HIPÓCRATES Estudo Observacional Prospectivo (HPOS)

A artrite psoriática (APs) é uma doença inflamatória crônica imunomediada que afeta articulações periféricas, ênteses e locais axiais e que complica a psoríase cutânea e/ou ungueal em até 30% dos casos[1]. Estima-se que 1-2% da população em geral tenha PsA e, portanto, na UE, entre 5 a 10 milhões de pessoas têm a doença. É cada vez mais reconhecido que a APs está associada a comorbidades, particularmente aquelas que promovem o desenvolvimento de aterosclerose acelerada e contribuem para a morbidade e mortalidade cardiovascular [2]. Embora a APs possa ser classificada usando uma mistura de características clínicas, laboratoriais e radiográficas, como nos critérios CASPAR[3], as evidências sugerem que a doença se desenvolve por vários anos antes que surjam características clínicas classificáveis ​​suficientes. A evolução da psoríase até o ponto em que o paciente preenche os critérios CASPAR para APs pode ocorrer em estágios. Esses estágios incluem: ① pacientes apenas com psoríase cutânea e/ou ungueal, mas com fatores de risco para desenvolvimento subsequente de APs; ② uma fase de ativação imune quando há evidência de citocina (por exemplo, superprodução de IL-23/IL-17 e/ou TNF) em nível celular ou tecidual; ③ um estágio em que há evidência assintomática de inflamação sinovioenteseal em exames de imagem: ressonância magnética ou ultrassom; ④ um "estágio prodrômico" em que os pacientes com psoríase podem apresentar sintomas musculoesqueléticos, como artralgia e/ou rigidez, mas sem sinais suficientes para fazer o diagnóstico de AP; e ⑤ PsA atendendo aos critérios CASPAR.

Existe uma possibilidade importante de que alguns desses estágios possam ser reversíveis. No momento, o tratamento é focado naqueles pacientes que recebem um diagnóstico de APs (estágio ⑤ acima) e têm doença inflamatória em curso e evidência de dano radiográfico. A intervenção do tratamento futuro precisa se concentrar nos estágios iniciais da doença, de modo a limitar os resultados ruins a longo prazo e possivelmente prevenir o desenvolvimento de APs. Melhorar nosso conhecimento sobre a base molecular desses estágios e as transições entre eles nos permitirá ter uma compreensão mais profunda da progressão da psoríase para APs.

Usando uma estratégia altamente custo-efetiva, este estudo recrutará uma coorte observacional prospectiva européia altamente econômica e orientada para o paciente de 25.000 pacientes com psoríase para registrar características demográficas e clínicas e coletar bio-amostras seletivamente (sangue total, 'plasma'). Adultos com psoríase, mas sem um diagnóstico pré-existente de PsA, serão recrutados por meio de clínicas, organizações nacionais e internacionais de apoio a pacientes, incluindo aquelas sob a égide da EUROPSO, e campanhas de mídia.

A coorte será gerenciada usando uma plataforma segura baseada na Internet eticamente aprovada, onde os participantes podem se registrar usando consentimento dinâmico online. A plataforma já hospeda a captura longitudinal de medidas de resultados relatados pelo paciente e é implementada em toda a Europa pela Rare Bone European Reference Network. A plataforma também permite o feedback dos resultados do estudo aos participantes.

A coleta de dados será na linha de base com atualizações a cada 6 meses usando a plataforma online. Em cada ponto de acompanhamento, os participantes preencherão um questionário de triagem validado para PsA e, se forem positivos, serão aconselhados a procurar uma avaliação médica local. Eles também completarão os resultados relatados pelos participantes (pacientes) que estudam o fardo da psoríase. Todos os resultados serão fornecidos como feedback aos participantes. No acompanhamento, os participantes/pacientes também serão solicitados a relatar se foram diagnosticados com PsA e, se tiverem, confirmar isso carregando uma cópia digitalizada ou foto de sua carta clínica com o diagnóstico registrado/declarado.

Bio-amostras serão coletadas de um subconjunto de participantes do estudo que consentiram que desenvolveram PsA ou participantes selecionados do estudo que foram identificados como de baixo ou alto risco de PsA (usando modelos preditivos desenvolvidos em outros estudos). A coleta de bioamostra centrada no paciente será obtida usando kits de amostragem de sangue por picada no dedo auto-administrados.