Toiminnallinen harjoittelu aivovammauksessa: seuranta (FITCP)
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Alice Minghetti, University of Basel
Toiminnallinen harjoittelu nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on aivovamma: seurantatutkimus
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on verrata työkykyisiä ikätovereitaan nuoriin ja nuoriin aikuisiin, joilla on aivohalvaus (CP), jotka ovat harjoittaneet säännöllisesti korkean intensiteetin toiminnallista harjoittelua lähes kahden vuoden ajan.
Pääasiallinen tutkimuskysymys on: pystyykö jäsennelty, pitkäkestoinen harjoittelu kompensoimaan voimaa ja sydän- ja verisuonivajauksia CP-nuorilla verrattuna työkykyisiin ikätovereihin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimus, jossa tutkittiin toiminnallisen harjoittelun vaikutuksia nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on aivohalvaus (CP), osoitti voiman, voiman, päivittäisen toiminnan sekä sydän- ja verisuoniterveyden lisääntymistä.
Parannusten alkuperän ja laajempien vaikutusten selvittämiseksi haluamme tehdä pilottitutkimukselle seurantamittauksia.
Nämä seurantamittaukset selvittäisivät, johtuvatko fyysisen suorituskyvyn positiiviset muutokset hermosto- tai lihasmuutoksista (tai molemmista), ja valaisevat paremmin, kuinka hoitoa tulisi suorittaa ja määrätä nuorille, joilla on CP.
Lisäksi haluamme mitata heidän aerobista kapasiteettiaan sekä tutkia heidän mikroverisuoniterveytensä.
Tätä poikkileikkausanalyysiä varten CP-FIT-pilottitutkimuksen osallistujia, jotka jatkoivat harjoittelua säännöllisesti, verrataan ikätovereihinsa, jotta voidaan selvittää, voidaanko heidän voima- ja kuntovajeensa verrata ikätovereihin kompensoida strukturoidulla ja progressiivinen toiminnallinen harjoittelu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CP-nuorten ryhmä koostuu CP-FIT-pilottitutkimuksen henkilöistä, jotka ovat jatkaneet tai lopettaneet harjoitteluaan tutkimuksen päätyttyä.
Terveet ikätoverit ovat ikään ja sukupuoleen sopivia työkykyisiä ikätovereita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CP yksilöt:
- CP:n diagnoosi.
- 14-26 vuoden iässä.
- Gross Motor Functional Classification System (GMFCS): I-II.
- Kognitiivisten kykyjen tulee sisältää: Kyky kommunikoida kivusta tai epämukavuudesta suullisesti tai ei-verbaalisesti; Kyky osallistua kokeisiin ja; kyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita. Kaikki osallistujat pystyvät tekemään päätöksiä itsenäisesti, eivätkä he osoita merkkejä henkisistä tai kognitiivisista rajoituksista.
Terveet ikätoverit:
- 14-26-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
CP yksilöt:
- Mikä tahansa leikkaus tai botuliinitoksiinihoito 6 kuukauden sisällä ennen mittauksia tai suunniteltu tutkimusjakson aikana. Muiden lääkkeiden käyttöä voidaan jatkaa osallistujien lääkärin määräämällä tavalla.
- Tunnetut sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudet, jotka eivät ole saaneet lääketieteellistä lupaa osallistua fyysiseen harjoitteluun.
- Hallitsemattomat kohtaukset tai epilepsia.
- Kyvyttömyys mukautua edellä mainittuihin kognitiivisiin ja fyysisiin kykyihin.
Terveet ikätoverit:
- Synnynnäisten sydänvikojen, keuhkosairauksien tai minkä tahansa hermo-lihassairauksien tai -sairauksien diagnosointi.
- Kaikkien akuuttien sairauksien diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutettu CP
Nuoret ja nuoret aikuiset, joilla on CP ja jotka ovat jatkaneet säännöllistä harjoitteluaan pilottitutkimuksen jälkeen.
|
|
|
Kouluttamaton CP
Nuoret ja nuoret aikuiset, joilla on CP, jotka eivät ole jatkaneet säännöllistä harjoitteluaan pilottitutkimuksen jälkeen.
|
|
|
Koulutetut ikäisensä
Terveet ikätoverit, jotka harjoittavat korkean intensiteetin voimaharjoittelua säännöllisesti.
|
|
|
Kouluttamattomat ikäisensä
Terveet ikätoverit, jotka eivät suorita korkean intensiteetin voimaharjoituksia säännöllisesti.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin polven ojennusvoima
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Suurin polven ojennusvoima suhteessa kehon painoon
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaarinen terveys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Staattinen verkkokalvon verisuonianalyysi
|
5 minuuttia
|
|
Vapaaehtoinen aktivointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Suurin voima, joka voi aktivoitua vapaaehtoisesti
|
15 minuuttia
|
|
Spiroergometria
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kardiopulmonaalinen testi polkupyöräergometrillä
|
20 minuuttia
|
|
Lihasarkkitehtuuri
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Määriteltyjen lihasryhmien ultraääni
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FITCP: Follow Up
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Mitään IPD:tä ei julkaista.
Ryhmätiedot analysoidaan julkaisua varten tutkimuksen päätyttyä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .