HIPPOKRATÉSZ Prospektív megfigyelési tanulmány (HPOS)

Az arthritis psoriatica (PsA) egy krónikus immunmediált gyulladásos betegség, amely a perifériás ízületeket, entéziseket és axiális helyeket érinti, és amely az esetek 30%-ában bonyolítja a bőr és/vagy köröm pikkelysömörét[1]. Becslések szerint a teljes lakosság 1-2%-a szenved PsA-ban, így az EU-ban 5-10 millió ember szenved ebben a betegségben. Egyre inkább felismerik, hogy a PsA társul társbetegségekkel, különösen azokkal, amelyek elősegítik a felgyorsult atherosclerosis kialakulását, és hozzájárulnak a szív- és érrendszeri megbetegedéshez és mortalitáshoz[2]. Míg a PsA osztályozható klinikai, laboratóriumi és radiográfiai jellemzők keverékével, például a CASPAR-kritériumok[3] alapján, a bizonyítékok arra utalnak, hogy a betegség több éven keresztül is kialakul, mielőtt elegendő osztályozható klinikai tünet jelentkezne. A pikkelysömörtől egészen addig a pontig való evolúció, amikor a beteg megfelel a PsA CASPAR-kritériumainak, szakaszosan mehet végbe. Ezek a stádiumok a következők: ① csak bőr- és/vagy köröm psoriasisban szenvedő betegek, akiknél fennáll a PsA későbbi kialakulásának kockázati tényezője; ② immunaktivációs fázis, amikor bizonyíték van a citokin jelenlétére (pl. IL-23/IL-17 és/vagy TNF) túltermelés sejt- vagy szöveti szinten; ③ olyan stádium, ahol a képalkotó vizsgálat során tünetmentesen kimutatható a synovio-enthesealis gyulladás: MRI vagy ultrahang; ④ egy "prodromális stádium", ahol a pikkelysömörben szenvedő betegek mozgásszervi tünetei lehetnek, mint például ízületi fájdalom és/vagy merevség, de nincs elegendő jel a PsA diagnózisához; és ⑤ a CASPAR kritériumoknak megfelelő PsA.

Fennáll annak egy fontos lehetősége, hogy e szakaszok némelyike ​​visszafordítható. Jelenleg a kezelés azokra a betegekre összpontosul, akiknél PsA-diagnózist kaptak (fenti ⑤ stádium), és folyamatos gyulladásos betegségük van, és röntgenkárosodásra utaló jelek vannak. A jövőbeni kezelési beavatkozásnak a betegség korábbi stádiumaira kell összpontosítania, hogy korlátozza a rossz hosszú távú eredményeket, és esetleg megelőzze a PsA kialakulását. Az e szakaszok molekuláris alapjaira és a köztük lévő átmenetekre vonatkozó ismereteink bővítése lehetővé teszi számunkra, hogy mélyebben megértsük a pikkelysömör PsA-ba való progresszióját.

Ez a tanulmány rendkívül költséghatékony stratégiát alkalmazva egy rendkívül költséghatékony és betegközpontú, 25 000 pszoriázisos betegből álló leendő európai megfigyelési csoportot fog toborozni a demográfiai és klinikai jellemzők rögzítésére és a biominták (teljes vér, „plazma”) szelektív gyűjtésére. A pikkelysömörben szenvedő, de előzetesen PsA diagnózissal nem rendelkező felnőtteket klinikákon, nemzeti és nemzetközi betegtámogatási szervezeteken, köztük az EUROPSO égisze alá tartozó szervezeteken és médiakampányokon keresztül toborozzák.

A csoportot egy etikailag jóváhagyott biztonságos internetalapú platformon kezelik, ahol a résztvevők dinamikus online hozzájárulással regisztrálhatnak. A platform már a betegek által jelentett eredményekre vonatkozó mérések longitudinális rögzítését biztosítja, és a ritka csontok európai referenciahálózata hajtja végre Európa-szerte. A platform azt is lehetővé teszi, hogy a résztvevők visszajelzést kapjanak a tanulmányi eredményekről.

Az adatgyűjtés alaphelyzetben történik, 6 havonta frissítéssel az online platformon. Minden egyes nyomon követési időpontban a résztvevők egy validált szűrőkérdőívet töltenek ki a PsA-ra, és ha a szűrés pozitív, azt tanácsolják nekik, hogy kérjenek helyi orvosi felülvizsgálatot. Ezenkívül kiegészítik a résztvevők (betegek) által bejelentett eredményeket a pikkelysömör okozta terhek tanulmányozása során. Minden eredményt visszajelzésként adunk a résztvevőknek. A nyomon követés során a résztvevőket/betegeket arra is felkérik, hogy jelentsék, ha diagnosztizálták-e náluk PsA-t, és ha igen, erősítsék meg ezt klinikai levelük beszkennelt másolatának vagy fényképének feltöltésével, amelyen a diagnózis fel van tüntetve.

Biomintákat gyűjtenek a beleegyező vizsgálati résztvevők egy részhalmazától, akiknél vagy kifejlődött a PsA, vagy kiválasztottak olyan vizsgálati résztvevőket, akikről megállapították, hogy alacsony vagy magas a PsA kockázata (más vizsgálatokban kifejlesztett prediktív modellek segítségével). A betegközpontú biomintagyűjtést saját beadású ujjszúrásos vérminta-készletekkel lehet elérni.