- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05859542
Video-laryngoskopets plads i læringsintubation ved simulering
Formålet med undersøgelsen var at bestemme virkningen af videolaryngoskopet på at reducere den tid, det tager at intubere på en low-fidelity dukke for begyndere.
Efterforskerne gennemførte en randomiseret crossover-undersøgelse, som fandt sted i simuleringsafdelingen på lægeskolen i Tunis. De brugte en low-fidelity dukke designet til at lære luftvejshåndtering. Den første del af vores session bestod i en teoretisk træning. Anden del var den praktiske træning med proceduresimulering.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Simulering er i dag en udbredt undervisningsmetode, især inden for luftvejshåndtering. Det direkte laryngoskop er den mest almindeligt anvendte enhed til indlæring af intubation. Hvad angår videolaryngoskopet, bruges det mest på et avanceret niveau, til undervisning af vanskelig laryngoskopi til professionelle. Dets indvirkning på undervisning intubation til begyndere er stadig uklar.
Formålet med undersøgelsen var at bestemme virkningen af videolaryngoskopet på at reducere den tid, det tager at intubere på en low-fidelity dukke for begyndere.
Efterforskerne gennemførte en randomiseret crossover-undersøgelse, som fandt sted i simuleringsafdelingen på lægeskolen i Tunis. De brugte en low-fidelity dukke designet til at lære luftvejshåndtering. De omfattede 35 praktikanter.
Den første del af vores session bestod i en teoretisk træning, hvor efterforskerne afslørede det anatomiske grundlag og det nødvendige materiale: et direkte laryngoskop (Macintosh) med et nummer 3 buet blad, et videolaryngoskop (Med-Captain) med et nummer 3 buet klinge og et nummer 7 trachealrør med stilet.
Anden del var den praktiske træning med proceduresimulering. Efterforskerne randomiserede praktikanterne i to grupper.
Hver elev fortsatte med tre intubationer med hver enhed i den specificerede rækkefølge.
Efterforskerne brugte SPSS-softwaren til dataanalyse. Efterforskerne betragtede en p-værdi < 0,05 som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunesien, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- femte års medicinstuderende.
- deltagernes samtykke
Ekskluderingskriterier:
- deltagere, der tidligere havde foretaget en tracheal intubation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Gruppe A omfattede 18 praktikanter, som startede sessionen med videolaryngoskop efterfulgt af det direkte laryngoskop.
|
startede sessionen med 3 intubationer ved hjælp af videolaryngoskopet
Andre navne:
|
|
Gruppe B
Gruppe B omfattede 17 praktikanter, som startede sessionen med det direkte laryngoskop efterfulgt af videolaryngoskopet.
|
startede sessionen med 3 intubationer ved hjælp af Direct laryngoskop
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den nødvendige tid til den første intubation.
Tidsramme: op til 2 minutter
|
Tid en sekunder, der skal til for at røret kan passere gennem stemmebåndene.
|
op til 2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane-klassen
Tidsramme: op til 2 minutter
|
Cormack og Lehane karakterer (1 til 4)
|
op til 2 minutter
|
|
praktikanternes tilfredshed.
Tidsramme: op til 24 timer
|
Score for tilfredshed
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sim intubation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .