HIPPOCRATES Проспективное обсервационное исследование (HPOS)

Псориатический артрит (ПсА) — хроническое иммуноопосредованное воспалительное заболевание, поражающее периферические суставы, энтезисы и аксиальные участки и осложняющее псориаз кожи и/или ногтей в 30% случаев [1]. Подсчитано, что 1-2% населения в целом болеют псориазом, поэтому в ЕС от 5 до 10 миллионов человек страдают этим заболеванием. Все чаще признается, что ПсА связан с сопутствующими заболеваниями, особенно теми, которые способствуют развитию ускоренного атеросклероза и вносят свой вклад в сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность [2]. Хотя ПсА можно классифицировать, используя сочетание клинических, лабораторных и рентгенологических признаков, таких как критерии CASPAR [3], данные свидетельствуют о том, что заболевание развивается в течение нескольких лет, прежде чем появятся достаточные классифицируемые клинические признаки. Эволюция от псориаза до состояния, при котором пациент соответствует критериям CASPAR для псориатического артрита, может происходить поэтапно. К этим стадиям относятся: ① пациенты только с псориазом кожи и/или ногтей, но с факторами риска последующего развития ПсА; ② фаза иммунной активации, когда есть признаки цитокинов (например, избыточная продукция IL-23/IL-17 и/или TNF на клеточном или тканевом уровне; ③ стадия, при которой имеются бессимптомные признаки синовио-энтезиального воспаления при визуализации: МРТ или УЗИ; ④ «продромальная стадия», когда у пациентов с псориазом могут быть симптомы со стороны опорно-двигательного аппарата, такие как артралгия и/или скованность, но без признаков, достаточных для постановки диагноза ПсА; и ⑤ ПА, отвечающий критериям CASPAR.

Существует важная вероятность того, что некоторые из этих стадий могут быть обратимыми. В настоящее время лечение сосредоточено на тех пациентах, которым поставлен диагноз ПсА (стадия ⑤ выше) и у которых есть продолжающееся воспалительное заболевание и признаки рентгенологического повреждения. Будущие лечебные вмешательства должны быть сосредоточены на более ранних стадиях заболевания, чтобы ограничить неблагоприятные отдаленные результаты и, возможно, предотвратить развитие ПсА. Улучшение наших знаний о молекулярной основе этих стадий и переходов между ними позволит нам глубже понять прогрессирование псориаза в ПсА.

Используя экономически эффективную стратегию, в этом исследовании будет набрана экономически эффективная и ориентированная на пациентов проспективная европейская обсервационная когорта из 25 000 пациентов с псориазом для регистрации демографических и клинических характеристик и выборочного сбора биообразцов (цельная кровь, «плазма»). Взрослые с псориазом, но без предшествующего диагноза ПсА, будут набираться через клиники, национальные и международные организации поддержки пациентов, в том числе под эгидой EUROPSO, и через кампании в СМИ.

Когорта будет управляться с использованием этически одобренной безопасной интернет-платформы, где участники могут зарегистрироваться, используя динамическое согласие онлайн. Платформа уже содержит лонгитюдный сбор результатов, о которых сообщают пациенты, и внедряется по всей Европе Европейской справочной сетью по редким костям. Платформа также позволяет участникам получать отзывы о результатах исследования.

Сбор данных будет осуществляться на базовом уровне с обновлением каждые 6 месяцев с использованием онлайн-платформы. В каждый последующий момент времени участники будут заполнять утвержденный опросник для скрининга ПсА, и если они получат положительный результат, им будет рекомендовано обратиться за медицинской помощью на месте. Они также завершат отчеты участников (пациентов) о результатах изучения бремени псориаза. Все результаты будут предоставлены участникам в качестве обратной связи. При последующем наблюдении участников/пациентов также попросят сообщить, был ли у них диагностирован псориатический артрит, и, если да, подтвердить это, загрузив отсканированную копию или фотографию своего письма из клиники с записанным/указанным диагнозом.

Биообразцы будут собираться у подгруппы добровольных участников исследования, у которых либо развился ПсА, либо у выбранных участников исследования, у которых был выявлен низкий или высокий риск ПсА (с использованием прогностических моделей, разработанных в других исследованиях). Сбор биологических образцов, ориентированный на пациента, будет осуществляться с использованием наборов для самостоятельного взятия проб крови из пальца.