Trénink funkčního cvičení u dětské mozkové obrny: pokračování (FITCP)
26. března 2024 aktualizováno: Alice Minghetti, University of Basel
Trénink funkčního cvičení u dospívajících a mladých dospělých s dětskou mozkovou obrnou: Následná studie
Cílem této průřezové studie je porovnat zdatné vrstevníky s adolescenty a mladými dospělými s dětskou mozkovou obrnou (DMO), kteří již téměř dva roky pravidelně provádějí vysoce intenzivní funkční trénink.
Hlavní výzkumná otázka zní: je strukturovaný, dlouhodobý pohybový trénink schopen kompenzovat silový a kardiovaskulární deficit u adolescentů s CP ve srovnání se zdravými vrstevníky?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pilotní studie zkoumající účinky funkčního cvičebního tréninku u adolescentů a mladých dospělých s dětskou mozkovou obrnou (CP) prokázala zvýšení síly, výkonu, každodenních funkcí a také kardiovaskulárního zdraví.
Abychom zjistili původ zlepšení a jejich širší účinky, chceme provést následná měření pilotní studie.
Tato následná měření by stanovila, zda jsou pozitivní změny ve fyzické výkonnosti způsobeny neurálními nebo svalovými změnami (nebo obojím), a vrhla by více světla na to, jak by měla být terapie prováděna a předepisována u adolescentů s CP.
Kromě toho chceme měřit jejich aerobní kapacitu a také zkoumat jejich mikrovaskulární zdraví.
Pro tuto průřezovou analýzu budou účastníci pilotní studie CP-FIT, kteří pokračovali v pravidelném tréninku, porovnáni s vrstevníky stejného věku, aby se zjistilo, zda lze jejich deficit síly a kondice ve srovnání s vrstevníky kompenzovat strukturovaným a progresivní funkční cvičební trénink.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupinu adolescentů s CP tvoří jednotlivci z pilotní studie CP-FIT, kteří po ukončení studie pokračovali nebo přerušili trénink.
Zdraví vrstevníci jsou zdatní vrstevníci odpovídající věku a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
CP jednotlivci:
- Diagnostika CP.
- Mezi 14 a 26 lety.
- Systém klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS): I-II.
- Kognitivní schopnosti musí zahrnovat: Schopnost verbálně nebo neverbálně komunikovat bolest nebo nepohodlí; Schopnost zúčastnit se testování a; schopnost porozumět pokynům a dodržovat je. Všichni zahrnutí účastníci jsou schopni se sami rozhodovat a nevykazují žádné známky mentálního nebo kognitivního omezení.
Zdraví vrstevníci:
- Mezi 14 a 26 lety.
Kritéria vyloučení:
CP jednotlivci:
- Jakýkoli chirurgický zákrok nebo ošetření botulotoxinem během 6 měsíců před měřením nebo plánované během období studie. V dalších lécích lze pokračovat podle předpisu lékaře účastníků.
- Známá kardiovaskulární nebo plicní onemocnění, která neobdržela lékařské povolení k účasti na fyzickém cvičení.
- Nekontrolované záchvaty nebo epilepsie.
- Neschopnost přizpůsobit se výše uvedeným kognitivním a fyzickým schopnostem.
Zdraví vrstevníci:
- Diagnostika vrozených srdečních vad, plicních onemocnění nebo jakýchkoli nervosvalových poruch či onemocnění.
- Diagnostika jakýchkoli akutních onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vycvičený CP
Dospívající a mladí dospělí s CP, kteří po dokončení pilotní studie pokračovali v pravidelném výcviku.
|
|
|
Netrénovaný CP
Dospívající a mladí dospělí s CP, kteří po dokončení pilotní studie nepokračovali v pravidelném výcviku.
|
|
|
Vyškolení vrstevníci
Zdraví vrstevníci, kteří pravidelně provádějí vysoce intenzivní silový trénink.
|
|
|
Netrénovaní vrstevníci
Zdraví vrstevníci, kteří pravidelně neprovádějí vysoce intenzivní silový trénink.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla natažení kolena
Časové okno: 20 minut
|
Maximální síla extenze kolene ve vztahu k tělesné hmotnosti
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulární zdraví
Časové okno: 5 minut
|
Statická analýza cév sítnice
|
5 minut
|
|
Dobrovolná aktivace
Časové okno: 15 minut
|
Maximální síla schopná dobrovolné aktivace
|
15 minut
|
|
Spiroergometrie
Časové okno: 20 minut
|
Kardiopulmonální test na cyklistickém ergometru
|
20 minut
|
|
Svalová architektura
Časové okno: 10 minut
|
Ultrazvuk definovaných svalových skupin
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FITCP: Follow Up
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné IPD nebude zveřejněno.
Skupinová data budou analyzována pro publikaci po dokončení studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .