Étude observationnelle prospective HIPPOCRATE (HPOS)

Le rhumatisme psoriasique (RP) est une maladie inflammatoire chronique à médiation immunitaire qui affecte les articulations périphériques, les enthèses et les sites axiaux et qui complique le psoriasis cutané et/ou unguéal dans jusqu'à 30 % des cas[1]. On estime que 1 à 2 % de la population générale est atteinte d'AP et que, dans l'UE, entre 5 et 10 millions de personnes sont atteintes de la maladie. Il est de plus en plus reconnu que l'AP est associée à des comorbidités, en particulier celles qui favorisent le développement d'une athérosclérose accélérée et contribuent à la morbi-mortalité cardiovasculaire[2]. Alors que le PSA peut être classé en utilisant un mélange de caractéristiques cliniques, de laboratoire et radiographiques comme dans les critères CASPAR[3], les preuves suggèrent que la maladie se développe pendant plusieurs années avant que suffisamment de caractéristiques cliniques classifiables n'apparaissent. L'évolution du psoriasis jusqu'au point auquel le patient répond aux critères CASPAR pour le PSA peut se produire par étapes. Ces stades incluent : ① les patients atteints de psoriasis cutané et/ou unguéal uniquement mais avec des facteurs de risque de développement ultérieur d'AP ; ② une phase d'activation immunitaire lorsqu'il y a des signes de cytokine (par ex. IL-23/IL-17 et/ou TNF) surproduction au niveau cellulaire ou tissulaire ; ③ un stade où il existe des signes asymptomatiques d'inflammation synovio-enthésale à l'imagerie : IRM ou échographie ; ④ un « stade prodromique » où les patients atteints de psoriasis peuvent avoir des symptômes musculo-squelettiques tels que l'arthralgie et/ou la raideur, mais sans signes suffisants pour poser un diagnostic de PsA ; et ⑤ PSA répondant aux critères CASPAR.

Il existe une possibilité importante que certaines de ces étapes soient réversibles. À l'heure actuelle, le traitement est axé sur les patients qui reçoivent un diagnostic de PSA (stade ⑤ ci-dessus) et qui ont une maladie inflammatoire en cours et des signes de dommages radiographiques. Les futures interventions thérapeutiques doivent se concentrer sur les stades précoces de la maladie afin de limiter les mauvais résultats à long terme et éventuellement de prévenir le développement de l'AP. L'amélioration de nos connaissances sur la base moléculaire de ces stades et les transitions entre eux nous permettra d'avoir une meilleure compréhension de la progression du psoriasis vers le PsA.

En utilisant une stratégie très rentable, cette étude recrutera une cohorte d'observation européenne prospective très rentable et axée sur les patients de 25 000 patients atteints de psoriasis pour enregistrer les caractéristiques démographiques et cliniques et collecter sélectivement des échantillons biologiques (sang total, «plasma»). Les adultes atteints de psoriasis mais sans diagnostic préexistant de PsA seront recrutés via des cliniques, des organisations nationales et internationales de soutien aux patients, y compris celles sous l'égide d'EUROPSO, et des campagnes médiatiques.

La cohorte sera gérée à l'aide d'une plate-forme Internet sécurisée approuvée sur le plan éthique où les participants peuvent s'inscrire en utilisant le consentement dynamique en ligne. La plate-forme héberge déjà la capture longitudinale des mesures des résultats rapportés par les patients et est mise en œuvre dans toute l'Europe par le réseau européen de référence sur les os rares. La plateforme permet également de faire remonter les résultats de l'étude aux participants.

La collecte des données se fera au départ avec des mises à jour tous les 6 mois à l'aide de la plateforme en ligne. À chaque point de suivi, les participants rempliront un questionnaire de dépistage validé pour le PSA et s'ils sont positifs, il leur sera conseillé de demander un examen médical localement. Ils compléteront également les résultats rapportés par les participants (patients) en étudiant le fardeau du psoriasis. Tous les résultats seront fournis en retour aux participants. Lors du suivi, les participants/patients seront également invités à indiquer s'ils ont reçu un diagnostic d'APS et, le cas échéant, à le confirmer en téléchargeant une copie scannée ou une photo de leur lettre clinique avec leur diagnostic enregistré/indiqué.

Des échantillons biologiques seront prélevés à partir d'un sous-ensemble de participants à l'étude consentants qui ont développé une APS ou de participants à l'étude sélectionnés qui ont été identifiés comme présentant un risque faible ou élevé d'AP (à l'aide de modèles prédictifs développés dans d'autres études). La collecte d'échantillons biologiques centrée sur le patient sera réalisée à l'aide de kits de prélèvement sanguin auto-administrés par piqûre au doigt.