- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05859360
뇌성마비의 기능적 운동 훈련: 후속 조치 (FITCP)
2024년 3월 26일 업데이트: Alice Minghetti, University of Basel
뇌성마비 청소년 및 청년을 대상으로 한 기능적 운동 훈련: 후속 연구
이 단면 연구의 목표는 거의 2년 동안 정기적으로 고강도 기능 훈련을 수행한 뇌성마비(CP)가 있는 청소년 및 젊은 성인과 건강한 동료를 비교하는 것입니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다. 구조화된 장기 운동 훈련이 건장한 또래에 비해 CP가 있는 청소년의 근력 및 심혈관 결손을 보상할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)가 있는 청소년과 젊은 성인을 대상으로 기능적 운동 훈련의 효과를 조사한 파일럿 연구에서 근력, 힘, 일상 기능 및 심혈관 건강이 증가한 것으로 나타났습니다.
개선의 근원과 보다 광범위한 효과를 규명하기 위해 파일럿 연구에 대한 후속 측정을 수행하고자 합니다.
이러한 후속 측정은 신체적 성능의 긍정적인 변화가 신경 또는 근육 변화(또는 둘 다)로 인한 것인지 여부를 확인하고 CP가 있는 청소년에서 치료를 수행하고 처방하는 방법에 대해 더 많은 정보를 제공합니다.
또한 유산소 능력을 측정하고 미세혈관 건강을 검사하고자 합니다.
이 단면 분석을 위해 정기적으로 훈련을 계속한 CP-FIT 예비 연구 참가자를 연령이 일치하는 동료와 비교하여 동료에 비해 강도 및 체력 부족이 구조화를 통해 보상될 수 있는지 여부를 확인합니다. 및 점진적 기능 운동 훈련.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CP가 있는 청소년 그룹은 CP-FIT 파일럿 연구에서 연구 완료 후 훈련을 계속하거나 중단한 개인으로 구성됩니다.
건강한 또래는 나이와 성별이 일치하는 건장한 또래입니다.
설명
포함 기준:
CP 개인:
- CP의 진단.
- 14세에서 26세 사이.
- 대근육 기능 분류 시스템(GMFCS): I-II.
- 인지 능력은 다음을 포함해야 합니다. 고통이나 불편함을 구두 또는 비언어적으로 전달하는 능력; 시험에 참석할 수 있는 능력 및 지시를 이해하고 따르는 능력. 포함된 모든 참가자는 스스로 결정을 내릴 수 있으며 정신적 또는 인지적 제한의 징후를 보이지 않습니다.
건강한 동료:
- 14~26세 사이.
제외 기준:
CP 개인:
- 측정 전 6개월 이내 또는 연구 기간 동안 예정된 모든 수술 또는 보툴리눔 독소 치료. 참가자의 의사가 처방한 대로 다른 약물을 계속 사용할 수 있습니다.
- 신체 운동에 참여할 수 있는 의료 승인을 받지 않은 알려진 심혈관 또는 폐 질환.
- 조절되지 않는 발작 또는 간질.
- 위에서 언급한 인지 및 신체 능력에 순응하지 못함.
건강한 동료:
- 선천성 심장 결함, 폐 질환 또는 신경근 장애 또는 질병의 진단.
- 모든 급성 질환의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
훈련된 CP
파일럿 연구를 마친 후 정규 훈련을 계속한 CP를 가진 청소년 및 청년.
|
|
|
훈련받지 않은 CP
파일럿 연구를 마친 후 정규 훈련을 계속하지 않은 CP를 가진 청소년 및 청년.
|
|
|
훈련된 피어
정기적으로 고강도 근력 운동을 하는 건강한 또래.
|
|
|
훈련되지 않은 동료
정기적으로 고강도 근력 운동을 하지 않는 건강한 또래.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 무릎 신전 힘
기간: 20 분
|
체중에 따른 무릎 신전의 최대 힘
|
20 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미세혈관 건강
기간: 5 분
|
정적 망막 혈관 분석
|
5 분
|
|
자발적 활성화
기간: 15 분
|
자발적으로 활성화할 수 있는 최대 힘
|
15 분
|
|
Spiroergometry
기간: 20 분
|
자전거 에르고미터에 대한 심폐기능 검사
|
20 분
|
|
근육 구조
기간: 10 분
|
정의된 근육 그룹의 초음파
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .