Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink funkčního cvičení u dětské mozkové obrny: pokračování (FITCP)

26. března 2024 aktualizováno: Alice Minghetti, University of Basel

Trénink funkčního cvičení u dospívajících a mladých dospělých s dětskou mozkovou obrnou: Následná studie

Cílem této průřezové studie je porovnat zdatné vrstevníky s adolescenty a mladými dospělými s dětskou mozkovou obrnou (DMO), kteří již téměř dva roky pravidelně provádějí vysoce intenzivní funkční trénink.

Hlavní výzkumná otázka zní: je strukturovaný, dlouhodobý pohybový trénink schopen kompenzovat silový a kardiovaskulární deficit u adolescentů s CP ve srovnání se zdravými vrstevníky?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní studie zkoumající účinky funkčního cvičebního tréninku u adolescentů a mladých dospělých s dětskou mozkovou obrnou (CP) prokázala zvýšení síly, výkonu, každodenních funkcí a také kardiovaskulárního zdraví. Abychom zjistili původ zlepšení a jejich širší účinky, chceme provést následná měření pilotní studie. Tato následná měření by stanovila, zda jsou pozitivní změny ve fyzické výkonnosti způsobeny neurálními nebo svalovými změnami (nebo obojím), a vrhla by více světla na to, jak by měla být terapie prováděna a předepisována u adolescentů s CP. Kromě toho chceme měřit jejich aerobní kapacitu a také zkoumat jejich mikrovaskulární zdraví. Pro tuto průřezovou analýzu budou účastníci pilotní studie CP-FIT, kteří pokračovali v pravidelném tréninku, porovnáni s vrstevníky stejného věku, aby se zjistilo, zda lze jejich deficit síly a kondice ve srovnání s vrstevníky kompenzovat strukturovaným a progresivní funkční cvičební trénink.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4052
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupinu adolescentů s CP tvoří jednotlivci z pilotní studie CP-FIT, kteří po ukončení studie pokračovali nebo přerušili trénink. Zdraví vrstevníci jsou zdatní vrstevníci odpovídající věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

CP jednotlivci:

  • Diagnostika CP.
  • Mezi 14 a 26 lety.
  • Systém klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS): I-II.
  • Kognitivní schopnosti musí zahrnovat: Schopnost verbálně nebo neverbálně komunikovat bolest nebo nepohodlí; Schopnost zúčastnit se testování a; schopnost porozumět pokynům a dodržovat je. Všichni zahrnutí účastníci jsou schopni se sami rozhodovat a nevykazují žádné známky mentálního nebo kognitivního omezení.

Zdraví vrstevníci:

- Mezi 14 a 26 lety.

Kritéria vyloučení:

CP jednotlivci:

  • Jakýkoli chirurgický zákrok nebo ošetření botulotoxinem během 6 měsíců před měřením nebo plánované během období studie. V dalších lécích lze pokračovat podle předpisu lékaře účastníků.
  • Známá kardiovaskulární nebo plicní onemocnění, která neobdržela lékařské povolení k účasti na fyzickém cvičení.
  • Nekontrolované záchvaty nebo epilepsie.
  • Neschopnost přizpůsobit se výše uvedeným kognitivním a fyzickým schopnostem.

Zdraví vrstevníci:

  • Diagnostika vrozených srdečních vad, plicních onemocnění nebo jakýchkoli nervosvalových poruch či onemocnění.
  • Diagnostika jakýchkoli akutních onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vycvičený CP
Dospívající a mladí dospělí s CP, kteří po dokončení pilotní studie pokračovali v pravidelném výcviku.
Jiný: Měření fyzického výkonu a kardiovaskulárního zdraví
  • Analýza retinálních cév
  • Ultrazvuk svalů
  • Prodloužení kolena
  • Dobrovolná aktivace
  • spiroergometrie
Netrénovaný CP
Dospívající a mladí dospělí s CP, kteří po dokončení pilotní studie nepokračovali v pravidelném výcviku.
Jiný: Měření fyzického výkonu a kardiovaskulárního zdraví
  • Analýza retinálních cév
  • Ultrazvuk svalů
  • Prodloužení kolena
  • Dobrovolná aktivace
  • spiroergometrie
Vyškolení vrstevníci
Zdraví vrstevníci, kteří pravidelně provádějí vysoce intenzivní silový trénink.
Jiný: Měření fyzického výkonu a kardiovaskulárního zdraví
  • Analýza retinálních cév
  • Ultrazvuk svalů
  • Prodloužení kolena
  • Dobrovolná aktivace
  • spiroergometrie
Netrénovaní vrstevníci
Zdraví vrstevníci, kteří pravidelně neprovádějí vysoce intenzivní silový trénink.
Jiný: Měření fyzického výkonu a kardiovaskulárního zdraví
  • Analýza retinálních cév
  • Ultrazvuk svalů
  • Prodloužení kolena
  • Dobrovolná aktivace
  • spiroergometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální síla natažení kolena
Časové okno: 20 minut
Maximální síla extenze kolene ve vztahu k tělesné hmotnosti
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární zdraví
Časové okno: 5 minut
Statická analýza cév sítnice
5 minut
Dobrovolná aktivace
Časové okno: 15 minut
Maximální síla schopná dobrovolné aktivace
15 minut
Spiroergometrie
Časové okno: 20 minut
Kardiopulmonální test na cyklistickém ergometru
20 minut
Svalová architektura
Časové okno: 10 minut
Ultrazvuk definovaných svalových skupin
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FITCP: Follow Up

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné IPD nebude zveřejněno. Skupinová data budou analyzována pro publikaci po dokončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit