- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05859542
Místo videolaryngoskopu v učení se intubací simulací
Cílem studie bylo zjistit vliv videolaryngoskopu na zkrácení doby potřebné k intubaci na figuríně s nízkou věrností pro začátečníky.
Vyšetřovatelé provedli randomizovanou křížovou studii, která se uskutečnila na simulačním oddělení lékařské fakulty v Tunisu. Použili figurínu s nízkou přesností navrženou pro výuku řízení dýchacích cest. První část našeho sezení spočívala v teoretickém školení. Druhou částí byl praktický nácvik s procedurální simulací.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Simulace je v dnešní době velmi rozšířenou výukovou metodou, zejména v oblasti řízení dýchacích cest. Přímý laryngoskop je nejčastěji používaným zařízením pro učení intubace. Pokud jde o videolaryngoskop, ten se většinou používá na pokročilé úrovni, pro výuku náročné laryngoskopie pro profesionály. Jeho dopad na výuku intubace začátečníků zůstává nejasný.
Cílem studie bylo zjistit vliv videolaryngoskopu na zkrácení doby potřebné k intubaci na figuríně s nízkou věrností pro začátečníky.
Vyšetřovatelé provedli randomizovanou křížovou studii, která se uskutečnila na simulačním oddělení lékařské fakulty v Tunisu. Použili figurínu s nízkou přesností navrženou pro výuku řízení dýchacích cest. Jednalo se o 35 stážistů.
První část našeho sezení spočívala v teoretickém školení, během kterého vyšetřovatelé odhalili anatomický základ a potřebný materiál: přímý laryngoskop (Macintosh) se zakřivenou čepelí číslo 3, videolaryngoskop (Med-Captain) se zakřivenou číslo 3 čepel a tracheální trubici číslo 7 se styletem.
Druhou částí byl praktický nácvik s procedurální simulací. Vyšetřovatelé randomizovali účastníky do dvou skupin.
Každý cvičenec přistoupil ke třem intubacím s každým zařízením v určeném pořadí.
Vyšetřovatelé použili software SPSS pro analýzu dat. Výzkumníci považovali p-hodnotu < 0,05 za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tunis, Tunisko, 2085
- Mongi Slim Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti pátého ročníku medicíny.
- souhlasu účastníků
Kritéria vyloučení:
- účastníci, kteří předtím provedli tracheální intubaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Skupina A zahrnovala 18 účastníků, kteří zahájili relaci videolaryngoskopem následovaným přímým laryngoskopem.
|
zahájila sezení 3 intubacemi pomocí videolaryngoskopu
Ostatní jména:
|
|
Skupina B
Skupina B zahrnovala 17 účastníků, kteří zahájili relaci přímým laryngoskopem a následně videolaryngoskopem.
|
zahájili relaci 3 intubacemi pomocí přímého laryngoskopu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas potřebný pro první intubaci.
Časové okno: až 2 minuty
|
Čas v sekundách potřebný k tomu, aby trubice prošla hlasivky.
|
až 2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
třídy Cormack-Lehane
Časové okno: až 2 minuty
|
Stupně Cormack a Lehane (1 až 4)
|
až 2 minuty
|
|
spokojenost cvičenců.
Časové okno: až 24 hodin
|
Skóre spokojenosti
|
až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mhamed Sami MS Mebazaa, Pr, Mongi Slim Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Sim intubation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .