Тренировка функциональных упражнений при церебральном параличе: продолжение (FITCP)
26 марта 2024 г. обновлено: Alice Minghetti, University of Basel
Тренировка функциональных упражнений с подростками и молодыми людьми с церебральным параличом: последующее исследование
Целью этого кросс-секционного исследования является сравнение здоровых сверстников с подростками и молодыми людьми с церебральным параличом (ДЦП), которые регулярно выполняют высокоинтенсивные функциональные тренировки в течение почти двух лет.
Главный вопрос исследования: способны ли структурированные длительные физические упражнения компенсировать дефицит силы и сердечно-сосудистой системы у подростков с ДЦП по сравнению со здоровыми сверстниками?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилотное исследование, изучающее влияние функциональных упражнений на подростков и молодых людей с церебральным параличом (ДЦП), показало увеличение силы, мощности, повседневных функций, а также сердечно-сосудистых заболеваний.
Чтобы установить происхождение улучшений и их более широкие последствия, мы хотим провести дополнительные измерения после пилотного исследования.
Эти последующие измерения позволят установить, связаны ли положительные изменения в физической работоспособности с нервными или мышечными изменениями (или с обоими), и пролить больше света на то, как следует проводить и назначать терапию подросткам с ДЦП.
Кроме того, мы хотим измерить их аэробные способности, а также изучить их микрососудистое здоровье.
Для этого кросс-секционного анализа участники пилотного исследования CP-FIT, которые продолжали тренироваться на регулярной основе, будут сравниваться со сверстниками того же возраста, чтобы установить, можно ли компенсировать их дефицит силы и физической подготовки по сравнению со сверстниками с помощью структурированных тренировок. и прогрессивные функциональные тренировки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа подростков с ДЦП состоит из участников пилотного исследования CP-FIT, которые либо продолжили, либо прекратили обучение после завершения исследования.
Здоровые сверстники – это ровесники, соответствующие возрасту и полу здоровых людей.
Описание
Критерии включения:
Частные лица КП:
- Диагностика ХП.
- Возраст от 14 до 26 лет.
- Система функциональной классификации крупной моторики (GMFCS): I-II.
- Когнитивные способности должны включать: способность вербально или невербально сообщать о боли или дискомфорте; Возможность присутствовать на тестировании и; умение понимать и выполнять инструкции. Все включенные участники способны принимать решения самостоятельно и не проявляют никаких признаков умственных или когнитивных ограничений.
Здоровые сверстники:
- от 14 до 26 лет.
Критерий исключения:
Частные лица КП:
- Любая операция или лечение ботулотоксином в течение 6 месяцев до измерения или запланированное в течение периода исследования. Другие лекарства могут быть продолжены по назначению врача участников.
- Известные сердечно-сосудистые или легочные заболевания, при которых не получено медицинское разрешение на участие в физических упражнениях.
- Неконтролируемые судороги или эпилепсия.
- Неспособность соответствовать вышеупомянутым когнитивным и физическим способностям.
Здоровые сверстники:
- Диагностика врожденных пороков сердца, заболеваний легких или любых нервно-мышечных нарушений или заболеваний.
- Диагностика любых острых заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обученный КП
Подростки и молодые люди с ДЦП, которые продолжили регулярное обучение после завершения пилотного исследования.
|
|
|
Нетренированный КП
Подростки и молодые люди с ДЦП, которые не продолжили регулярное обучение после завершения пилотного исследования.
|
|
|
Обученные сверстники
Здоровые сверстники, регулярно выполняющие высокоинтенсивные силовые тренировки.
|
|
|
Необученные сверстники
Здоровые сверстники, которые не занимаются силовыми тренировками высокой интенсивности на регулярной основе.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное усилие разгибания колена
Временное ограничение: 20 минут
|
Максимальная сила разгибания колена по отношению к массе тела
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье микрососудов
Временное ограничение: 5 минут
|
Статический анализ сосудов сетчатки
|
5 минут
|
|
Добровольная активация
Временное ограничение: 15 минут
|
Максимальная сила, способная добровольно активировать
|
15 минут
|
|
Спироэргометрия
Временное ограничение: 20 минут
|
Сердечно-легочный тест на велоэргометре
|
20 минут
|
|
Мышечная архитектура
Временное ограничение: 10 минут
|
УЗИ определенных групп мышц
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FITCP: Follow Up
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет обнародован.
Данные группы будут проанализированы для публикации после завершения исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .