- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05859542
Lugar del Videolaringoscopio en el Aprendizaje de la Intubación por Simulación
El objetivo del estudio fue determinar el impacto del videolaringoscopio en la reducción del tiempo necesario para intubar en un maniquí de baja fidelidad para principiantes.
Los investigadores realizaron un estudio aleatorio cruzado, que tuvo lugar en el departamento de simulación de la facultad de medicina de Túnez. Utilizaron un maniquí de baja fidelidad diseñado para aprender el manejo de las vías respiratorias. La primera parte de nuestra sesión consistió en una formación teórica. La segunda parte fue la formación práctica con simulación procedimental.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La simulación es hoy en día un método de enseñanza muy difundido, particularmente en el manejo de la vía aérea. El laringoscopio directo es el dispositivo más utilizado para el aprendizaje de la intubación. En cuanto al videolaringoscopio, se utiliza principalmente en un nivel avanzado, para enseñar laringoscopia difícil a profesionales. Su impacto en la enseñanza de la intubación a los principiantes sigue sin estar claro.
El objetivo del estudio fue determinar el impacto del videolaringoscopio en la reducción del tiempo necesario para intubar en un maniquí de baja fidelidad para principiantes.
Los investigadores realizaron un estudio aleatorio cruzado, que tuvo lugar en el departamento de simulación de la facultad de medicina de Túnez. Utilizaron un maniquí de baja fidelidad diseñado para aprender el manejo de las vías respiratorias. Incluyeron 35 aprendices.
La primera parte de nuestra sesión consistió en una formación teórica, durante la cual los investigadores expusieron las bases anatómicas y el material necesario: un laringoscopio directo (Macintosh) con hoja curva número 3, un videolaringoscopio (Med-Captain) con hoja curva número 3 hoja y un tubo traqueal número 7 con un estilete.
La segunda parte fue la formación práctica con simulación procedimental. Los investigadores asignaron al azar a los alumnos en dos grupos.
Cada alumno procedió a tres intubaciones con cada dispositivo, en el orden especificado.
Los investigadores utilizaron el software SPSS para el análisis de datos. Los investigadores consideraron un valor de p < 0,05 como estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tunis, Túnez, 2085
- Mongi Slim hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de quinto año de medicina.
- consentimiento de los participantes
Criterio de exclusión:
- participantes que previamente habían realizado una intubación traqueal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo A
El grupo A estuvo formado por 18 practicantes, que iniciaron la sesión con videolaringoscopio seguido de laringoscopio directo.
|
comenzó la sesión con 3 intubaciones utilizando el videolaringoscopio
Otros nombres:
|
Grupo B
El grupo B estaba formado por 17 practicantes, que iniciaban la sesión con el laringoscopio directo seguido del videolaringoscopio.
|
Comenzó la sesión con 3 intubaciones utilizando el laringoscopio Direct
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
el tiempo necesario para la primera intubación.
Periodo de tiempo: hasta 2 minutos
|
Tiempo en segundos que tarda el tubo en pasar por las cuerdas vocales.
|
hasta 2 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
el grado de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: hasta 2 minutos
|
Grados Cormack y Lehane (1 a 4)
|
hasta 2 minutos
|
la satisfacción de los aprendices.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
La nota de satisfacción
|
hasta 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sim intubation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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