- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05859542
Plassering av video-laryngoskopet i læringsintubasjon ved simulering
Målet med studien var å bestemme effekten av videolaryngoskopet på å redusere tiden som trengs for å intubere på en low-fidelity dukke for nybegynnere.
Etterforskerne gjennomførte en randomisert crossover-studie, som fant sted i simuleringsavdelingen til den medisinske skolen i Tunis. De brukte en low-fidelity dukke designet for å lære luftveishåndtering. Den første delen av økten vår bestod i en teoretisk opplæring. Den andre delen var den praktiske opplæringen med prosedyresimulering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Simulering er i dag en utbredt undervisningsmetode, spesielt innen luftveishåndtering. Det direkte laryngoskopet er den mest brukte enheten for å lære intubasjon. Når det gjelder videolaryngoskopet, brukes det mest på et avansert nivå, for å lære vanskelig laryngoskopi til profesjonelle. Dens innvirkning på undervisning intubasjon til nybegynnere er fortsatt uklar.
Målet med studien var å bestemme effekten av videolaryngoskopet på å redusere tiden som trengs for å intubere på en low-fidelity dukke for nybegynnere.
Etterforskerne gjennomførte en randomisert crossover-studie, som fant sted i simuleringsavdelingen til den medisinske skolen i Tunis. De brukte en low-fidelity dukke designet for å lære luftveishåndtering. De inkluderte 35 traineer.
Den første delen av økten vår besto av en teoretisk opplæring, der etterforskerne avslørte det anatomiske grunnlaget og materialet som trengs: et direkte laryngoskop (Macintosh) med et nummer 3 buet blad, et videolaryngoskop (Med-Captain) med et buet nummer 3 blad og et trakealtube nummer 7 med stilett.
Den andre delen var den praktiske opplæringen med prosedyresimulering. Etterforskerne randomiserte deltakerne i to grupper.
Hver trainee fortsatte til tre intubasjoner med hver enhet, i den angitte rekkefølgen.
Etterforskerne brukte SPSS-programvaren for dataanalyse. Etterforskerne vurderte en p-verdi < 0,05 som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- femte års medisinstudenter.
- samtykke fra deltakerne
Ekskluderingskriterier:
- deltakere som tidligere hadde utført en trakeal intubasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Gruppe A inkluderte 18 traineer, som startet økten med videolaryngoskop etterfulgt av direkte laryngoskop.
|
startet økten med 3 intubasjoner ved hjelp av videolaryngoskopet
Andre navn:
|
|
Gruppe B
Gruppe B inkluderte 17 traineer, som startet økten med det direkte laryngoskopet etterfulgt av videolaryngoskopet.
|
startet økten med 3 intubasjoner med Direct laryngoskop
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tiden som trengs for den første intubasjonen.
Tidsramme: opptil 2 minutter
|
Tid en sekunder som trengs for at røret skal passere gjennom stemmebåndene.
|
opptil 2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane-karakteren
Tidsramme: opptil 2 minutter
|
Cormack og Lehane karakterer (1 til 4)
|
opptil 2 minutter
|
|
traineenes tilfredshet.
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Poengsummen til tilfredshet
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sim intubation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .