O valor da ressonância magnética na avaliação do status da margem de ressecção retroperitoneal no câncer de cólon
5 de maio de 2023 atualizado por: Peking University Cancer Hospital & Institute
Explorar o valor da ressonância magnética do cólon na avaliação do status da margem de ressecção retroperitoneal após a cirurgia de excisão mesocólica completa para câncer de cólon avançado
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o valor da ressonância magnética do cólon na avaliação do estado da margem de ressecção retroperitoneal (RPRM) para câncer de cólon avançado.
As principais questões que pretende responder são:
- Concordância entre MRI suspeita de RPRM positivo e positivo confirmado patologicamente.
- Os pacientes positivos para RPRM podem ser submetidos à cirurgia de excisão mesocólica completa (CME) para obter a ressecção R0?
Os participantes serão submetidos a exame de ressonância magnética do cólon e, uma vez que a ressonância magnética suspeitar de RPRM positivo, eles receberão além da cirurgia CME.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhen Guan, MD
- Número de telefone: 861088196825
- E-mail: 18801231091@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Recrutamento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contato:
- Zhen Guan, MD
- Número de telefone: 861088196825
- E-mail: 18801231091@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adenocarcinoma primário do cólon confirmado por biópsia
- TC pré-operatória com suspeita de margem de ressecção retroperitoneal (RPRM) positiva
- recebeu ressonância magnética do cólon
- submetido além da cirurgia de excisão mesocólica completa
- resultados clínicos e patológicos suficientes
Critério de exclusão:
- combinado com outros tumores malignos
- metástase distante simultânea
- definitivamente invadiu outros órgãos ou estruturas (tumores T4b)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suspeita de RPRM positivo na RM
|
Se os participantes foram diagnosticados com margem de ressecção retroperitoneal positiva (RPRM), eles foram submetidos à cirurgia de excisão mesocólica completa para garantir a ressecção R0.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de coincidência com resultado patológico
Prazo: dentro de 2 semanas após a cirurgia
|
Taxa de coincidência entre margem de ressecção retroperitoneal diagnosticada por RM e positiva confirmada patologicamente
|
dentro de 2 semanas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying-Shi Sun, MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Colon MRI-2023-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .