HIPPOKRATES Tulevaisuuden havainnointitutkimus (HPOS)

Psoriaattinen niveltulehdus (PsA) on krooninen immuunivälitteinen tulehdussairaus, joka vaikuttaa perifeerisiin niveliin, enteesiin ja aksiaalisiin kohtiin ja joka vaikeuttaa ihon ja/tai kynsien psoriaasia jopa 30 prosentissa tapauksista[1]. On arvioitu, että 1–2 prosentilla väestöstä on PsA, joten EU:ssa 5–10 miljoonalla ihmisellä on tauti. Yhä enemmän tunnustetaan, että PsA liittyy liitännäissairauksiin, erityisesti sellaisiin, jotka edistävät kiihtyneen ateroskleroosin kehittymistä ja lisäävät sydän- ja verisuonisairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta[2]. Vaikka PsA voidaan luokitella käyttämällä kliinisten, laboratorio- ja radiografisten ominaisuuksien yhdistelmää, kuten CASPAR-kriteereissä[3], todisteet viittaavat siihen, että tauti kehittyy useita vuosia ennen kuin riittävät luokiteltavissa olevat kliiniset piirteet ilmaantuvat. Kehitys psoriaasista siihen pisteeseen, jossa potilas täyttää PsA:n CASPAR-kriteerit, voi tapahtua vaiheittain. Näitä vaiheita ovat: ① potilaat, joilla on vain iho- ja/tai kynsien psoriaasi, mutta joilla on riskitekijöitä myöhempään PsA:n kehittymiseen; ② immuuniaktivaatiovaihe, kun on näyttöä sytokiinista (esim. IL-23/IL-17 ja/tai TNF) ylituotanto solu- tai kudostasolla; ③ vaihe, jossa kuvantamisessa on oireetonta näyttöä nivelkalvon tulehduksesta: MRI tai ultraääni; ④ "prodromaalinen vaihe", jossa psoriaasipotilailla voi olla tuki- ja liikuntaelimistön oireita, kuten nivelkipua ja/tai jäykkyyttä, mutta ilman riittäviä merkkejä PsA-diagnoosin tekemiseksi; ja ⑤ PsA täyttää CASPAR-kriteerit.

On tärkeä mahdollisuus, että jotkin näistä vaiheista voivat olla palautuvia. Tällä hetkellä hoito keskittyy potilaisiin, joilla on PsA-diagnoosi (vaihe ⑤ edellä) ja joilla on meneillään oleva tulehdussairaus ja näyttöä röntgenvaurioista. Tulevaisuudessa hoitotoimenpiteissä on keskityttävä sairauden aikaisempiin vaiheisiin, jotta voidaan rajoittaa huonoja pitkän aikavälin tuloksia ja mahdollisesti estää PsA:n kehittyminen. Tietojemme parantaminen näiden vaiheiden molekyyliperustasta ja niiden välisistä siirtymistä antaa meille mahdollisuuden ymmärtää paremmin psoriaasin etenemistä PsA:ksi.

Tämä tutkimus käyttää erittäin kustannustehokasta strategiaa, ja se rekrytoi erittäin kustannustehokkaan ja potilaslähtöisen eurooppalaisen 25 000 psoriaasipotilaan havaintokohortin, joka tallentaa demografisia ja kliinisiä piirteitä ja kerää valikoivasti bionäytteitä (kokoveri, "plasma"). Aikuisia, joilla on psoriaasi, mutta joilla ei ole aiempaa PsA-diagnoosia, rekrytoidaan klinikoiden, kansallisten ja kansainvälisten potilaiden tukiorganisaatioiden, mukaan lukien EUROPSO:n alaisuudessa, ja mediakampanjoiden kautta.

Kohorttia hallinnoidaan eettisesti hyväksytyllä suojatulla Internet-pohjaisella alustalla, johon osallistujat voivat rekisteröityä käyttämällä dynaamista suostumusta verkossa. Alustassa on jo pitkittäinen mittaus potilaiden raportoiduista tulosmittauksista, ja sen toteuttaa kaikkialla Euroopassa harvinaisten luuston eurooppalainen vertailuverkosto. Alusta antaa myös palautetta opintojen tuloksista osallistujille.

Tiedonkeruu tapahtuu lähtötasolla ja päivityksiä tehdään 6 kuukauden välein verkkoalustan avulla. Jokaisena seurantaajankohtana osallistujat täyttävät validoidun seulontakyselyn PsA:n varalta, ja jos seulontatulos on positiivinen, heitä kehotetaan hakeutumaan lääkärintarkastukseen paikallisesti. He myös täydentävät osallistujien (potilaiden) raportoimia tuloksia tutkiessaan psoriaasin taakkaa. Kaikki tulokset annetaan palautteena osallistujille. Seurannan yhteydessä osallistujia/potilaita pyydetään myös ilmoittamaan, onko heillä diagnosoitu PsA, ja jos he ovat, vahvistamaan tämä lähettämällä skannattu kopio tai valokuva klinikkakirjeestään, jossa heidän diagnoosinsa on tallennettu/ilmoitettu.

Bionäytteet kerätään osajoukosta suostuvia tutkimuksen osallistujia, joilla on joko kehittynyt PsA, tai valituista tutkimukseen osallistuneista, joilla on todettu olevan pieni tai korkea PsA-riski (muissa tutkimuksissa kehitettyjen ennustavien mallien avulla). Potilaskeskeinen bionäytteenotto saavutetaan käyttämällä itseannostettavia sormenpääverinäytepakkauksia.