Entrenamiento con ejercicios funcionales en parálisis cerebral: seguimiento (FITCP)
26 de marzo de 2024 actualizado por: Alice Minghetti, University of Basel
Entrenamiento de ejercicios funcionales con adolescentes y adultos jóvenes con parálisis cerebral: estudio de seguimiento
El objetivo de este estudio transversal es comparar compañeros sin discapacidad con adolescentes y adultos jóvenes con parálisis cerebral (PC) que han estado realizando regularmente entrenamiento funcional de alta intensidad durante casi dos años.
La pregunta principal de la investigación es: ¿el entrenamiento físico estructurado a largo plazo es capaz de compensar los déficits cardiovasculares y de fuerza en adolescentes con parálisis cerebral en comparación con sus compañeros sin discapacidad?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio piloto que investigó los efectos de un entrenamiento de ejercicios funcionales en adolescentes y adultos jóvenes con parálisis cerebral (PC) mostró aumentos en la fuerza, la potencia, la función diaria y la salud cardiovascular.
Para establecer el origen de las mejoras y sus efectos más amplios, deseamos realizar mediciones de seguimiento al estudio piloto.
Estas medidas de seguimiento establecerían si los cambios positivos en el rendimiento físico se deben a cambios neurales o musculares (o ambos), y arrojarían más luz sobre cómo se debe realizar y prescribir la terapia en adolescentes con parálisis cerebral.
Además, deseamos medir su capacidad aeróbica y examinar su salud microvascular.
Para este análisis transversal, los participantes del estudio piloto CP-FIT que continuaron entrenando de forma regular se compararán con compañeros de la misma edad para establecer si sus déficits de fuerza y condición física en comparación con sus compañeros pueden compensarse a través de ejercicios estructurados. y entrenamiento de ejercicios funcionales progresivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El grupo de adolescentes con parálisis cerebral consiste en individuos del estudio piloto CP-FIT que continuaron o descontinuaron su entrenamiento después de finalizar el estudio.
Los compañeros sanos son compañeros sin discapacidad de la misma edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
CP Individuos:
- Diagnóstico de PC.
- Entre 14 y 26 años de edad.
- Sistema de Clasificación Funcional de Motor Grueso (GMFCS): I-II.
- Las habilidades cognitivas deben incluir: Habilidad para comunicar verbal o no verbalmente el dolor o la incomodidad; Capacidad para asistir a las pruebas y; Capacidad para comprender y seguir instrucciones. Todos los participantes incluidos son capaces de tomar decisiones por sí mismos y no muestran signos de limitaciones mentales o cognitivas.
Compañeros saludables:
- Entre 14 y 26 años de edad.
Criterio de exclusión:
CP Individuos:
- Cualquier cirugía o tratamiento con toxina botulínica dentro de los 6 meses anteriores a las mediciones o programado durante el período de estudio. Otros medicamentos pueden continuarse según lo prescrito por el médico de los participantes.
- Enfermedades cardiovasculares o pulmonares conocidas que no hayan recibido autorización médica para realizar ejercicio físico.
- Convulsiones no controladas o epilepsia.
- Incapacidad para adaptarse a las capacidades cognitivas y físicas mencionadas anteriormente.
Compañeros saludables:
- Diagnóstico de defectos cardíacos congénitos, enfermedades pulmonares o cualquier trastorno o enfermedad neuromuscular.
- Diagnóstico de cualquier enfermedad aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PC entrenado
Adolescentes y adultos jóvenes con PC que han continuado su formación habitual tras finalizar el estudio piloto.
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CP no entrenado
Adolescentes y adultos jóvenes con PC que no han continuado su formación habitual tras finalizar el estudio piloto.
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Compañeros capacitados
Compañeros sanos que realizan entrenamiento de fuerza de alta intensidad de forma regular.
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Compañeros no capacitados
Compañeros sanos que no realizan entrenamiento de fuerza de alta intensidad de manera regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza máxima de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Fuerza máxima de extensión de la rodilla en relación con el peso corporal
|
20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salud microvascular
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Análisis estático de vasos retinianos
|
5 minutos
|
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Activación voluntaria
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Fuerza máxima capaz de activarse voluntariamente
|
15 minutos
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Espiroergometría
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Test cardiopulmonar en bicicleta ergométrica
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20 minutos
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Arquitectura muscular
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Ultrasonido de grupos musculares definidos
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FITCP: Follow Up
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se hará pública ninguna IPD.
Los datos del grupo se analizarán para su publicación después de la finalización del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .