Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av MR for å vurdere statusen til retroperitoneal reseksjonsmargin ved tykktarmskreft

5. mai 2023 oppdatert av: Peking University Cancer Hospital & Institute

For å utforske verdien av tykktarms-MR for å vurdere statusen til retroperitoneal reseksjonsmargin etter komplett mesokolisk eksisjonskirurgi for avansert tykktarmskreft

Målet med denne kliniske studien er å utforske verdien av tykktarms-MR for å vurdere statusen til retroperitoneal reseksjonsmargin (RPRM) for avansert tykktarmskreft.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Overensstemmelse mellom MR mistenkt RPRM positiv og patologisk bekreftet positiv.
  • Kan RPRM-positive pasienter gjennomgå utover fullstendig mesokolisk eksisjon (CME) kirurgi for å oppnå R0-reseksjon?

Deltakerne vil gjennomgå kolon MR-undersøkelse og når MR mistenker RPRM-positiv, vil de motta utover CME-operasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primært tykktarmsadenokarsinom bekreftet ved biopsi
  • preoperativ CT med mistanke om retroperitoneal reseksjonsmargin (RPRM) positiv
  • mottatt tykktarms-MR-skanning
  • gjennomgikk utover fullstendig mesokolisk eksisjonskirurgi
  • tilstrekkelige kliniske og patologiske resultater

Ekskluderingskriterier:

  • kombinert med andre ondartede svulster
  • samtidig fjernmetastasering
  • definitivt invaderte andre organer eller strukturer (T4b-svulster)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mistenkt positiv RPRM på MR
Fremgangsmåte: Utover fullstendig mesokolisk eksisjonskirurgi
Hvis deltakerne ble diagnostisert med positiv retroperitoneal reseksjonsmargin (RPRM), gjennomgikk de utover fullstendig mesokolisk eksisjonskirurgi for å sikre R0-reseksjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenfallsrate med patologisk resultat
Tidsramme: innen 2 uker etter operasjonen
Sammenfallsrate mellom MR-diagnostisert retroperitoneal reseksjonsmargin og patologisk bekreftet positiv
innen 2 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ying-Shi Sun, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Colon MRI-2023-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere