Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele oefentraining bij hersenverlamming: follow-up (FITCP)

26 maart 2024 bijgewerkt door: Alice Minghetti, University of Basel

Functionele oefentraining bij adolescenten en jongvolwassenen met hersenverlamming: vervolgonderzoek

Het doel van deze cross-sectionele studie is valide leeftijdsgenoten te vergelijken met adolescenten en jongvolwassenen met cerebrale parese (CP) die gedurende bijna twee jaar regelmatig functionele training met hoge intensiteit hebben uitgevoerd.

De hoofdvraag van het onderzoek is: is gestructureerde, langdurige oefentraining in staat om kracht- en cardiovasculaire tekorten bij adolescenten met CP te compenseren in vergelijking met valide leeftijdsgenoten?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pilootstudie die de effecten onderzocht van een functionele oefentraining bij adolescenten en jongvolwassenen met cerebrale parese (CP) toonde toename in kracht, kracht, dagelijks functioneren en cardiovasculaire gezondheid. Om de herkomst van de verbeteringen en de bredere effecten ervan vast te stellen, willen we vervolgmetingen doen op de pilotstudie. Deze vervolgmetingen zouden vaststellen of de positieve veranderingen in fysieke prestaties te wijten zijn aan neurale of musculaire veranderingen (of beide), en meer licht werpen op hoe therapie moet worden uitgevoerd en voorgeschreven bij adolescenten met CP. Daarnaast willen we hun aerobe capaciteit meten en hun microvasculaire gezondheid onderzoeken. Voor deze cross-sectionele analyse zullen de deelnemers aan de CP-FIT Pilot Study die regelmatig blijven trainen, worden vergeleken met leeftijdsgenoten om vast te stellen of hun kracht- en conditietekorten in vergelijking met leeftijdsgenoten kunnen worden gecompenseerd door middel van gestructureerde en progressieve functionele oefentraining.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4052
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De groep adolescenten met CP bestaat uit personen uit de CP-FIT-pilootstudie die hun opleiding na voltooiing van de studie hebben voortgezet of stopgezet. Gezonde leeftijdsgenoten zijn leeftijds- en geslachtsafhankelijke valide leeftijdsgenoten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

CP Individuen:

  • Diagnose van CP.
  • Tussen 14 en 26 jaar.
  • Grof Motorisch Functioneel Classificatiesysteem (GMFCS): I-II.
  • Cognitieve vaardigheden moeten het volgende omvatten: het vermogen om pijn of ongemak verbaal of non-verbaal te communiceren; Mogelijkheid om testen bij te wonen en; vermogen om instructies te begrijpen en op te volgen. Alle deelnemende deelnemers zijn in staat om zelfstandig beslissingen te nemen en vertonen geen tekenen van mentale of cognitieve beperkingen.

Gezonde leeftijdsgenoten:

- Tussen 14 en 26 jaar.

Uitsluitingscriteria:

CP Individuen:

  • Elke operatie of behandeling met botulinetoxine binnen 6 maanden voorafgaand aan de metingen of gepland tijdens de studieperiode. Andere medicijnen kunnen worden voortgezet zoals voorgeschreven door de arts van de deelnemer.
  • Bekende cardiovasculaire of longaandoeningen waarvoor geen medische goedkeuring is verkregen voor deelname aan lichaamsbeweging.
  • Ongecontroleerde aanvallen of epilepsie.
  • Onvermogen om zich te conformeren aan de bovengenoemde cognitieve en fysieke vermogens.

Gezonde leeftijdsgenoten:

  • Diagnose van aangeboren hartafwijkingen, longziekten of neuromusculaire aandoeningen of ziekten.
  • Diagnose van eventuele acute ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Getrainde CP
Adolescenten en jongvolwassenen met CP die hun reguliere training hebben voortgezet na afronding van de pilotstudie.
Ander: Fysieke prestaties en cardiovasculaire gezondheidsmaatregelen
  • Retinale bloedvatanalyse
  • Echografie van de spieren
  • Knie extensie
  • Vrijwillige activering
  • spiro-ergometrie
Ongetrainde CP
Adolescenten en jongvolwassenen met CP die hun reguliere training niet hebben voortgezet na het voltooien van de pilotstudie.
Ander: Fysieke prestaties en cardiovasculaire gezondheidsmaatregelen
  • Retinale bloedvatanalyse
  • Echografie van de spieren
  • Knie extensie
  • Vrijwillige activering
  • spiro-ergometrie
Getrainde collega's
Gezonde leeftijdsgenoten die regelmatig aan intensieve krachttraining doen.
Ander: Fysieke prestaties en cardiovasculaire gezondheidsmaatregelen
  • Retinale bloedvatanalyse
  • Echografie van de spieren
  • Knie extensie
  • Vrijwillige activering
  • spiro-ergometrie
Ongetrainde collega's
Gezonde leeftijdsgenoten die niet regelmatig aan intensieve krachttraining doen.
Ander: Fysieke prestaties en cardiovasculaire gezondheidsmaatregelen
  • Retinale bloedvatanalyse
  • Echografie van de spieren
  • Knie extensie
  • Vrijwillige activering
  • spiro-ergometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale knie-extensiekracht
Tijdsspanne: 20 minuten
Maximale kracht van knie-extensie in relatie tot lichaamsgewicht
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvasculaire gezondheid
Tijdsspanne: 5 minuten
Statische retinale bloedvatanalyse
5 minuten
Vrijwillige activering
Tijdsspanne: 15 minuten
Maximale kracht die vrijwillig geactiveerd kan worden
15 minuten
Spiro-ergometrie
Tijdsspanne: 20 minuten
Cardiopulmonale test op fietsergometer
20 minuten
Spier architectuur
Tijdsspanne: 10 minuten
Echografie van gedefinieerde spiergroepen
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FITCP: Follow Up

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD openbaar gemaakt. Groepsgegevens worden na voltooiing van de studie geanalyseerd voor publicatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Fysieke prestaties en cardiovasculaire gezondheidsmaatregelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren