Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel træningstræning i cerebral parese: Opfølgning (FITCP)

26. marts 2024 opdateret af: Alice Minghetti, University of Basel

Funktionel træning med unge og unge voksne med cerebral parese: Opfølgningsundersøgelse

Målet med denne tværsnitsundersøgelse er at sammenligne raske jævnaldrende med unge og unge voksne med cerebral parese (CP), som regelmæssigt har udført højintensiv funktionel træning i næsten to år.

Det primære forskningsspørgsmål er: er struktureret, langvarig træningstræning i stand til at kompensere for styrke og kardiovaskulære underskud hos unge med CP sammenlignet med raske jævnaldrende?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pilotstudiet, der undersøgte effekterne af en funktionel træningstræning hos unge og unge voksne med cerebral parese (CP), viste stigninger i styrke, kraft, daglig funktion samt kardiovaskulær sundhed. For at fastslå oprindelsen af ​​forbedringerne og dens bredere effekter, ønsker vi at udføre opfølgende målinger til pilotundersøgelsen. Disse opfølgende målinger ville fastslå, om de positive ændringer i fysisk ydeevne skyldes neurale eller muskulære ændringer (eller begge dele), og kaste mere lys over, hvordan terapi skal udføres og ordineres til unge med CP. Derudover ønsker vi at måle deres aerobe kapacitet samt undersøge deres mikrovaskulære sundhed. Til denne tværsnitsanalyse vil deltagerne i CP-FIT-pilotstudiet, som fortsatte med at træne på regelmæssig basis, blive sammenlignet med aldersmatchede jævnaldrende for at fastslå, om deres styrke- og konditionsunderskud sammenlignet med jævnaldrende kan kompenseres gennem struktureret og progressiv funktionel træningstræning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4052
        • Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppen unge med CP består af personer fra CP-FIT pilotstudiet, som både har fortsat eller afbrudt deres uddannelse efter endt studie. Sunde jævnaldrende er alders- og kønsmatchede raske jævnaldrende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

CP personer:

  • Diagnose af CP.
  • Mellem 14 og 26 år.
  • Bruttomotorisk funktionsklassifikationssystem (GMFCS): I-II.
  • Kognitive evner skal omfatte: Evne til verbalt eller non-verbalt at kommunikere smerte eller ubehag; Evne til at deltage i test og; evne til at forstå og følge instruktioner. Alle inkluderede deltagere er i stand til at træffe beslutninger på egen hånd og viser ikke nogen tegn på mentale eller kognitive begrænsninger.

Sunde jævnaldrende:

- Mellem 14 og 26 år.

Ekskluderingskriterier:

CP personer:

  • Enhver operation eller botulinumtoksinbehandling inden for 6 måneder før målingerne eller planlagt i undersøgelsesperioden. Anden medicin kan fortsættes som ordineret af deltagernes læge.
  • Kendte kardiovaskulære eller lungesygdomme, der ikke har modtaget lægegodkendelse til at deltage i fysisk træning.
  • Ukontrollerede anfald eller epilepsi.
  • Manglende evne til at tilpasse sig de ovennævnte kognitive og fysiske evner.

Sunde jævnaldrende:

  • Diagnose af medfødte hjertefejl, lungesygdomme eller neuromuskulære lidelser eller sygdomme.
  • Diagnose af eventuelle akutte sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uddannet CP
Unge og unge voksne med CP, som har fortsat deres almindelige træning efter at have gennemført pilotstudiet.
Andet: Fysisk ydeevne og kardiovaskulære sundhedsmålinger
  • Nethindekaranalyse
  • Muskel ultralyd
  • Knæforlængelse
  • Frivillig aktivering
  • spiroergometri
Utrænet CP
Unge og unge voksne med CP, som ikke har fortsat deres almindelige træning efter at have gennemført pilotundersøgelsen.
Andet: Fysisk ydeevne og kardiovaskulære sundhedsmålinger
  • Nethindekaranalyse
  • Muskel ultralyd
  • Knæforlængelse
  • Frivillig aktivering
  • spiroergometri
Uddannede jævnaldrende
Sunde jævnaldrende, der udfører højintensiv styrketræning på regelmæssig basis.
Andet: Fysisk ydeevne og kardiovaskulære sundhedsmålinger
  • Nethindekaranalyse
  • Muskel ultralyd
  • Knæforlængelse
  • Frivillig aktivering
  • spiroergometri
Utrænede jævnaldrende
Sunde jævnaldrende, der ikke udfører højintensiv styrketræning på regelmæssig basis.
Andet: Fysisk ydeevne og kardiovaskulære sundhedsmålinger
  • Nethindekaranalyse
  • Muskel ultralyd
  • Knæforlængelse
  • Frivillig aktivering
  • spiroergometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal knæudvidelseskraft
Tidsramme: 20 minutter
Maksimal kraft af knæforlængelse i forhold til kropsvægt
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær sundhed
Tidsramme: 5 minutter
Statisk nethindekaranalyse
5 minutter
Frivillig aktivering
Tidsramme: 15 minutter
Maksimal kraft, der kan aktiveres frivilligt
15 minutter
Spiroergometri
Tidsramme: 20 minutter
Hjerte-lungetest på cykelergometer
20 minutter
Muskel arkitektur
Tidsramme: 10 minutter
Ultralyd af definerede muskelgrupper
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FITCP: Follow Up

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive offentliggjort. Gruppedata vil blive analyseret til offentliggørelse efter undersøgelsens afslutning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Fysisk ydeevne og kardiovaskulære sundhedsmålinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner