- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05859542
Videolaryngoskoopin paikka intuboinnin oppimisessa simulaatiolla
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää videolaryngoskoopin vaikutusta aloittelijoille tarkoitetun low-fidelity-nuken intubaatioajan lyhentämiseen.
Tutkijat suorittivat satunnaistetun crossover-tutkimuksen, joka tapahtui Tunisin lääketieteellisen koulun simulaatioosastolla. He käyttivät low-fidelity-nukkea, joka oli suunniteltu hengitysteiden hallinnan oppimiseen. Istunnon ensimmäinen osa koostui teoreettisesta harjoittelusta. Toinen osa oli käytännön koulutus prosessisimulaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Simulointi on nykyään laajalle levinnyt opetusmenetelmä, erityisesti hengitysteiden hallinnassa. Suora laryngoskooppi on yleisimmin käytetty laite intubaation oppimiseen. Mitä tulee videolaryngoskooppiin, sitä käytetään enimmäkseen edistyneellä tasolla vaikean laryngoskoopin opettamiseen ammattilaisille. Sen vaikutus intuboinnin opettamiseen aloittelijoille on edelleen epäselvä.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää videolaryngoskoopin vaikutusta aloittelijoille tarkoitetun low-fidelity-nuken intubaatioajan lyhentämiseen.
Tutkijat suorittivat satunnaistetun crossover-tutkimuksen, joka tapahtui Tunisin lääketieteellisen koulun simulaatioosastolla. He käyttivät low-fidelity-nukkea, joka oli suunniteltu hengitysteiden hallinnan oppimiseen. Heihin kuului 35 harjoittelijaa.
Istunnon ensimmäinen osa koostui teoreettisesta koulutuksesta, jonka aikana tutkijat paljastivat anatomisen perustan ja tarvittavan materiaalin: suora laryngoskooppi (Macintosh) numeron 3 kaarevalla terällä, videolaryngoskooppi (Med-Captain) numerolla 3 kaarevalla. terä ja numero 7 henkitorviputki mandriinilla.
Toinen osa oli käytännön koulutus prosessisimulaatiolla. Tutkijat satunnaistivat harjoittelijat kahteen ryhmään.
Jokainen harjoittelija suoritti kolme intubaatiota kullakin laitteella määritetyssä järjestyksessä.
Tutkijat käyttivät tietojen analysointiin SPSS-ohjelmistoa. Tutkijat pitivät p-arvoa < 0,05 tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- viidennen vuoden lääketieteen opiskelijat.
- osallistujien suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujia, jotka olivat aiemmin suorittaneet henkitorven intuboinnin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
A-ryhmään kuului 18 harjoittelijaa, jotka aloittivat istunnon videolaryngoskoopilla, jota seurasi suora laryngoskooppi.
|
aloitti istunnon 3 intubaatiolla videolaryngoskoopilla
Muut nimet:
|
|
Ryhmä B
Ryhmään B kuului 17 harjoittelijaa, jotka aloittivat istunnon suoralla laryngoskoopilla, jota seurasi videolaryngoskooppi.
|
aloitti istunnon 3 intubaatiolla käyttäen Direct laryngoscopea
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäiseen intubaatioon tarvittava aika.
Aikaikkuna: jopa 2 minuuttia
|
Aika en sekuntia, joka tarvitaan putken kulkemiseen äänihuulten läpi.
|
jopa 2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane luokka
Aikaikkuna: jopa 2 minuuttia
|
Cormack- ja Lehane-luokat (1-4)
|
jopa 2 minuuttia
|
|
harjoittelijoiden tyytyväisyys.
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Tyytyväisyyspisteet
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sim intubation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .