HIPPOCRATES prospectieve observatiestudie (HPOS)

Arthritis psoriatica (PsA) is een chronische immuungemedieerde ontstekingsziekte die perifere gewrichten, enthesen en axiale plaatsen aantast en die huid- en/of nagelpsoriasis compliceert in tot 30% van de gevallen[1]. Geschat wordt dat 1-2% van de algemene bevolking PsA heeft en dus hebben in de EU tussen de 5 en 10 miljoen mensen de ziekte. Het wordt steeds meer erkend dat PsA wordt geassocieerd met comorbiditeiten, met name die welke de ontwikkeling van versnelde atherosclerose bevorderen en bijdragen aan cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit[2]. Hoewel PsA kan worden geclassificeerd met behulp van een combinatie van klinische, laboratorium- en radiografische kenmerken, zoals in de CASPAR-criteria[3], zijn er aanwijzingen dat de ziekte zich gedurende meerdere jaren ontwikkelt voordat er voldoende classificeerbare klinische kenmerken naar voren komen. De evolutie van psoriasis tot het punt waarop de patiënt voldoet aan de CASPAR-criteria voor PsA kan in fasen verlopen. Deze stadia omvatten: ① patiënten met alleen huid- en/of nagelpsoriasis, maar met risicofactoren voor latere ontwikkeling van PsA; ② een fase van immuunactivatie wanneer er aanwijzingen zijn voor cytokine (bijv. IL-23/IL-17 en/of TNF) overproductie op cel- of weefselniveau; ③ een stadium waarin er asymptomatisch bewijs is van synovio-entheseale ontsteking op beeldvorming: MRI of echografie; ④ een "prodromaal stadium" waarin psoriasispatiënten musculoskeletale symptomen zoals artralgie en/of stijfheid kunnen hebben, maar zonder voldoende tekenen om een ​​diagnose van PsA te stellen; en ⑤ PsA voldoet aan CASPAR-criteria.

Er is een belangrijke mogelijkheid dat sommige van deze stadia omkeerbaar zijn. Momenteel is de behandeling gericht op die patiënten die een PsA-diagnose krijgen (stadium ⑤ hierboven) en een aanhoudende ontstekingsziekte hebben en tekenen van radiografische schade. Toekomstige behandelingsinterventies moeten zich richten op eerdere stadia van de ziekte om slechte langetermijnresultaten te beperken en mogelijk de ontwikkeling van PsA te voorkomen. Door onze kennis van de moleculaire basis van deze stadia en de overgangen daartussen te verbeteren, kunnen we de progressie van psoriasis naar PsA beter begrijpen.

Met behulp van een zeer kosteneffectieve strategie zal deze studie een zeer kosteneffectieve en patiëntgestuurde prospectieve Europese observationele cohort van 25.000 psoriasispatiënten rekruteren om demografische en klinische kenmerken vast te leggen en selectief biomonsters (volbloed, 'plasma') te verzamelen. Volwassenen met psoriasis maar zonder een vooraf bestaande diagnose van PsA zullen worden geworven via klinieken, nationale en internationale organisaties voor patiëntenondersteuning, waaronder die onder de paraplu van EUROPSO, en mediacampagnes.

Het cohort zal worden beheerd met behulp van een ethisch goedgekeurd, veilig internetplatform waar deelnemers zich online met dynamische toestemming kunnen registreren. Het platform biedt al longitudinale vastlegging van door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten en wordt in heel Europa geïmplementeerd door het European Reference Network voor zeldzame botten. Het platform maakt het ook mogelijk om studieresultaten terug te koppelen aan deelnemers.

De gegevensverzameling vindt plaats bij baseline met updates om de 6 maanden via het online platform. Op elk follow-up-tijdstip vullen deelnemers een gevalideerde screeningvragenlijst voor PsA in en als ze positief screenen, wordt hen geadviseerd om lokaal een medische beoordeling te zoeken. Ze zullen ook de door deelnemers (patiënt) gerapporteerde resultaten voltooien die de last van psoriasis bestuderen. Alle resultaten worden als feedback aan de deelnemers verstrekt. Bij de follow-up wordt deelnemers/patiënten ook gevraagd om te melden of bij hen de diagnose PsA is gesteld en, zo ja, om dit te bevestigen door een gescande kopie of foto van hun kliniekbrief te uploaden waarin hun diagnose is vastgelegd/vermeld.

Er zullen biomonsters worden verzameld van een subgroep van instemmende studiedeelnemers die PsA hebben ontwikkeld of van geselecteerde studiedeelnemers waarvan is vastgesteld dat ze een laag of hoog risico op PsA hebben (met behulp van voorspellende modellen die in andere studies zijn ontwikkeld). Patiëntgerichte verzameling van biomonsters zal worden bereikt met behulp van zelftoedienende vingerprikkits voor bloedafname.