- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05859542
Place du vidéo-laryngoscope dans l'apprentissage de l'intubation par simulation
L'objectif de l'étude était de déterminer l'impact du vidéolaryngoscope sur la réduction du temps d'intubation sur un mannequin basse fidélité pour les débutants.
Les enquêteurs ont mené une étude croisée randomisée, qui s'est déroulée dans le service de simulation de la faculté de médecine de Tunis. Ils ont utilisé un mannequin basse fidélité conçu pour apprendre la gestion des voies respiratoires. La première partie de notre session consistait en une formation théorique. La deuxième partie était la formation pratique avec simulation procédurale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La simulation est aujourd'hui une méthode d'enseignement largement répandue, notamment dans la prise en charge des voies respiratoires. Le laryngoscope direct est l'appareil le plus couramment utilisé pour l'apprentissage de l'intubation. Quant au vidéolaryngoscope, il est surtout utilisé à un niveau avancé, pour l'enseignement de la laryngoscopie difficile aux professionnels. Son impact sur l'enseignement de l'intubation aux débutants reste incertain.
L'objectif de l'étude était de déterminer l'impact du vidéolaryngoscope sur la réduction du temps d'intubation sur un mannequin basse fidélité pour les débutants.
Les enquêteurs ont mené une étude croisée randomisée, qui s'est déroulée dans le service de simulation de la faculté de médecine de Tunis. Ils ont utilisé un mannequin basse fidélité conçu pour apprendre la gestion des voies respiratoires. Ils comprenaient 35 stagiaires.
La première partie de notre séance a consisté en une formation théorique, au cours de laquelle les enquêteurs ont exposé les bases anatomiques et le matériel nécessaire : un laryngoscope direct (Macintosh) à lame courbe numéro 3, un vidéolaryngoscope (Med-Captain) à lame courbe numéro 3 lame et un tube trachéal numéro 7 avec un stylet.
La deuxième partie était la formation pratique avec simulation procédurale. Les enquêteurs ont randomisé les stagiaires en deux groupes.
Chaque stagiaire a procédé à trois intubations avec chaque appareil, dans l'ordre spécifié.
Les enquêteurs ont utilisé le logiciel SPSS pour l'analyse des données. Les investigateurs ont considéré une valeur p < 0,05 comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tunis, Tunisie, 2085
- Mongi Slim Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- étudiants en médecine de cinquième année.
- consentement des participants
Critère d'exclusion:
- participants ayant déjà effectué une intubation trachéale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A
Le groupe A comprenait 18 stagiaires, qui ont commencé la séance avec le vidéolaryngoscope suivi du laryngoscope direct.
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commencé la séance par 3 intubations au vidéolaryngoscope
Autres noms:
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|
Groupe B
Le groupe B comprenait 17 stagiaires, qui ont commencé la séance avec le laryngoscope direct suivi du vidéolaryngoscope.
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commencé la séance avec 3 intubations à l'aide du laryngoscope Direct
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps nécessaire à la première intubation.
Délai: jusqu'à 2 minutes
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Temps en secondes nécessaire au tube pour traverser les cordes vocales.
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jusqu'à 2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la note Cormack-Lehane
Délai: jusqu'à 2 minutes
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Grades Cormack et Lehane (1 à 4)
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jusqu'à 2 minutes
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la satisfaction des stagiaires.
Délai: jusqu'à 24 heures
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La note de satisfaction
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sim intubation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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