- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05859542
Lugar do Videolaringoscópio na Aprendizagem da Intubação por Simulação
O objetivo do estudo foi determinar o impacto do videolaringoscópio na redução do tempo necessário para intubar em um manequim de baixa fidelidade para iniciantes.
Os investigadores conduziram um estudo randomizado cruzado, que ocorreu no departamento de simulação da escola médica de Tunis. Eles usaram um manequim de baixa fidelidade projetado para aprender o manejo das vias aéreas. A primeira parte da nossa sessão consistiu numa formação teórica. A segunda parte foi o treinamento prático com simulação processual.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A simulação é hoje em dia um método de ensino amplamente difundido, particularmente no manejo das vias aéreas. O laringoscópio direto é o dispositivo mais comumente usado para aprender a intubação. Quanto ao videolaringoscópio, é usado principalmente em nível avançado, para ensinar laringoscopias difíceis a profissionais. Seu impacto no ensino de intubação para iniciantes permanece obscuro.
O objetivo do estudo foi determinar o impacto do videolaringoscópio na redução do tempo necessário para intubar em um manequim de baixa fidelidade para iniciantes.
Os investigadores conduziram um estudo randomizado cruzado, que ocorreu no departamento de simulação da escola médica de Tunis. Eles usaram um manequim de baixa fidelidade projetado para aprender o manejo das vias aéreas. Eles incluíram 35 estagiários.
A primeira parte da nossa sessão consistiu numa formação teórica, durante a qual os investigadores expuseram as bases anatômicas e o material necessário: um laringoscópio direto (Macintosh) com lâmina curva número 3, um videolaringoscópio (Med-Captain) com lâmina curva número 3 lâmina e tubo traqueal número 7 com estilete.
A segunda parte foi o treinamento prático com simulação processual. Os investigadores randomizaram os treinandos em dois grupos.
Cada treinando procedeu a três intubações com cada dispositivo, na ordem especificada.
Os investigadores usaram o software SPSS para análise de dados. Os investigadores consideraram um valor de p < 0,05 como estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tunis, Tunísia, 2085
- Mongi Slim hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes de medicina do quinto ano.
- consentimento dos participantes
Critério de exclusão:
- participantes que já haviam realizado intubação traqueal previamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo A
O grupo A incluiu 18 estagiários, que iniciaram a sessão com videolaringoscópio seguido do laringoscópio direto.
|
iniciou a sessão com 3 intubações com o videolaringoscópio
Outros nomes:
|
Grupo B
O grupo B incluiu 17 estagiários, que iniciaram a sessão com o laringoscópio direto seguido do videolaringoscópio.
|
iniciou a sessão com 3 intubações usando o laringoscópio Direct
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
o tempo necessário para a primeira intubação.
Prazo: até 2 minutos
|
Tempo e segundos necessários para que o tubo passe pelas cordas vocais.
|
até 2 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
o grau de Cormack-Lehane
Prazo: até 2 minutos
|
Graus de Cormack e Lehane (1 a 4)
|
até 2 minutos
|
a satisfação dos formandos.
Prazo: até 24 horas
|
A nota de satisfação
|
até 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Sim intubation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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