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La valeur de l'IRM dans l'évaluation de l'état de la marge de résection rétropéritonéale dans le cancer du côlon

5 mai 2023 mis à jour par: Peking University Cancer Hospital & Institute

Explorer la valeur de l'IRM du côlon dans l'évaluation de l'état de la marge de résection rétropéritonéale après une chirurgie d'excision mésocolique complète pour le cancer du côlon avancé

L'objectif de cet essai clinique est d'explorer la valeur de l'IRM du côlon dans l'évaluation de l'état de la marge de résection rétropéritonéale (RPRM) pour le cancer du côlon avancé.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Concordance entre IRM suspectée RPRM positive et pathologiquement confirmée positive.
  • Les patients RPRM-positifs peuvent-ils subir une chirurgie au-delà de l'excision mésocolique complète (CME) afin d'obtenir une résection R0 ?

Les participants subiront un examen IRM du côlon et une fois que l'IRM suspectera un RPRM positif, ils recevront au-delà de la chirurgie CME.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • adénocarcinome primitif du côlon confirmé par biopsie
  • CT préopératoire suspectant une marge de résection rétropéritonéale (RPRM) positive
  • reçu une IRM du côlon
  • a subi une chirurgie d'excision mésocolique au-delà de complète
  • des résultats cliniques et pathologiques suffisants

Critère d'exclusion:

  • combiné avec d'autres tumeurs malignes
  • métastase à distance simultanée
  • définitivement envahi d'autres organes ou structures (tumeurs T4b)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RPRM positif suspecté à l'IRM
Procédure: Au-delà de la chirurgie complète d'exérèse mésocolique
Si les participants ont été diagnostiqués avec une marge de résection rétropéritonéale positive (RPRM), ils ont subi une chirurgie d'excision mésocolique au-delà de complète pour assurer la résection R0.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de coïncidence avec résultat pathologique
Délai: dans les 2 semaines après la chirurgie
Taux de coïncidence entre marge de résection rétropéritonéale diagnostiquée par IRM et positif confirmé pathologiquement
dans les 2 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Cancer Hospital & Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ying-Shi Sun, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Colon MRI-2023-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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