HIPPOCRATES prospektivní observační studie (HPOS)

Psoriatická artritida (PsA) je chronické imunitně zprostředkované zánětlivé onemocnění, které postihuje periferní klouby, úpony a axiální místa a které komplikuje psoriázu kůže a/nebo nehtů až ve 30 % případů[1]. Odhaduje se, že 1–2 % obecné populace má PsA, a tak v EU trpí touto nemocí 5 až 10 milionů lidí. Stále více se uznává, že PsA je spojena s komorbiditami, zejména s těmi, které podporují rozvoj akcelerované aterosklerózy a přispívají ke kardiovaskulární morbiditě a mortalitě[2]. Zatímco PsA lze klasifikovat pomocí kombinace klinických, laboratorních a radiografických znaků, jako jsou kritéria CASPAR[3], důkazy naznačují, že onemocnění se vyvíjí několik let, než se objeví dostatečné klasifikovatelné klinické znaky. Vývoj od psoriázy k bodu, kdy pacient splňuje kritéria CASPAR pro PsA, může probíhat ve fázích. Tato stádia zahrnují: ① pacienty pouze s psoriázou kůže a/nebo nehtů, ale s rizikovými faktory pro následný rozvoj PsA; ② Fáze imunitní aktivace, když existuje důkaz cytokinů (např. IL-23/IL-17 a/nebo TNF) nadprodukce na buněčné nebo tkáňové úrovni; ③ stádium, kdy existuje asymptomatický důkaz zánětu synovio-enthesea na zobrazení: MRI nebo ultrazvuk; ④ „prodromální stadium“, kdy pacienti s psoriázou mohou mít muskuloskeletální symptomy, jako je artralgie a/nebo ztuhlost, ale bez dostatečných známek pro stanovení diagnózy PsA; a ⑤ PsA splňující kritéria CASPAR.

Existuje důležitá možnost, že některá z těchto fází mohou být reverzibilní. V současné době je léčba zaměřena na ty pacienty, kteří mají diagnózu PsA (stádium ⑤ výše) a mají probíhající zánětlivé onemocnění a prokázané radiografické poškození. Budoucí léčebná intervence se musí zaměřit na časnější stadia onemocnění, aby se omezily špatné dlouhodobé výsledky a případně se zabránilo rozvoji PsA. Zlepšení našich znalostí o molekulárním základu těchto stadií a přechodech mezi nimi nám umožní hlouběji porozumět progresi psoriázy do PsA.

Tato studie za použití vysoce nákladově efektivní strategie získá vysoce nákladově efektivní a pacienty řízenou prospektivní evropskou observační kohortu 25 000 pacientů s psoriázou, aby zaznamenali demografické a klinické rysy a selektivně odebírali biologické vzorky (plná krev, „plazma“). Dospělí s psoriázou, ale bez již existující diagnózy PsA, budou přijímáni prostřednictvím klinik, národních a mezinárodních organizací na podporu pacientů, včetně těch, které zastřešuje EUROPSO, a mediálních kampaní.

Kohorta bude spravována pomocí eticky schválené zabezpečené internetové platformy, kde se účastníci mohou zaregistrovat pomocí dynamického souhlasu online. Platforma již hostuje dlouhodobé zachycování měření výsledků hlášených pacienty a je implementována po celé Evropě Evropskou referenční sítí pro vzácné kosti. Platforma také umožňuje účastníkům zpětnou vazbu výsledků studia.

Sběr dat bude probíhat jako výchozí s aktualizacemi každých 6 měsíců pomocí online platformy. V každém časovém bodě následné kontroly účastníci vyplní validovaný screeningový dotazník pro PsA, a pokud budou pozitivní, bude jim doporučeno, aby vyhledali místní lékařskou kontrolu. Rovněž doplní účastníky (pacienty) hlášené výsledky studující zátěž psoriázou. Všechny výsledky budou poskytnuty účastníkům jako zpětná vazba. Při následné kontrole budou účastníci/pacienti také požádáni, aby nahlásili, zda jim byla diagnostikována PsA, a pokud ano, aby to potvrdili nahráním naskenované kopie nebo fotografie jejich klinického dopisu se zaznamenanou/uvedenou diagnózou.

Biologické vzorky budou odebírány od podskupiny souhlasných účastníků studie, u kterých se buď vyvinul PsA, nebo vybraných účastníků studie, u nichž bylo zjištěno nízké nebo vysoké riziko PsA (pomocí prediktivních modelů vyvinutých v jiných studiích). Odběr biovzorku zaměřený na pacienta bude proveden pomocí samoobslužných souprav pro odběr krve z prstu.