje více než 50 % plochy kloubu
  • Pacienti, jejichž sledování trvá méně než 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: prodlužovací kolíkový blok
toto je technika pro paličkový prst, kde se používají 2 kolíky, jeden pro extenzní blok a druhý intramedulární pro extenzní pozici
Postup: prodlužovací kolíkový blok
toto je technika pro paličkový prst, kde se používají 2 kolíky, jeden pro extenzní blok a druhý intramedulární pro extenzní pozici
Aktivní komparátor: čepová ortéza- prodlužovací blok čep
jedná se o techniku ​​paličkového prstu, kde se pro extenzní blok používá pouze 1 kolík a pro extenzní postoj je aplikována ortéza
Postup: čepová ortéza- prodlužovací blok čep
jedná se o techniku ​​paličkového prstu, kde se pro extenzní blok používá pouze 1 kolík a pro extenzní postoj je aplikována ortéza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Crawfordova kritéria
Časové okno: pooperační 1. den
funkční skórování pro DIP kloub, zaměřuje se na rozsah pohybu a bolest
pooperační 1. den
Crawfordova kritéria
Časové okno: pooperační 1. měsíc
funkční skórování pro DIP kloub, zaměřuje se na rozsah pohybu a bolest
pooperační 1. měsíc
Crawfordova kritéria
Časové okno: pooperační 3. měsíc
funkční skórování pro DIP kloub, zaměřuje se na rozsah pohybu a bolest
pooperační 3. měsíc
Crawfordova kritéria
Časové okno: pooperační 6. měsíc
funkční skórování pro DIP kloub, zaměřuje se na rozsah pohybu a bolest
pooperační 6. měsíc
Crawfordova kritéria
Časové okno: pooperační 12. měsíc
funkční skórování pro DIP kloub, zaměřuje se na rozsah pohybu a bolest
pooperační 12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: pooperační 1. den
nekróza kůže, ztráta rozsahu pohybu, infekce, poranění nehtového lůžka
pooperační 1. den
komplikace
Časové okno: pooperační 1. měsíc
nekróza kůže, ztráta rozsahu pohybu, infekce, poranění nehtového lůžka
pooperační 1. měsíc
komplikace
Časové okno: pooperační 3. měsíc
nekróza kůže, ztráta rozsahu pohybu, infekce, poranění nehtového lůžka
pooperační 3. měsíc
komplikace
Časové okno: pooperační 6. měsíc
nekróza kůže, ztráta rozsahu pohybu, infekce, poranění nehtového lůžka
pooperační 6. měsíc
komplikace
Časové okno: pooperační 12. měsíc
nekróza kůže, ztráta rozsahu pohybu, infekce, poranění nehtového lůžka
pooperační 12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AnkaraUniHand

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Shromážděná data budou sdílena po dosažení minimálního požadovaného počtu a provedení analýzy

Časový rámec sdílení IPD

Června 2024

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na prodlužovací kolíkový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit