Funksjonell treningstrening i Cerebral Parese: Oppfølging (FITCP)
26. mars 2024 oppdatert av: Alice Minghetti, University of Basel
Funksjonell treningstrening med ungdom og unge voksne med cerebral parese: Oppfølgingsstudie
Målet med denne tverrsnittsstudien er å sammenligne funksjonsfriske jevnaldrende med ungdom og unge voksne med cerebral parese (CP) som regelmessig har utført funksjonell trening med høy intensitet i nesten to år.
Hovedspørsmålet er: er strukturert, langvarig treningstrening i stand til å kompensere for styrke og kardiovaskulære underskudd hos ungdom med CP sammenlignet med funksjonsfriske jevnaldrende?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pilotstudien som undersøkte effekten av en funksjonell treningstrening hos ungdom og unge voksne med cerebral parese (CP) viste økninger i styrke, kraft, daglig funksjon samt kardiovaskulær helse.
For å fastslå opprinnelsen til forbedringene og dens bredere effekter, ønsker vi å gjennomføre oppfølgingsmålinger til pilotstudien.
Disse oppfølgingsmålingene vil fastslå om de positive endringene i fysisk ytelse skyldes nevrale eller muskulære endringer (eller begge deler), og kaste mer lys over hvordan terapi bør utføres og foreskrives hos ungdom med CP.
I tillegg ønsker vi å måle deres aerobe kapasitet samt undersøke deres mikrovaskulære helse.
For denne tverrsnittsanalysen vil deltakerne i CP-FIT-pilotstudien som fortsatte å trene regelmessig sammenlignet med jevnaldrende jevnaldrende for å finne ut om deres styrke- og kondisjonsunderskudd sammenlignet med jevnaldrende kan kompenseres gjennom strukturert og progressiv funksjonell treningstrening.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdomsgruppen med CP består av individer fra CP-FIT-pilotstudien som både har fortsatt eller avsluttet opplæringen etter endt studie.
Friske jevnaldrende er alders- og kjønnsmatchede funksjonsfriske jevnaldrende.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
CP-individer:
- Diagnose av CP.
- Mellom 14 og 26 år.
- Bruttomotorisk funksjonsklassifiseringssystem (GMFCS): I-II.
- Kognitive evner må inkludere: Evne til verbalt eller ikke-verbalt å kommunisere smerte eller ubehag; Evne til å delta på testing og; evne til å forstå og følge instruksjoner. Alle inkluderte deltakere er i stand til å ta avgjørelser på egenhånd og viser ingen tegn på mentale eller kognitive begrensninger.
Friske jevnaldrende:
– Mellom 14 og 26 år.
Ekskluderingskriterier:
CP-individer:
- Enhver operasjon eller botulinumtoksinbehandling innen 6 måneder før målingene eller planlagt i studieperioden. Andre medisiner kan fortsettes som foreskrevet av deltakernes lege.
- Kjente kardiovaskulære eller lungesykdommer som ikke har fått medisinsk godkjenning for å delta i fysisk trening.
- Ukontrollerte anfall eller epilepsi.
- Manglende evne til å tilpasse seg de ovennevnte kognitive og fysiske evnene.
Friske jevnaldrende:
- Diagnose av medfødte hjertefeil, lungesykdommer eller nevromuskulære lidelser eller sykdommer.
- Diagnose av eventuelle akutte sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Trenet CP
Ungdom og unge voksne med CP som har fortsatt sin vanlige trening etter å ha fullført pilotstudien.
|
|
|
Utrent CP
Ungdom og unge voksne med CP som ikke har fortsatt sin vanlige trening etter å ha fullført pilotstudien.
|
|
|
Trente jevnaldrende
Friske jevnaldrende som utfører høyintensiv styrketrening med jevne mellomrom.
|
|
|
Utrente jevnaldrende
Friske jevnaldrende som ikke utfører høyintensiv styrketrening på jevnlig basis.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal kneforlengelseskraft
Tidsramme: 20 minutter
|
Maksimal kraft av kneforlengelse i forhold til kroppsvekt
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulær helse
Tidsramme: 5 minutter
|
Statisk netthinnekaranalyse
|
5 minutter
|
|
Frivillig aktivering
Tidsramme: 15 minutter
|
Maksimal kraft som kan aktiveres frivillig
|
15 minutter
|
|
Spiroergometri
Tidsramme: 20 minutter
|
Hjerte- og lungetest på sykkelergometer
|
20 minutter
|
|
Muskelarkitektur
Tidsramme: 10 minutter
|
Ultralyd av definerte muskelgrupper
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FITCP: Follow Up
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil bli offentliggjort.
Gruppedata vil bli analysert for publisering etter endt studie.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .