히포크라테스 전향적 관찰 연구 (HPOS)

건선성 관절염(PsA)은 만성 면역 매개 염증성 질환으로 말초 관절, 부착부 및 축 부위에 영향을 미치며 사례의 최대 30%에서 피부 및/또는 손톱 건선을 복잡하게 합니다[1]. 일반 인구의 1-2%가 PsA를 가지고 있는 것으로 추산되며 EU에서는 5백만에서 1천만 명이 이 질병을 가지고 있습니다. PsA가 동반이환, 특히 가속화된 죽상동맥경화증의 발달을 촉진하고 심혈관 이환율 및 사망률에 기여하는 동반이환과 관련이 있다는 것이 점차 인식되고 있습니다[2]. PsA는 CASPAR 기준[3]과 같은 임상, 검사실 및 방사선학적 특징의 혼합을 사용하여 분류할 수 있지만 증거는 충분한 분류 가능한 임상 특징이 나타나기 전에 질병이 몇 년 동안 발생한다는 것을 시사합니다. 건선에서 환자가 PsA에 대한 CASPAR 기준을 충족하는 시점으로의 진화는 단계적으로 발생할 수 있습니다. 이러한 단계에는 다음이 포함됩니다. ② 사이토카인의 증거가 있는 면역 활성화 단계(예: IL-23/IL-17 및/또는 TNF) 세포 또는 조직 수준에서의 과잉 생산; ③ MRI 또는 ​​초음파 영상에서 활액막 염증의 무증상 증거가 있는 단계; ④ 건선 환자가 관절통 및/또는 강직과 같은 근골격계 증상을 가질 수 있지만 PsA를 진단하기에 충분한 징후가 없는 "전구기"; 및 ⑤ CASPAR 기준을 충족하는 PsA.

이러한 단계 중 일부는 가역적일 수 있는 중요한 가능성이 있습니다. 현재 치료는 PsA 진단(상기 ⑤단계)을 받고 진행 중인 염증성 질환과 방사선학적 손상의 증거가 있는 환자에 초점을 맞추고 있습니다. 미래의 치료 개입은 불량한 장기 결과를 제한하고 가능하면 PsA의 발달을 예방하기 위해 질병의 초기 단계에 초점을 맞출 필요가 있습니다. 이러한 단계의 분자적 기초와 그 사이의 전환에 대한 지식을 개선하면 건선에서 PsA로의 진행에 대해 더 깊이 이해할 수 있습니다.

매우 비용 효율적인 전략을 사용하여 이 연구는 25,000명의 건선 환자로 구성된 비용 효율적이고 환자 중심의 전향적 유럽 관찰 코호트를 모집하여 인구 통계학적 및 임상적 특징을 기록하고 생체 샘플(전혈, '혈장')을 선택적으로 수집합니다. 건선이 있지만 PsA의 기존 진단이 없는 성인은 진료소, EUROPSO 산하 조직을 포함한 국내 및 국제 환자 지원 조직, 미디어 캠페인을 통해 모집됩니다.

코호트는 참가자가 온라인에서 동적 동의를 사용하여 등록할 수 있는 윤리적으로 승인된 보안 인터넷 기반 플랫폼을 사용하여 관리됩니다. 이 플랫폼은 이미 환자가 보고한 결과 측정의 세로 캡처를 호스팅하고 희귀 뼈 유럽 참조 네트워크에 의해 유럽 전역에서 구현됩니다. 이 플랫폼은 또한 참가자들에게 연구 결과에 대한 피드백을 제공합니다.

데이터 수집은 기준선에서 온라인 플랫폼을 사용하여 6개월마다 업데이트됩니다. 각 후속 조치 시점에서 참가자는 PsA에 대한 검증된 스크리닝 설문지를 작성하고 양성으로 선별되면 현지에서 의학적 검토를 받도록 권고받습니다. 그들은 또한 건선의 부담을 연구하는 참가자(환자) 보고 결과를 완성할 것입니다. 모든 결과는 참가자에게 피드백으로 제공됩니다. 후속 조치에서 참가자/환자는 또한 PsA 진단을 ​​받았는지 여부를 보고하고, 진단을 받은 경우 진단이 기록/명시된 클리닉 서신의 스캔 사본 또는 사진을 업로드하여 이를 확인하도록 요청받을 것입니다.

바이오 샘플은 PsA를 개발한 동의한 연구 참가자 또는 PsA의 위험이 낮거나 높은 것으로 확인된 선택된 연구 참가자의 하위 집합에서 수집됩니다(다른 연구에서 개발된 예측 모델 사용). 환자 중심의 생체 시료 수집은 자가 투여형 손가락 채혈 키트를 사용하여 이루어집니다.