- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05859542
Plaats van de videolaryngoscoop bij het leren van intubatie door simulatie
Het doel van de studie was om de impact van de videolaryngoscoop te bepalen op het verkorten van de tijd die nodig is om te intuberen op een low-fidelity oefenpop voor beginners.
De onderzoekers voerden een gerandomiseerde cross-over studie uit, die plaatsvond op de simulatieafdeling van de medische faculteit van Tunis. Ze gebruikten een low-fidelity oefenpop die was ontworpen om luchtwegmanagement te leren. Het eerste deel van onze sessie bestond uit een theoretische training. Het tweede deel was de praktijktraining met procedurele simulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Simulatie is tegenwoordig een wijdverspreide leermethode, met name in luchtwegmanagement. De directe laryngoscoop is het meest gebruikte apparaat om intubatie te leren. Wat de videolaryngoscoop betreft, deze wordt meestal op een gevorderd niveau gebruikt om professionals te leren over moeilijke laryngoscopie. De impact ervan op het aanleren van intubatie aan beginners blijft onduidelijk.
Het doel van de studie was om de impact van de videolaryngoscoop te bepalen op het verkorten van de tijd die nodig is om te intuberen op een low-fidelity oefenpop voor beginners.
De onderzoekers voerden een gerandomiseerde cross-over studie uit, die plaatsvond op de simulatieafdeling van de medische faculteit van Tunis. Ze gebruikten een low-fidelity oefenpop die was ontworpen om luchtwegmanagement te leren. Onder hen waren 35 stagiaires.
Het eerste deel van onze sessie bestond uit een theoretische training, waarin de onderzoekers de anatomische basis en het benodigde materiaal blootlegden: een directe laryngoscoop (Macintosh) met een gebogen blad nummer 3, een videolaryngoscoop (Med-Captain) met een gebogen blad nummer 3 mes en een nummer 7 tracheatube met stilet.
Het tweede deel was de praktijktraining met procedurele simulatie. De onderzoekers verdeelden de stagiaires willekeurig in twee groepen.
Elke leerling onderging drie intubaties met elk apparaat, in de aangegeven volgorde.
De onderzoekers gebruikten de SPSS-software voor data-analyse. De onderzoekers beschouwden een p-waarde < 0,05 als statistisch significant.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tunis, Tunesië, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vijfdejaars geneeskundestudenten.
- instemming van de deelnemers
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers die eerder een tracheale intubatie hadden uitgevoerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Groep A bestond uit 18 cursisten, die de sessie begonnen met videolaryngoscoop gevolgd door de directe laryngoscoop.
|
begon de sessie met 3 intubaties met behulp van de videolaryngoscoop
Andere namen:
|
|
Groep B
In groep B zaten 17 cursisten, die de sessie begonnen met de directe laryngoscoop gevolgd door de videolaryngoscoop.
|
begon de sessie met 3 intubaties met behulp van de Directe laryngoscoop
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de tijd die nodig is voor de eerste intubatie.
Tijdsspanne: tot 2 minuten
|
Tijd en seconden die de buis nodig heeft om door de stembanden te gaan.
|
tot 2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de Cormack-Lehane-kwaliteit
Tijdsspanne: tot 2 minuten
|
Cormack- en Lehane-kwaliteiten (1 tot 4)
|
tot 2 minuten
|
|
de tevredenheid van de stagiaires.
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
De score van tevredenheid
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sim intubation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .