Esercizio funzionale nella paralisi cerebrale: follow-up (FITCP)
26 marzo 2024 aggiornato da: Alice Minghetti, University of Basel
Allenamento funzionale con adolescenti e giovani adulti con paralisi cerebrale: studio di follow-up
L'obiettivo di questo studio trasversale è quello di confrontare coetanei normodotati con adolescenti e giovani adulti con paralisi cerebrale (CP) che hanno svolto regolarmente allenamento funzionale ad alta intensità per quasi due anni.
La domanda principale della ricerca è: l'allenamento strutturato ea lungo termine è in grado di compensare i deficit di forza e cardiovascolari negli adolescenti con PCI rispetto ai coetanei normodotati?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio pilota che ha indagato gli effetti di un allenamento funzionale in adolescenti e giovani adulti con paralisi cerebrale (CP) ha mostrato aumenti di forza, potenza, funzione quotidiana e salute cardiovascolare.
Al fine di stabilire l'origine dei miglioramenti e dei suoi effetti più ampi, desideriamo condurre misurazioni di follow-up allo studio pilota.
Queste misurazioni di follow-up stabilirebbero se i cambiamenti positivi nelle prestazioni fisiche sono dovuti a cambiamenti neurali o muscolari (o entrambi) e farebbero più luce su come la terapia dovrebbe essere eseguita e prescritta negli adolescenti con PC.
Inoltre, desideriamo misurare la loro capacità aerobica ed esaminare la loro salute microvascolare.
Per questa analisi trasversale, i partecipanti allo studio pilota CP-FIT che hanno continuato ad allenarsi regolarmente saranno confrontati con coetanei della stessa età al fine di stabilire se i loro deficit di forza e forma fisica rispetto ai coetanei possono essere compensati attraverso e allenamento funzionale progressivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il gruppo di adolescenti con CP è composto da individui dello studio pilota CP-FIT che hanno continuato o interrotto la loro formazione dopo il completamento dello studio.
I coetanei sani sono coetanei normodotati della stessa età e sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Individui CP:
- Diagnosi di PC.
- Tra i 14 e i 26 anni.
- Sistema di classificazione funzionale lordo-motoria (GMFCS): I-II.
- Le capacità cognitive devono includere: capacità di comunicare verbalmente o non verbalmente dolore o disagio; Capacità di partecipare ai test e; capacità di comprendere e seguire le istruzioni. Tutti i partecipanti inclusi sono in grado di prendere decisioni da soli e non mostrano alcun segno di limitazioni mentali o cognitive.
Coetanei sani:
- Tra i 14 ei 26 anni di età.
Criteri di esclusione:
Individui CP:
- Qualsiasi intervento chirurgico o trattamento con tossina botulinica entro 6 mesi prima delle misurazioni o programmato durante il periodo di studio. Altri farmaci possono essere continuati come prescritto dal medico dei partecipanti.
- Malattie cardiovascolari o polmonari note che non hanno ricevuto l'autorizzazione medica per partecipare all'esercizio fisico.
- Convulsioni incontrollate o epilessia.
- Incapacità di conformarsi alle suddette capacità cognitive e fisiche.
Coetanei sani:
- Diagnosi di difetti cardiaci congeniti, malattie polmonari o qualsiasi disturbo o malattia neuromuscolare.
- Diagnosi di eventuali malattie acute.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CP addestrato
Adolescenti e giovani adulti con PC che hanno continuato la loro formazione regolare dopo aver completato lo studio pilota.
|
|
|
CP non addestrato
Adolescenti e giovani adulti con PC che non hanno continuato la loro formazione regolare dopo aver completato lo studio pilota.
|
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Pari formati
Coetanei sani che eseguono regolarmente allenamenti di forza ad alta intensità.
|
|
|
Coetanei non addestrati
Coetanei sani che non eseguono regolarmente allenamenti di forza ad alta intensità.
|
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza massima di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Forza massima di estensione del ginocchio in relazione al peso corporeo
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salute microvascolare
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Analisi statica dei vasi retinici
|
5 minuti
|
|
Attivazione volontaria
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Forza massima in grado di attivarsi volontariamente
|
15 minuti
|
|
Spiroergometria
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Test cardiopolmonare su cicloergometro
|
20 minuti
|
|
Architettura muscolare
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Ecografia di gruppi muscolari definiti
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
26 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FITCP: Follow Up
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun IPD sarà reso pubblico.
I dati del gruppo saranno analizzati per la pubblicazione dopo il completamento dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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