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シミュレーションによる挿管学習におけるビデオ喉頭鏡の位置

2023年9月23日 更新者:Mhamed Sami Mebazaa、Mongi Slim Hospital

研究の目的は、初心者向けの忠実度の低いマネキンの挿管に必要な時間の短縮に対するビデオ喉頭鏡の影響を判断することでした。

研究者らは、チュニス医学部のシミュレーション部門でランダム化クロスオーバー研究を実施した。 彼らは、気道管理を学ぶために設計された低忠実度のマネキンを使用しました。 私たちのセッションの最初の部分は理論的なトレーニングで構成されていました。 第 2 部は、手順シミュレーションを使用した実践的なトレーニングでした。

調査の概要

詳細な説明

シミュレーションは現在、特に気道管理において広く普及している教育方法です。 直接喉頭鏡は、挿管の学習に最も一般的に使用されるデバイスです。 ビデオ喉頭鏡に関しては、主に専門家に難しい喉頭鏡検査を教えるための高度なレベルで使用されます。 初心者への挿管指導への影響はまだ不明です。

研究の目的は、初心者向けの忠実度の低いマネキンの挿管に必要な時間の短縮に対するビデオ喉頭鏡の影響を判断することでした。

研究者らは、チュニス医学部のシミュレーション部門でランダム化クロスオーバー研究を実施した。 彼らは、気道管理を学ぶために設計された低忠実度のマネキンを使用しました。 その中には35人の研修生も含まれていた。

私たちのセッションの最初の部分は理論的なトレーニングで構成され、その間、研究者は解剖学的基礎と必要な材料、つまり番号 3 の湾曲ブレードを備えた直接喉頭鏡 (Macintosh)、番号 3 の湾曲ブレードを備えたビデオ喉頭鏡 (Med-Captain) を明らかにしました。ブレードとスタイレット付きの 7 番気管チューブ。

第 2 部は、手順シミュレーションを使用した実践的なトレーニングでした。 研究者らは訓練生を無作為に2つのグループに分けた。

各研修生は、指定された順序で各デバイスを使用して 3 回の挿管を行いました。

研究者らはデータ分析に SPSS ソフトウェアを使用しました。 研究者らは、p 値 < 0.05 を統計的に有意であるとみなしました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研修生は35名でした。 彼らは22歳から24歳の間でした。

説明

包含基準:

  • 医学生の5年生。
  • 参加者の同意

除外基準:

  • 以前に気管挿管を行ったことのある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
グループ A には 18 人の研修生が含まれており、ビデオ喉頭鏡によるセッションを開始し、続いて直接喉頭鏡によるセッションを開始しました。
ビデオ喉頭鏡を使用して 3 回の挿管でセッションを開始しました
他の名前:
  • VL
グループB
グループ B には 17 人の研修生が含まれており、直接喉頭鏡でセッションを開始し、続いてビデオ喉頭鏡でセッションを開始しました。
直接喉頭鏡を使用した 3 つの挿管でセッションを開始しました
他の名前:
  • DL

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の挿管に必要な時間。
時間枠:2分まで
チューブが声帯を通過するのに必要な時間(秒)。
2分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コーマック・ルヘイングレード
時間枠:2分まで
コーマックおよびルヘインのグレード (1 ~ 4)
2分まで
研修生の満足度。
時間枠:24時間まで
満足度のスコア
24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr、Mongi Slim Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年6月27日

研究の完了 (実際)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月11日

最初の投稿 (実際)

2023年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月23日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Sim intubation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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