- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05859542
Luogo del video-laringoscopio nell'apprendimento dell'intubazione mediante simulazione
Lo scopo dello studio era determinare l'impatto del videolaringoscopio sulla riduzione del tempo necessario per l'intubazione su un manichino a bassa fedeltà per principianti.
Gli investigatori hanno condotto uno studio incrociato randomizzato, che ha avuto luogo nel dipartimento di simulazione della scuola medica di Tunisi. Hanno usato un manichino a bassa fedeltà progettato per l'apprendimento della gestione delle vie aeree. La prima parte della nostra sessione consisteva in una formazione teorica. La seconda parte è stata la formazione pratica con simulazione procedurale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La simulazione è oggi un metodo didattico diffuso, in particolare nella gestione delle vie aeree. Il laringoscopio diretto è il dispositivo più comunemente utilizzato per l'apprendimento dell'intubazione. Per quanto riguarda il videolaringoscopio, è utilizzato principalmente a livello avanzato, per insegnare laringoscopia difficile ai professionisti. Il suo impatto sull'insegnamento dell'intubazione ai principianti rimane poco chiaro.
Lo scopo dello studio era determinare l'impatto del videolaringoscopio sulla riduzione del tempo necessario per l'intubazione su un manichino a bassa fedeltà per principianti.
Gli investigatori hanno condotto uno studio incrociato randomizzato, che ha avuto luogo nel dipartimento di simulazione della scuola medica di Tunisi. Hanno usato un manichino a bassa fedeltà progettato per l'apprendimento della gestione delle vie aeree. Tra loro c'erano 35 tirocinanti.
La prima parte della nostra sessione è consistita in un addestramento teorico, durante il quale i ricercatori hanno esposto le basi anatomiche e il materiale necessario: un laringoscopio diretto (Macintosh) con lama curva numero 3, un videolaringoscopio (Med-Captain) con lama curva numero 3 lama e un tubo tracheale numero 7 con uno stiletto.
La seconda parte è stata la formazione pratica con simulazione procedurale. Gli investigatori hanno randomizzato i tirocinanti in due gruppi.
Ogni tirocinante ha proceduto a tre intubazioni con ciascun dispositivo, nell'ordine specificato.
I ricercatori hanno utilizzato il software SPSS per l'analisi dei dati. I ricercatori hanno considerato statisticamente significativo un p-value <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Tunis, Tunisia, 2085
- Mongi Slim Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti di medicina del quinto anno.
- consenso dei partecipanti
Criteri di esclusione:
- partecipanti che avevano precedentemente eseguito un'intubazione tracheale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A
Il gruppo A comprendeva 18 tirocinanti, che hanno iniziato la sessione con il videolaringoscopio seguito dal laringoscopio diretto.
|
ha iniziato la seduta con 3 intubazioni al videolaringoscopio
Altri nomi:
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|
Gruppo B
Il gruppo B comprendeva 17 tirocinanti, che hanno iniziato la sessione con il laringoscopio diretto seguito dal videolaringoscopio.
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ha iniziato la seduta con 3 intubazioni utilizzando il laringoscopio Direct
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il tempo necessario per la prima intubazione.
Lasso di tempo: fino a 2 minuti
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Tempo in secondi necessario al passaggio del tubo attraverso le corde vocali.
|
fino a 2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il grado Cormack-Lehane
Lasso di tempo: fino a 2 minuti
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Gradi Cormack e Lehane (da 1 a 4)
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fino a 2 minuti
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la soddisfazione dei tirocinanti.
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
Il punteggio di soddisfazione
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fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sim intubation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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