ヒポクラテスの前向き観察研究 (HPOS)

乾癬性関節炎 (PsA) は、末梢関節、付着部、軸部位に影響を与える慢性免疫介在炎症性疾患で、症例の最大 30% で皮膚および/または爪の乾癬を合併します [1]。 一般人口の 1 ～ 2% が PsA に罹患していると推定されており、EU では 500 万から 1,000 万人がこの疾患に罹患していると推定されています。 PsA が併存疾患、特にアテローム性動脈硬化の進行を促進し、心血管疾患の罹患率や死亡率に寄与する併存疾患と関連していることがますます認識されています[2]。 PsA は、CASPAR 基準 [3] などの臨床的、検査的、および X 線写真上の特徴の組み合わせを使用して分類できますが、十分に分類可能な臨床的特徴が現れるまでにこの疾患が発症するまでに数年間かかることが証拠によって示唆されています。 乾癬から患者が PsA の CASPAR 基準を満たす時点までの進行は、段階的に発生する場合があります。 これらの段階には次のものが含まれます。 ① 皮膚および/または爪の乾癬のみを有するが、その後の PsA 発症の危険因子を有する患者。 ② サイトカインの証拠がある場合の免疫活性化段階（例: IL-23/IL-17および/またはTNF）細胞レベルまたは組織レベルでの過剰産生。 ③ 画像検査で滑膜付着部炎症の無症候性の証拠がある段階：MRI または超音波。 ④ 乾癬患者が関節痛や硬直などの筋骨格系症状を呈することがあるが、PsA と診断するのに十分な兆候がない「前駆期」。 ⑤ PsA が CASPAR 基準を満たしていること。

これらの段階の一部は可逆的な可能性があるという重要な可能性があります。 現在、治療は、PsA 診断（上記ステージ⑤）を受け、進行中の炎症性疾患と X 線撮影による損傷の証拠がある患者に焦点を当てています。 今後の治療介入は、不良な長期転帰を制限し、おそらく PsA の発症を防ぐために、疾患の初期段階に焦点を当てる必要があります。 これらの段階の分子基盤とそれらの段階間の移行に関する知識を向上させることで、乾癬から PsA への進行をより深く理解できるようになります。

この研究は、費用対効果の高い戦略を用いて、人口統計学的および臨床的特徴を記録し、生体サンプル（全血、「血漿」）を選択的に収集するために、費用対効果の高い患者主導型のヨーロッパの25,000人の乾癬患者からなる前向き観察コホートを募集します。 乾癬を患っているがPsAの既往診断のない成人は、診療所、EUROPSO傘下の組織を含む国内外の患者支援組織、およびメディアキャンペーンを通じて募集される。

このコホートは、倫理的に承認された安全なインターネットベースのプラットフォームを使用して管理され、参加者はオンラインでの動的な同意を使用して登録できます。 このプラットフォームはすでに、患者から報告された転帰測定の長期的な収集をホストしており、レアボーン欧州参照ネットワークによってヨーロッパ全土で実装されています。 このプラットフォームでは、研究結果を参加者にフィードバックすることもできます。

データ収集はベースラインで行われ、オンライン プラットフォームを使用して 6 か月ごとに更新されます。 フォローアップの各時点で、参加者は PsA に関する検証済みのスクリーニング質問票に記入し、スクリーニングで陽性の場合は、地元で医学的検査を受けるよう勧められます。 また、乾癬の負担を研究する参加者（患者）の報告結果も完成させます。 すべての結果は参加者にフィードバックとして提供されます。 追跡調査では、参加者/患者は、PsA と診断されたかどうかを報告するよう求められます。また、診断されている場合は、診断が記録/記載されたクリニックレターのスキャンしたコピーまたは写真をアップロードすることでこれを確認するよう求められます。

生体サンプルは、PsAを発症した同意のある研究参加者のサブセット、または（他の研究で開発された予測モデルを使用して）PsAのリスクが低いまたは高いと特定された選択された研究参加者のサブセットから収集されます。 患者中心の生体サンプル収集は、自己投与の指刺し採血キットを使用して実現されます。