結腸癌の後腹膜切除縁の状態を評価する際の MRI の価値
2023年5月5日 更新者：Peking University Cancer Hospital & Institute
進行結腸癌に対する結腸間膜完全切除術後の後腹膜切除縁の状態を評価する際の結腸 MRI の価値を探る
この臨床試験の目的は、進行結腸癌の後腹膜切除断端 (RPRM) の状態を評価する際の結腸 MRI の価値を探ることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- MRI で RPRM 陽性が疑われたものと、病理学的に陽性と確認されたものとの一致。
- RPRM 陽性患者は、R0 切除を達成するために結腸間膜完全切除 (CME) を超えた手術を受けることができますか?
参加者は結腸MRI検査を受け、MRIでRPRM陽性が疑われた場合はCME以外の手術を受けることになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhen Guan, MD
- 電話番号：861088196825
- メール：18801231091@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- 募集
- Beijing Cancer Hospital
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コンタクト：
- Zhen Guan, MD
- 電話番号：861088196825
- メール：18801231091@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生検により原発性結腸腺癌が確認された
- 後腹膜切除断端 (RPRM) が疑われる術前 CT 陽性
- 大腸MRI検査を受けました
- 結腸間膜完全切除手術を超えた手術を受けた
- 十分な臨床結果と病理学的結果
除外基準:
- 他の悪性腫瘍との合併
- 同時遠隔転移
- 明らかに浸潤した他の臓器または構造 (T4b 腫瘍)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MRI で RPRM 陽性の疑い
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参加者が後腹膜切除断端陽性（RPRM）と診断された場合、R0切除を確実にするために結腸間膜完全切除術を超えた手術を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病理結果との一致率
時間枠：手術後2週間以内
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MRI診断による後腹膜切除断端と病理学的に確認された陽性との一致率
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手術後2週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ying-Shi Sun, MD、Peking University Cancer Hospital & Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月2日
一次修了 (予想される)
2023年8月31日
研究の完了 (予想される)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月5日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月5日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。