脳性麻痺における機能的運動トレーニング: フォローアップ (FITCP)
2024年3月26日 更新者：Alice Minghetti、University of Basel
脳性麻痺の青年および若年成人に対する機能的運動トレーニング：追跡調査
この横断研究の目的は、健常者と、ほぼ 2 年間定期的に高強度の機能訓練を行っている脳性麻痺 (CP) の青年および若年成人を比較することです。
研究の主な疑問は、構造化された長期運動トレーニングは、健常者と比較して、CPを患う青年の筋力や心血管障害を補うことができるのかということである。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺（CP）を持つ青年および若年成人における機能的運動トレーニングの効果を調査したパイロット研究では、心血管の健康だけでなく、筋力、パワー、日常生活機能の向上が示されました。
改善の原因とその広範な影響を確立するために、パイロット研究の追跡測定を実施したいと考えています。
これらの追跡測定は、身体能力のプラスの変化が神経または筋肉の変化（またはその両方）によるものであるかどうかを確立し、CPの青年にどのように治療を実施し、処方すべきかについてより多くの光を当てるでしょう。
さらに、微小血管の健康状態を検査するだけでなく、有酸素能力も測定したいと考えています。
この横断分析では、定期的にトレーニングを続けた CP-FIT パイロット研究の参加者を、同年齢の仲間と比較して、仲間と比較した筋力とフィットネスの不足を、構造化されたトレーニングによって補うことができるかどうかを確認します。そして段階的な機能運動トレーニング。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、スイス、4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CP を持つ青少年のグループは、研究完了後にトレーニングを継続または中止した CP-FIT パイロット研究の参加者で構成されます。
健康な仲間とは、年齢と性別が一致する健常な仲間です。
説明
包含基準:
CP個人:
- CPの診断。
- 14歳から26歳の間。
- 総運動機能分類システム (GMFCS): I-II。
- 認知能力には次のものが含まれなければなりません。 痛みや不快感を言語的または非言語的に伝える能力。テストに参加する能力および;指示を理解し、従う能力。 参加者全員が自分自身で意思決定を行うことができ、精神的または認知的限界の兆候は見られません。
健全な仲間:
- 14 歳から 26 歳まで。
除外基準:
CP個人:
- -測定前の6か月以内、または研究期間中に予定されている手術またはボツリヌス毒素治療。 他の薬は参加者の医師の処方に従って継続できます。
- 既知の心血管疾患または肺疾患を患っているが、運動への参加に対する医師の許可を受けていない。
- 制御不能な発作またはてんかん。
- 上記の認知的および身体的能力に適合できない。
健全な仲間:
- 先天性心疾患、肺疾患、または神経筋障害や疾患の診断。
- あらゆる急性疾患の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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訓練されたCP
パイロット研究を完了した後、定期的な訓練を続けているCPのある青少年および若年成人。
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未訓練のCP
パイロット研究を完了した後、定期的なトレーニングを継続していないCPのある青少年および若年成人。
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訓練されたピア
定期的に高強度の筋力トレーニングを行う健康な仲間。
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トレーニングを受けていないピア
定期的に高強度の筋力トレーニングを行っていない健康な仲間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大膝伸展力
時間枠：20分
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体重に対する膝伸展の最大力
|
20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小血管の健康
時間枠：5分
|
静的網膜血管解析
|
5分
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自主的な活性化
時間枠：15分
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自発的に発動できる最大の力
|
15分
|
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スパイロエルゴメトリー
時間枠：20分
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自転車エルゴメーターの心肺検査
|
20分
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筋肉の構造
時間枠：10分
|
定義された筋肉群の超音波検査
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2024年3月5日
研究の完了 (実際)
2024年3月26日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月4日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。