Funktionelles Trainingstraining bei Zerebralparese: Follow-up (FITCP)
26. März 2024 aktualisiert von: Alice Minghetti, University of Basel
Funktionelles Trainingstraining mit Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Zerebralparese: Folgestudie
Ziel dieser Querschnittsstudie ist es, arbeitsfähige Gleichaltrige mit Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Zerebralparese (CP) zu vergleichen, die seit fast zwei Jahren regelmäßig hochintensives Funktionstraining absolvieren.
Die Hauptforschungsfrage lautet: Ist ein strukturiertes, langfristiges Trainingstraining in der Lage, Kraft- und Herz-Kreislauf-Defizite bei Jugendlichen mit CP im Vergleich zu nichtbehinderten Altersgenossen auszugleichen?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Pilotstudie, die die Auswirkungen eines funktionellen Trainingstrainings bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Zerebralparese (CP) untersuchte, zeigte eine Steigerung der Kraft, Leistungsfähigkeit, Alltagsfunktion sowie der kardiovaskulären Gesundheit.
Um den Ursprung der Verbesserungen und ihre weiteren Auswirkungen zu ermitteln, möchten wir Folgemessungen zur Pilotstudie durchführen.
Diese Folgemessungen würden feststellen, ob die positiven Veränderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit auf neuronale oder muskuläre Veränderungen (oder beides) zurückzuführen sind, und mehr Aufschluss darüber geben, wie die Therapie bei Jugendlichen mit CP durchgeführt und verordnet werden sollte.
Darüber hinaus möchten wir ihre aerobe Kapazität messen und ihre mikrovaskuläre Gesundheit untersuchen.
Für diese Querschnittsanalyse werden die Teilnehmer der CP-FIT-Pilotstudie, die weiterhin regelmäßig trainierten, mit gleichaltrigen Altersgenossen verglichen, um festzustellen, ob ihre Kraft- und Fitnessdefizite im Vergleich zu Gleichaltrigen durch strukturiertes Training ausgeglichen werden können und progressives funktionelles Trainingstraining.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Gruppe der Jugendlichen mit CP besteht aus Personen aus der CP-FIT-Pilotstudie, die ihre Ausbildung nach Abschluss der Studie entweder fortgesetzt oder abgebrochen haben.
Gesunde Gleichaltrige sind alters- und geschlechtsgleiche gesunde Gleichaltrige.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
CP-Einzelpersonen:
- Diagnose von CP.
- Zwischen 14 und 26 Jahren.
- Bruttomotorisches Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS): I-II.
- Zu den kognitiven Fähigkeiten muss Folgendes gehören: Fähigkeit, Schmerzen oder Unbehagen verbal oder nonverbal zu kommunizieren; Fähigkeit zur Teilnahme an Prüfungen und; Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen. Alle eingeschlossenen Teilnehmer sind in der Lage, selbstständig Entscheidungen zu treffen und weisen keine Anzeichen geistiger oder kognitiver Einschränkungen auf.
Gesunde Gleichaltrige:
- Zwischen 14 und 26 Jahren.
Ausschlusskriterien:
CP-Einzelpersonen:
- Jede Operation oder Behandlung mit Botulinumtoxin innerhalb von 6 Monaten vor den Messungen oder während des Studienzeitraums geplant. Andere Medikamente können nach ärztlicher Verordnung des Teilnehmers weiter eingenommen werden.
- Bekannte Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen, für die keine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an körperlicher Betätigung vorliegt.
- Unkontrollierte Anfälle oder Epilepsie.
- Unfähigkeit, die oben genannten kognitiven und körperlichen Fähigkeiten zu erfüllen.
Gesunde Gleichaltrige:
- Diagnose von angeborenen Herzfehlern, Lungenerkrankungen oder anderen neuromuskulären Störungen oder Erkrankungen.
- Diagnose jeglicher akuter Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ausgebildeter CP
Jugendliche und junge Erwachsene mit CP, die nach Abschluss der Pilotstudie ihre reguläre Ausbildung fortgesetzt haben.
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Untrainierter CP
Jugendliche und junge Erwachsene mit CP, die ihre reguläre Ausbildung nach Abschluss der Pilotstudie nicht fortgesetzt haben.
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Geschulte Kollegen
Gesunde Gleichaltrige, die regelmäßig hochintensives Krafttraining absolvieren.
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Ungeschulte Kollegen
Gesunde Gleichaltrige, die nicht regelmäßig hochintensives Krafttraining absolvieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale Kniestreckkraft
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Maximale Kraft der Kniestreckung im Verhältnis zum Körpergewicht
|
20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrovaskuläre Gesundheit
Zeitfenster: 5 Minuten
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Statische Netzhautgefäßanalyse
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5 Minuten
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Freiwillige Aktivierung
Zeitfenster: 15 Minuten
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Maximale Kraft, die freiwillig aktiviert werden kann
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15 Minuten
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Spiroergometrie
Zeitfenster: 20 Minuten
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Herz-Lungen-Test auf dem Fahrradergometer
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20 Minuten
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Muskelarchitektur
Zeitfenster: 10 Minuten
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Ultraschall definierter Muskelgruppen
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FITCP: Follow Up
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es wird kein IPD veröffentlicht.
Die Gruppendaten werden nach Abschluss der Studie zur Veröffentlichung analysiert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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