HIPPOCRATES prospektiv observasjonsstudie (HPOS)

Psoriasisartritt (PsA) er en kronisk immunmediert betennelsessykdom som påvirker perifere ledd, enteser og aksiale steder og som kompliserer hud- og/eller neglepsoriasis i opptil 30 % av tilfellene[1]. Det anslås at 1-2 % av den generelle befolkningen har PsA, og derfor har mellom 5 og 10 millioner mennesker i EU sykdommen. Det blir stadig mer anerkjent at PsA er assosiert med komorbiditeter, spesielt de som fremmer utviklingen av akselerert aterosklerose og bidrar til kardiovaskulær sykelighet og dødelighet [2]. Mens PsA kan klassifiseres ved å bruke en blanding av kliniske, laboratorie- og radiografiske funksjoner som i CASPAR-kriteriene[3], tyder bevis på at sykdommen utvikler seg i flere år før tilstrekkelige klassifiserbare kliniske egenskaper dukker opp. Utviklingen fra psoriasis til det punktet hvor pasienten oppfyller CASPAR-kriteriene for PsA kan skje i etapper. Disse stadiene inkluderer: ① pasienter med bare hud- og/eller neglepsoriasis, men med risikofaktorer for påfølgende utvikling av PsA; ② en immunaktiveringsfase når det er tegn på cytokin (f.eks. IL-23/IL-17 og/eller TNF) overproduksjon på celle- eller vevsnivå; ③ et stadium hvor det er asymptomatiske tegn på synovio-entheseal betennelse ved bildediagnostikk: MR eller ultralyd; ④ et "prodromalt stadium" der psoriasispasienter kan ha muskel- og skjelettsymptomer som artralgi og/eller stivhet, men uten tilstrekkelige tegn til å stille en diagnose av PsA; og ⑤ PsA som oppfyller CASPAR-kriteriene.

Det er en viktig mulighet for at noen av disse stadiene kan være reversible. For tiden er behandlingen fokusert på de pasientene som får en PsA-diagnose (stadium ⑤ ovenfor) og har pågående inflammatorisk sykdom og tegn på radiografisk skade. Fremtidig behandlingsintervensjon må fokusere på tidligere stadier av sykdommen for å begrense dårlige langsiktige utfall og muligens forhindre utvikling av PsA. Å forbedre vår kunnskap om det molekylære grunnlaget for disse stadiene og overgangene mellom dem vil gjøre oss i stand til å ha en dypere forståelse av progresjonen av psoriasis til PsA.

Ved å bruke en svært kostnadseffektiv strategi vil denne studien rekruttere en svært kostnadseffektiv og pasientdrevet prospektiv europeisk observasjonskohort på 25 000 psoriasispasienter for å registrere demografiske og kliniske trekk og selektivt samle inn bioprøver (fullblod, 'plasma'). Voksne med psoriasis, men uten en eksisterende diagnose av PsA, vil bli rekruttert via klinikker, nasjonale og internasjonale pasientstøtteorganisasjoner inkludert de under paraplyen til EUROPSO, og mediekampanjer.

Kohorten vil bli administrert ved hjelp av en etisk godkjent sikker internettbasert plattform hvor deltakere kan registrere seg ved hjelp av dynamisk samtykke online. Plattformen er allerede vert for longitudinell fangst av pasientrapporterte resultatmål og er implementert over hele Europa av European Reference Network for sjeldne ben. Plattformen tillater også tilbakemelding av studieresultater til deltakerne.

Datainnsamlingen vil være i utgangspunktet med oppdateringer hver 6. måned ved å bruke den elektroniske plattformen. Ved hvert oppfølgingstidspunkt vil deltakerne fylle ut et validert screeningspørreskjema for PsA, og hvis de screener positive, vil de bli bedt om å søke medisinsk vurdering lokalt. De vil også fullføre deltaker (pasient) rapporterte utfall som studerer byrden av psoriasis. Alle resultater vil bli gitt som tilbakemelding til deltakerne. Ved oppfølging vil deltakere/pasienter også bli bedt om å rapportere om de har fått diagnosen PsA og om de har, for å bekrefte dette ved å laste opp en skannet kopi eller bilde av klinikkbrevet med diagnosen registrert/oppgitt.

Bioprøver vil bli samlet inn fra et undersett av samtykkende studiedeltakere som enten har utviklet PsA eller utvalgte studiedeltakere som har blitt identifisert å ha lav eller høy risiko for PsA (ved bruk av prediktive modeller utviklet i andre studier). Pasientsentrisk bioprøvesamling vil bli oppnådd ved å bruke selvadministrerte blodprøvesett med fingerstikk.