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Treinamento Funcional na Paralisia Cerebral: Acompanhamento (FITCP)

26 de março de 2024 atualizado por: Alice Minghetti, University of Basel

Treinamento de Exercícios Funcionais com Adolescentes e Jovens Adultos com Paralisia Cerebral: Estudo de Acompanhamento

O objetivo deste estudo transversal é comparar pares saudáveis ​​com adolescentes e adultos jovens com paralisia cerebral (PC) que realizam regularmente treinamento funcional de alta intensidade há quase dois anos.

A principal questão de pesquisa é: o treinamento de exercícios estruturados e de longo prazo é capaz de compensar os déficits de força e cardiovasculares em adolescentes com PC em comparação com seus pares saudáveis?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo piloto que investigou os efeitos de um treinamento de exercícios funcionais em adolescentes e adultos jovens com paralisia cerebral (PC) mostrou aumentos na força, potência, função diária, bem como na saúde cardiovascular. Para estabelecer a origem das melhorias e seus efeitos mais amplos, desejamos realizar medições de acompanhamento do estudo piloto. Essas medições de acompanhamento estabeleceriam se as mudanças positivas no desempenho físico são devidas a alterações neurais ou musculares (ou ambas) e lançariam mais luz sobre como a terapia deveria ser realizada e prescrita em adolescentes com PC. Além disso, queremos medir sua capacidade aeróbica, bem como examinar sua saúde microvascular. Para esta análise transversal, os participantes do Estudo Piloto CP-FIT que continuaram a treinar regularmente serão comparados a colegas da mesma idade, a fim de estabelecer se seus déficits de força e condicionamento físico em comparação aos colegas podem ser compensados ​​por meio de e treinamento de exercícios funcionais progressivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4052
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de adolescentes com PC consiste em indivíduos do estudo piloto CP-FIT que continuaram ou interromperam seu treinamento após a conclusão do estudo. Os pares saudáveis ​​são pares fisicamente aptos com a mesma idade e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

Pessoa Física:

  • Diagnóstico de PC.
  • Entre 14 e 26 anos.
  • Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa (GMFCS): I-II.
  • As habilidades cognitivas devem incluir: Capacidade de comunicar dor ou desconforto verbalmente ou não; Capacidade para assistir a testes e; capacidade de compreender e seguir instruções. Todos os participantes incluídos são capazes de tomar decisões por conta própria e não apresentam quaisquer sinais de limitações mentais ou cognitivas.

Colegas saudáveis:

- Entre 14 e 26 anos de idade.

Critério de exclusão:

Pessoa Física:

  • Qualquer cirurgia ou tratamento com toxina botulínica nos 6 meses anteriores às medições ou agendado durante o período do estudo. Outros medicamentos podem ser continuados conforme prescritos pelo médico dos participantes.
  • Doenças cardiovasculares ou pulmonares conhecidas que não receberam autorização médica para praticar exercícios físicos.
  • Convulsões descontroladas ou epilepsia.
  • Incapacidade de se adequar às habilidades cognitivas e físicas mencionadas acima.

Colegas saudáveis:

  • Diagnóstico de defeitos cardíacos congênitos, doenças pulmonares ou quaisquer distúrbios ou doenças neuromusculares.
  • Diagnóstico de qualquer doença aguda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PC treinado
Adolescentes e jovens adultos com PC que continuaram seu treinamento regular após a conclusão do estudo piloto.
Outro: Desempenho físico e medidas de saúde cardiovascular
  • Análise de vasos retinianos
  • Ultrassom muscular
  • extensão de joelho
  • ativação voluntária
  • espiroergometria
PC não treinado
Adolescentes e adultos jovens com PC que não continuaram seu treinamento regular após a conclusão do estudo piloto.
Outro: Desempenho físico e medidas de saúde cardiovascular
  • Análise de vasos retinianos
  • Ultrassom muscular
  • extensão de joelho
  • ativação voluntária
  • espiroergometria
Colegas treinados
Colegas saudáveis ​​que realizam treinamento de força de alta intensidade regularmente.
Outro: Desempenho físico e medidas de saúde cardiovascular
  • Análise de vasos retinianos
  • Ultrassom muscular
  • extensão de joelho
  • ativação voluntária
  • espiroergometria
Colegas não treinados
Colegas saudáveis ​​que não realizam treinamento de força de alta intensidade regularmente.
Outro: Desempenho físico e medidas de saúde cardiovascular
  • Análise de vasos retinianos
  • Ultrassom muscular
  • extensão de joelho
  • ativação voluntária
  • espiroergometria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força máxima de extensão do joelho
Prazo: 20 minutos
Força máxima de extensão do joelho em relação ao peso corporal
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde microvascular
Prazo: 5 minutos
Análise estática de vasos retinianos
5 minutos
Ativação voluntária
Prazo: 15 minutos
Força máxima capaz de ativar voluntariamente
15 minutos
Espiroergometria
Prazo: 20 minutos
Teste cardiopulmonar em bicicleta ergométrica
20 minutos
Arquitetura muscular
Prazo: 10 minutos
Ultrassom de grupos musculares definidos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FITCP: Follow Up

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD será tornado público. Os dados do grupo serão analisados ​​para publicação após a conclusão do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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