- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05859542
Stellenwert des Videolaryngoskops beim Erlernen der Intubation durch Simulation
Ziel der Studie war es, den Einfluss des Videolaryngoskops auf die Verkürzung der Intubationszeit an einer Low-Fidelity-Puppe für Anfänger zu ermitteln.
Die Forscher führten eine randomisierte Crossover-Studie durch, die in der Simulationsabteilung der medizinischen Fakultät von Tunis stattfand. Sie verwendeten eine Low-Fidelity-Puppe, die zum Erlernen des Atemwegsmanagements entwickelt wurde. Der erste Teil unserer Sitzung bestand aus einer theoretischen Schulung. Der zweite Teil war die praktische Ausbildung mit Verfahrenssimulation.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Simulation ist heutzutage eine weit verbreitete Lehrmethode, insbesondere im Atemwegsmanagement. Das direkte Laryngoskop ist das am häufigsten verwendete Gerät zum Erlernen der Intubation. Das Videolaryngoskop wird meist auf fortgeschrittenem Niveau eingesetzt, um Fachleuten die schwierige Laryngoskopie beizubringen. Die Auswirkungen auf den Intubationsunterricht für Anfänger bleiben unklar.
Ziel der Studie war es, den Einfluss des Videolaryngoskops auf die Verkürzung der Intubationszeit an einer Low-Fidelity-Puppe für Anfänger zu ermitteln.
Die Forscher führten eine randomisierte Crossover-Studie durch, die in der Simulationsabteilung der medizinischen Fakultät von Tunis stattfand. Sie verwendeten eine Low-Fidelity-Puppe, die zum Erlernen des Atemwegsmanagements entwickelt wurde. Darunter waren 35 Auszubildende.
Der erste Teil unserer Sitzung bestand aus einer theoretischen Schulung, in der die Forscher die anatomischen Grundlagen und das benötigte Material erläuterten: ein direktes Laryngoskop (Macintosh) mit einem gebogenen Spatel Nr. 3, ein Videolaryngoskop (Med-Captain) mit einem gebogenen Spatel Nr. 3 Klinge und ein Trachealtubus Nr. 7 mit Mandrin.
Der zweite Teil war die praktische Ausbildung mit Verfahrenssimulation. Die Forscher teilten die Auszubildenden randomisiert in zwei Gruppen ein.
Jeder Auszubildende führte mit jedem Gerät drei Intubationen in der angegebenen Reihenfolge durch.
Zur Datenanalyse nutzten die Forscher die Software SPSS. Die Forscher betrachteten einen p-Wert < 0,05 als statistisch signifikant.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tunis, Tunesien, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten im fünften Jahr.
- Zustimmung der Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die zuvor eine Trachealintubation durchgeführt hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe A
Die Gruppe A umfasste 18 Auszubildende, die die Sitzung mit dem Videolaryngoskop und anschließend mit dem direkten Laryngoskop begannen.
|
begann die Sitzung mit 3 Intubationen mittels Videolaryngoskop
Andere Namen:
|
|
Gruppe B
Zur Gruppe B gehörten 17 Auszubildende, die die Sitzung mit dem direkten Laryngoskop und anschließend mit dem Videolaryngoskop begannen.
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begann die Sitzung mit 3 Intubationen mit dem Direct-Laryngoskop
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Zeit, die für die erste Intubation benötigt wird.
Zeitfenster: bis zu 2 Minuten
|
Zeit und Sekunden, die der Schlauch benötigt, um durch die Stimmbänder zu gelangen.
|
bis zu 2 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
der Cormack-Lehane-Grad
Zeitfenster: bis zu 2 Minuten
|
Cormack- und Lehane-Klassen (1 bis 4)
|
bis zu 2 Minuten
|
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die Zufriedenheit der Auszubildenden.
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
|
Der Zufriedenheitswert
|
bis zu 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Sim intubation
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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