Entraînement à l'exercice fonctionnel dans la paralysie cérébrale : suivi (FITCP)
26 mars 2024 mis à jour par: Alice Minghetti, University of Basel
Entraînement à l'exercice fonctionnel avec des adolescents et des jeunes adultes atteints de paralysie cérébrale : étude de suivi
L'objectif de cette étude transversale est de comparer des pairs valides à des adolescents et jeunes adultes atteints de paralysie cérébrale (PC) qui effectuent régulièrement un entraînement fonctionnel de haute intensité depuis près de deux ans.
La principale question de recherche est la suivante : un entraînement physique structuré et à long terme est-il capable de compenser les déficits de force et cardiovasculaires chez les adolescents atteints de PC par rapport à leurs pairs valides ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude pilote portant sur les effets d'un entraînement fonctionnel chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de paralysie cérébrale (PC) a montré une augmentation de la force, de la puissance, de la fonction quotidienne ainsi que de la santé cardiovasculaire.
Afin d'établir l'origine des améliorations et leurs effets plus larges, nous souhaitons effectuer des mesures de suivi de l'étude pilote.
Ces mesures de suivi permettraient d'établir si les changements positifs de la performance physique sont dus à des changements neuronaux ou musculaires (ou les deux), et éclaireraient davantage la manière dont la thérapie devrait être effectuée et prescrite chez les adolescents atteints de PC.
De plus, nous souhaitons mesurer leur capacité aérobie ainsi qu'examiner leur santé microvasculaire.
Pour cette analyse transversale, les participants de l'étude pilote CP-FIT qui ont continué à s'entraîner régulièrement seront comparés à des pairs du même âge afin d'établir si leurs déficits de force et de forme physique par rapport à leurs pairs peuvent être compensés par des et un entraînement fonctionnel progressif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le groupe d'adolescents atteints de PC est composé d'individus de l'étude pilote CP-FIT qui ont à la fois poursuivi ou interrompu leur formation après la fin de l'étude.
Les pairs en bonne santé sont des pairs valides appariés selon l'âge et le sexe.
La description
Critère d'intégration:
Particuliers CP :
- Diagnostic de CP.
- Entre 14 et 26 ans.
- Système de classification fonctionnelle de la motricité globale (GMFCS) : I-II.
- Les capacités cognitives doivent inclure : la capacité de communiquer verbalement ou non verbalement la douleur ou l'inconfort; Capacité à assister aux tests et; capacité de comprendre et de suivre les instructions. Tous les participants inclus sont capables de prendre des décisions par eux-mêmes et ne montrent aucun signe de limitations mentales ou cognitives.
Pairs en bonne santé :
- Entre 14 et 26 ans.
Critère d'exclusion:
Particuliers CP :
- Toute intervention chirurgicale ou traitement à la toxine botulique dans les 6 mois précédant les mesures ou programmé pendant la période d'étude. D'autres médicaments peuvent être poursuivis selon les prescriptions du médecin des participants.
- Maladies cardiovasculaires ou pulmonaires connues qui n'ont pas reçu d'autorisation médicale pour participer à un exercice physique.
- Crises incontrôlées ou épilepsie.
- Incapacité à se conformer aux capacités cognitives et physiques mentionnées ci-dessus.
Pairs en bonne santé :
- Diagnostic des malformations cardiaques congénitales, des maladies pulmonaires ou de tout trouble ou maladie neuromusculaire.
- Diagnostic de toute maladie aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CP formé
Adolescents et jeunes adultes atteints de PC qui ont poursuivi leur formation régulière après avoir terminé l'étude pilote.
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CP non formé
Adolescents et jeunes adultes atteints de PC qui n'ont pas poursuivi leur formation régulière après avoir terminé l'étude pilote.
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Pairs formés
Des pairs en bonne santé qui effectuent régulièrement un entraînement de force à haute intensité.
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Pairs non formés
Des pairs en bonne santé qui ne pratiquent pas régulièrement un entraînement de force à haute intensité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force d'extension maximale du genou
Délai: 20 minutes
|
Force maximale d'extension du genou par rapport au poids corporel
|
20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé microvasculaire
Délai: 5 minutes
|
Analyse statique des vaisseaux rétiniens
|
5 minutes
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Activation volontaire
Délai: 15 minutes
|
Force maximale capable d'activer volontairement
|
15 minutes
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Spiroergométrie
Délai: 20 minutes
|
Test cardiopulmonaire sur vélo ergomètre
|
20 minutes
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Architecture musculaire
Délai: 10 minutes
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Échographie de groupes musculaires définis
|
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Première publication (Réel)
16 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FITCP: Follow Up
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune IPD ne sera rendue publique.
Les données du groupe seront analysées pour publication après la fin de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .