Funkcjonalny trening ćwiczeń w porażeniu mózgowym: kontynuacja (FITCP)
26 marca 2024 zaktualizowane przez: Alice Minghetti, University of Basel
Funkcjonalny trening ćwiczeń z młodzieżą i młodymi dorosłymi z porażeniem mózgowym: badanie uzupełniające
Celem tego przekrojowego badania jest porównanie pełnosprawnych rówieśników z nastolatkami i młodymi dorosłymi z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP), którzy regularnie wykonują trening funkcjonalny o wysokiej intensywności przez prawie dwa lata.
Główne pytanie badawcze brzmi: czy ustrukturyzowany, długotrwały trening fizyczny jest w stanie zrekompensować deficyty siłowe i sercowo-naczyniowe u młodzieży z MPD w porównaniu z pełnosprawnymi rówieśnikami?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie pilotażowe oceniające efekty funkcjonalnego treningu fizycznego u nastolatków i młodych dorosłych z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) wykazało wzrost siły, mocy, codziennych funkcji, a także zdrowia układu krążenia.
W celu ustalenia pochodzenia ulepszeń i ich szerszych skutków, chcemy przeprowadzić pomiary uzupełniające badanie pilotażowe.
Te kontrolne pomiary pozwolą ustalić, czy pozytywne zmiany w sprawności fizycznej są spowodowane zmianami neuronalnymi lub mięśniowymi (lub obydwoma), i rzucą więcej światła na to, jak terapia powinna być wykonywana i zalecana u młodzieży z CP.
Dodatkowo chcemy zmierzyć ich wydolność tlenową, a także zbadać ich stan mikronaczyniowy.
W ramach tej przekrojowej analizy uczestnicy badania pilotażowego CP-FIT, którzy kontynuowali regularne treningi, zostaną porównani z rówieśnikami w tym samym wieku, aby ustalić, czy ich deficyty siły i sprawności w porównaniu z rówieśnikami można zrekompensować poprzez i progresywnego treningu funkcjonalnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4052
- Department of Sport, Exercise and Health, University of Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa młodzieży z MPD składa się z osób z badania pilotażowego CP-FIT, które zarówno kontynuowały, jak i przerwały trening po zakończeniu badania.
Zdrowi rówieśnicy to pełnosprawni rówieśnicy dobrani pod względem wieku i płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby CP:
- Diagnoza CP.
- Między 14 a 26 rokiem życia.
- System Klasyfikacji Funkcjonalności Motoryki Dużej (GMFCS): I-II.
- Zdolności poznawcze muszą obejmować: Zdolność do werbalnego lub niewerbalnego komunikowania bólu lub dyskomfortu; Możliwość uczestniczenia w testach i; umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń. Wszyscy badani są zdolni do samodzielnego podejmowania decyzji i nie wykazują oznak ograniczeń umysłowych lub poznawczych.
Zdrowi rówieśnicy:
- Między 14 a 26 rokiem życia.
Kryteria wyłączenia:
Osoby CP:
- Każda operacja lub leczenie toksyną botulinową w ciągu 6 miesięcy przed pomiarami lub zaplanowane w okresie badania. Inne leki mogą być kontynuowane zgodnie z zaleceniami lekarza uczestnika.
- Znane choroby układu krążenia lub płuc, które nie otrzymały zgody lekarza na udział w ćwiczeniach fizycznych.
- Niekontrolowane drgawki lub padaczka.
- Niemożność dostosowania się do wyżej wymienionych zdolności poznawczych i fizycznych.
Zdrowi rówieśnicy:
- Diagnostyka wrodzonych wad serca, chorób płuc czy wszelkich zaburzeń lub chorób nerwowo-mięśniowych.
- Diagnoza wszelkich ostrych chorób.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wyszkolony CP
Młodzież i młodzi dorośli z MPD, którzy po ukończeniu badania pilotażowego kontynuowali regularne treningi.
|
|
|
Niewyszkolony CP
Młodzież i młodzi dorośli z MPD, którzy nie kontynuowali regularnych treningów po ukończeniu badania pilotażowego.
|
|
|
Wyszkoleni rówieśnicy
Zdrowi rówieśnicy, którzy regularnie wykonują intensywny trening siłowy.
|
|
|
Nieprzeszkoleni rówieśnicy
Zdrowi rówieśnicy, którzy nie wykonują regularnie intensywnych treningów siłowych.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła wyprostu kolana
Ramy czasowe: 20 minut
|
Maksymalna siła wyprostu kolana w stosunku do masy ciała
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie mikronaczyniowe
Ramy czasowe: 5 minut
|
Statyczna analiza naczyń siatkówki
|
5 minut
|
|
Aktywacja dobrowolna
Ramy czasowe: 15 minut
|
Maksymalna siła zdolna do dobrowolnej aktywacji
|
15 minut
|
|
Spiroergometria
Ramy czasowe: 20 minut
|
Badanie krążeniowo-oddechowe na ergometrze rowerowym
|
20 minut
|
|
Architektura mięśni
Ramy czasowe: 10 minut
|
USG określonych grup mięśniowych
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FITCP: Follow Up
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne IPD nie zostanie upublicznione.
Dane grupowe zostaną przeanalizowane pod kątem publikacji po zakończeniu badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .