- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05859542
Miejsce wideolaryngoskopu w nauce intubacji przez symulację
Celem pracy było określenie wpływu wideolaryngoskopu na skrócenie czasu intubacji na manekinie o niskiej wierności dla początkujących.
Badacze przeprowadzili randomizowane badanie krzyżowe, które odbyło się na wydziale symulacji szkoły medycznej w Tunisie. Użyli manekina o niskiej wierności, przeznaczonego do nauki udrażniania dróg oddechowych. Pierwsza część naszej sesji składała się z części teoretycznej. Druga część to szkolenie praktyczne z symulacją proceduralną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Symulacja jest obecnie szeroko rozpowszechnioną metodą nauczania, szczególnie w zakresie udrażniania dróg oddechowych. Laryngoskop bezpośredni jest najczęściej używanym urządzeniem do nauki intubacji. Jeśli chodzi o wideolaryngoskop, jest on najczęściej używany na poziomie zaawansowanym, do nauczania trudnej laryngoskopii dla profesjonalistów. Jej wpływ na nauczanie intubacji początkujących pozostaje niejasny.
Celem pracy było określenie wpływu wideolaryngoskopu na skrócenie czasu intubacji na manekinie o niskiej wierności dla początkujących.
Badacze przeprowadzili randomizowane badanie krzyżowe, które odbyło się na wydziale symulacji szkoły medycznej w Tunisie. Użyli manekina o niskiej wierności, przeznaczonego do nauki udrażniania dróg oddechowych. Wśród nich było 35 stażystów.
Pierwsza część naszej sesji polegała na szkoleniu teoretycznym, podczas którego badacze zapoznali się z podstawami anatomicznymi i potrzebnym materiałem: laryngoskop bezpośredni (Macintosh) z zakrzywionym ostrzem nr 3, wideolaryngoskop (Med-Captain) z zakrzywionym ostrzem nr 3 ostrze i rurkę dotchawiczą nr 7 z mandrynem.
Druga część to szkolenie praktyczne z symulacją proceduralną. Badacze losowo podzielili stażystów na dwie grupy.
Każdy stażysta przystąpił do trzech intubacji każdym urządzeniem, w określonej kolejności.
Badacze wykorzystali oprogramowanie SPSS do analizy danych. Badacze uznali wartość p < 0,05 za statystycznie istotną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studenci piątego roku medycyny.
- zgoda uczestników
Kryteria wyłączenia:
- uczestników, którzy wcześniej wykonali intubację dotchawiczą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Grupa A liczyła 18 kursantów, którzy rozpoczynali sesję od wideolaryngoskopu, a następnie laryngoskopu bezpośredniego.
|
rozpoczął sesję od 3 intubacji z użyciem wideolaryngoskopu
Inne nazwy:
|
|
Grupa B
Grupa B liczyła 17 kursantów, którzy rozpoczynali sesję od laryngoskopu bezpośredniego, a następnie wideolaryngoskopu.
|
rozpoczął sesję od 3 intubacji za pomocą laryngoskopu Direct
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas potrzebny do pierwszej intubacji.
Ramy czasowe: do 2 minut
|
Czas w sekundach potrzebny do przejścia trąbki przez struny głosowe.
|
do 2 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: do 2 minut
|
Gatunki Cormack i Lehane (od 1 do 4)
|
do 2 minut
|
|
zadowolenie kursantów.
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Wynik satysfakcji
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sim intubation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .